Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diuretyków pętlowych na ciężkość i wynik ostrego uszkodzenia nerek

15 czerwca 2023 zaktualizowane przez: University of Chicago
Głównym celem jest bezpieczne ustalenie, czy badacze mogą określić ciężkość ostrego uszkodzenia nerek (AKI) na wczesnym etapie choroby. Po zarejestrowaniu badacze pobiorą krew i mocz w celu wykrycia nowych i standardowych biomarkerów. Badacze próbują ustalić, czy te biomarkery mogą prognozować przebieg AKI (konieczność dializy, zgon i regeneracja nerek). Badacze starają się ustalić, jak dobrze lekarze opiekujący się osobami z AKI mogą przewidzieć przebieg kliniczny w porównaniu z tymi nowymi biomarkerami AKI oraz czy istnieje związek między przebiegiem klinicznym a 3-letnimi wynikami leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

AKI jest bardzo powszechną chorobą w stanie krytycznym i niesie ze sobą niezwykle wysoki wskaźnik zachorowalności i śmiertelności (ponad 50%). Obecnie nie ma zatwierdzonych przez FDA środków terapeutycznych do leczenia AKI. Istnieją ograniczone prospektywne dowody, które mogłyby wskazać nefrologom, którzy pacjenci będą przechodzić do cięższego AKI we wczesnym stadium AKI. Podobnie, nie ma dowodów, które mogłyby wskazać nefrologom, którzy pacjenci całkowicie odzyskają funkcję nerek po AKI. Dlatego musimy wiedzieć bardzo wcześnie w przebiegu AKI, u których pacjentów nastąpi progresja i którzy będą wymagać terapii nerkozastępczej (RRT). Dodatkowo będziemy badać długoterminowe wyniki pacjentów, 2-3 lata po przyjęciu indeksu AKI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California-San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
        • George Washington University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18 lat lub więcej
  2. wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o 0,3 mg/dl w ciągu 48 godzin lub wzrost o co najmniej 150% w stosunku do wartości początkowej lub utrzymująca się skąpomocz (UOP < 0,5 cm3/kg/h przez 6 godzin z ostatnich 48 godzin)
  3. pisemna świadoma zgoda
  4. pacjentów z założonym na stałe cewnikiem do pęcherza moczowego

Kryteria wyłączenia:

  1. Dobrowolna odmowa
  2. Pacjenci z zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek – określoną na podstawie wyjściowego wskaźnika przesączania kłębuszkowego (GFR) < 30 ml/min (MDRD)
  3. historia przeszczepu nerki
  4. Pacjentki w ciąży
  5. Alergia / Wrażliwość na diuretyki pętlowe (furosemid)

  6. Przednerkowa AKI

    • zdefiniowane przez frakcjonowane wydalanie sodu (FENa) < 1% i brak wałeczków w moczu
    • niedoresuscytowany według leczącego zespołu klinicznego
    • aktywne krwawienie

  7. AKI po nerkach

    • dowody na wodniak moczowodu
    • scenariusz kliniczny, w którym niedrożność jest uważana za prawdopodobną możliwość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lasix
Pt, aby otrzymać dawkę furosemidu po spełnieniu kryteriów wejścia – dawka zależna od wcześniejszej ekspozycji na diuretyki
Lek: Furosemid
dawka: 1 mg/kg (iv) jeśli pacjent nie był wcześniej leczony furosemidem lub 1,5 mg/kg (iv) jeśli pacjent nie był wcześniej leczony furosemidem
Inne nazwy:
  • Laisx

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Progresja do etapu 3 AKI
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni od podania furosemidu
Liczba pacjentów, którzy przeszli do etapu 3 w czasie obserwacji
w ciągu 7 dni od podania furosemidu
Odbiór terapii nerkozastępczej (RRT)
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni od podania furosemidu
Liczba pacjentów poddanych terapii nerkozastępczej (dializom)
w ciągu 7 dni od podania furosemidu
Śmierć
Ramy czasowe: Podczas indeksowego pobytu w szpitalu, średnio 17 dni, do wypisu ze szpitala lub do zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Śmiertelność szpitalna
Podczas indeksowego pobytu w szpitalu, średnio 17 dni, do wypisu ze szpitala lub do zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM).
Ramy czasowe: Podczas indeksowego pobytu w szpitalu, średnio 9 dni, do wypisu z OIOM lub do śmierci, cokolwiek nastąpi wcześniej
czas pobytu na OIT dla wszystkich pacjentów
Podczas indeksowego pobytu w szpitalu, średnio 9 dni, do wypisu z OIOM lub do śmierci, cokolwiek nastąpi wcześniej
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Podczas indeksowego pobytu w szpitalu, średnio 17 dni, do wypisu ze szpitala lub do zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
całkowity czas pobytu w szpitalu dla wszystkich pacjentów
Podczas indeksowego pobytu w szpitalu, średnio 17 dni, do wypisu ze szpitala lub do zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: Jay L Koyner, MD, University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-503-B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj