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루프 이뇨제가 급성신장손상의 중증도 및 결과에 미치는 영향

2023년 6월 15일 업데이트: University of Chicago
일차 목표는 연구자가 질병의 초기에 급성 신장 손상(AKI)의 중증도를 식별할 수 있는지 안전하게 결정하는 것입니다. 일단 등록되면 조사관은 새롭고 표준적인 바이오마커를 위해 혈액과 소변을 채취합니다. 조사관은 이러한 바이오마커가 AKI(투석, 사망 및 신장 회복 필요)의 과정을 예측할 수 있는지 확인하려고 시도하고 있습니다. 연구자들은 AKI 환자를 돌보는 의사가 AKI의 이러한 새로운 바이오마커와 비교하여 임상 과정을 얼마나 잘 예측할 수 있는지, 그리고 임상 과정과 3년 환자 결과 사이에 연관성이 있는지를 결정하려고 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

AKI는 심각한 질병 환경에서 매우 흔한 질병이며 매우 높은 이환율과 사망률(50% 이상)을 수반합니다. 현재 AKI 치료를 위한 FDA 승인 치료제는 없습니다. 초기 AKI 환경에서 어떤 환자가 더 심각한 AKI로 진행될 것인지에 대해 신장 전문의를 안내하는 전향적 증거는 제한적입니다. 마찬가지로, AKI 후 어떤 환자가 신장 기능을 완전히 회복할 것인지에 대해 신장 전문의를 안내할 증거는 없습니다. 따라서 우리는 어떤 환자가 진행되어 신대체 요법(RRT)이 필요한 AKI 과정 초기에 알아야 합니다. 또한 인덱스 AKI 입원 후 2-3년 동안 장기 환자 결과를 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California-San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20037
        • George Washington University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • Johns Hopkins Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 48시간 이내에 혈청 크레아티닌이 0.3mg/dl 증가하거나 기준선에서 150% 이상 증가하거나 지속적인 핍뇨(지난 48시간 동안 6시간 동안 UOP < 0.5cc/kg/hr)
  3. 서면 동의서
  4. 유치 방광 카테터 환자

제외 기준:

  1. 자발적인 거부
  2. 진행성 만성 신장 질환 환자 - 베이스라인 사구체 여과율(GFR) < 30 ml/min(MDRD)로 정의됨
  3. 신장 이식의 역사
  4. 임산부
  5. 루프 이뇨제(푸로세마이드)에 대한 알레르기/민감성

  6. 신장 전 AKI

    • 1% 미만의 나트륨 분율 배설(FENa) 및 요로 캐스트 없음으로 정의됨
    • 치료 임상 팀에 따라 과소 소생
    • 활성 출혈

  7. 신장 후 AKI

    • 수뇨관의 증거
    • 방해가 가능한 것으로 간주되는 임상 시나리오

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 라식스
입력 기준을 충족한 후 푸로세마이드 용량을 투여받는 Pt - 용량은 이뇨제에 대한 이전 노출에 따라 다름
의약품: 푸로세마이드
용량: 환자가 푸로세미드 나이브인 경우 1mg/kg(iv) 또는 환자가 푸로세마이드 나이브가 아닌 경우 1.5mg/kg(iv)
다른 이름들:
  • 라이스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3단계 AKI로의 진행
기간: 푸로세마이드 투여 7일 이내
관찰 기간 동안 3기로 진행된 환자 수
푸로세마이드 투여 7일 이내
신대체 요법(RRT) 수령
기간: 푸로세마이드 투여 7일 이내
신대체요법(투석)을 받은 환자 수
푸로세마이드 투여 7일 이내
죽음
기간: 지표 입원 기간 동안 평균 17일, 퇴원 또는 사망 시까지
입원환자 사망률
지표 입원 기간 동안 평균 17일, 퇴원 또는 사망 시까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자실(ICU) 체류 기간
기간: 인덱스 입원 기간 중 ICU 퇴원 또는 사망까지 평균 9일
모든 환자가 ICU에 머무는 경우 기간
인덱스 입원 기간 중 ICU 퇴원 또는 사망까지 평균 9일
입원 기간
기간: 지표 입원 기간 동안 평균 17일, 퇴원 또는 사망 시까지
모든 환자의 총 입원 기간
지표 입원 기간 동안 평균 17일, 퇴원 또는 사망 시까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Chicago

수사관

  • 수석 연구원: Jay L Koyner, MD, University of Chicago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 11일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10-503-B

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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