Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​loop-diuretika på sværhedsgraden og resultatet af akut nyreskade

15. juni 2023 opdateret af: University of Chicago
Det primære mål er sikkert at afgøre, om efterforskerne kan identificere sværhedsgraden af ​​akut nyreskade (AKI) tidligt i sygdomsforløbet. Når de er tilmeldt, vil efterforskerne trække blod og urin til nye og standard biomarkører. Efterforskerne forsøger at afgøre, om disse biomarkører kan forudsige forløbet af AKI (behov for dialyse, død og nyreopsving). Efterforskerne søger at bestemme, hvor godt læger, der tager sig af dem med AKI, kan forudsige det kliniske forløb sammenlignet med disse nye biomarkører for AKI, og om der er en sammenhæng mellem klinisk forløb og 3-årige patientresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

AKI er en meget almindelig sygdom i forbindelse med kritisk sygdom og har en ekstrem høj morbiditet og dødelighed (over 50%). I øjeblikket er der ingen FDA godkendte terapeutiske midler til behandling af AKI. Der er begrænset prospektiv evidens til at vejlede nefrologer med hensyn til, hvilke patienter der vil udvikle sig til mere alvorlig AKI i forbindelse med tidlig AKI. Tilsvarende er der ingen evidens for at vejlede nefrologer med hensyn til, hvilke patienter der fuldstændigt vil genoprette deres nyrefunktion efter AKI. Derfor skal vi meget tidligt i forløbet af AKI vide, hvilke patienter der vil udvikle sig og fortsætte med at kræve nyreudskiftningsterapi (RRT). Derudover vil vi undersøge de langsigtede patientresultater 2-3 år efter indekset AKI indlæggelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California-San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • George Washington University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller ældre
  2. stigning i serumkreatinin på 0,3 mg/dl inden for 48 timer eller en stigning på mere end eller lig med 150 % fra baseline eller vedvarende oliguri (UOP < 0,5 cc/kg/time i 6 timer med de sidste 48 timer)
  3. skriftligt informeret samtykke
  4. patienter med indlagt blærekateter

Ekskluderingskriterier:

  1. Frivilligt afslag
  2. Patienter med fremskreden kronisk nyresygdom - som defineret ved en baseline glomerulær filtrationshastighed (GFR) < 30 ml/min (MDRD)
  3. historie med nyretransplantation
  4. Gravide patienter
  5. Allergi/følsomhed over for loop-diuretika (furosemid)

  6. Præ-renal AKI

    • defineret ved en fraktioneret udskillelse af natrium (FENa) på < 1 % og ingen uringips
    • under-genoplivet ifølge det behandlende kliniske team
    • aktiv blødning

  7. Post renal AKI

    • tegn på hydro-ureter
    • klinisk scenarie, hvor obstruktion anses for at være en sandsynlig mulighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lasix
Pt for at få dosis furosemid efter opfyldelse af adgangskriterierne - dosis afhængig af tidligere eksponering for diuretika
Medicin: Furosemid
dosis: 1 mg/kg (iv) hvis patienten er furosemidnaiv eller 1,5 mg/kg (iv) hvis patienten ikke er furosemidnaiv
Andre navne:
  • Laisx

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression til trin 3 AKI
Tidsramme: inden for 7 dage efter administration af furosemid
Antallet af patienter, der udviklede sig til trin 3 i løbet af observationstidspunktet
inden for 7 dage efter administration af furosemid
Modtagelse af nyreudskiftningsterapi (RRT)
Tidsramme: inden for 7 dage efter administration af furosemid
Antallet af patienter, der modtog nyreerstatningsterapi (dialyse)
inden for 7 dage efter administration af furosemid
Død
Tidsramme: Under indekset hospitalsophold, i gennemsnit 17 dage, indtil hospitalsudskrivning eller indtil dødsfald, hvad der end indtræffer først
Dødelighed på indlagte patienter
Under indekset hospitalsophold, i gennemsnit 17 dage, indtil hospitalsudskrivning eller indtil dødsfald, hvad der end indtræffer først

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af ophold på intensiv afdeling (ICU).
Tidsramme: Under indeksindlæggelsen, i gennemsnit 9 dage, indtil ICU udskrives eller indtil døden, hvad der nu end sker først
varighed, hvis ICU ophold for alle patienter
Under indeksindlæggelsen, i gennemsnit 9 dage, indtil ICU udskrives eller indtil døden, hvad der nu end sker først
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Under indekset hospitalsophold, i gennemsnit 17 dage, indtil hospitalsudskrivning eller indtil dødsfald, hvad der end indtræffer først
varighed af det samlede hospitalsophold for alle patienter
Under indekset hospitalsophold, i gennemsnit 17 dage, indtil hospitalsudskrivning eller indtil dødsfald, hvad der end indtræffer først

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jay L Koyner, MD, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2011

Først opslået (Anslået)

12. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-503-B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner