Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet des diurétiques de l'anse sur la gravité et l'issue des lésions rénales aiguës

15 juin 2023 mis à jour par: University of Chicago
L'objectif principal est de déterminer en toute sécurité si les enquêteurs peuvent identifier la gravité de l'insuffisance rénale aiguë (IRA) au début de l'évolution de la maladie. Une fois inscrits, les chercheurs prélèveront du sang et de l'urine pour des biomarqueurs nouveaux et standard. Les chercheurs tentent de déterminer si ces biomarqueurs peuvent prévoir l'évolution de l'IRA (nécessité de dialyse, décès et récupération rénale). Les chercheurs cherchent à déterminer dans quelle mesure les médecins soignant les personnes atteintes d'IRA peuvent prédire l'évolution clinique par rapport à ces nouveaux biomarqueurs d'IRA et s'il existe une association entre l'évolution clinique et les résultats des patients à 3 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'IRA est une maladie très courante dans le cadre d'une maladie grave et entraîne un taux de morbidité et de mortalité extrêmement élevé (plus de 50 %). Actuellement, il n'existe aucun agent thérapeutique approuvé par la FDA pour le traitement de l'IRA. Il existe peu de preuves prospectives pour guider les néphrologues quant aux patients qui évolueront vers une IRA plus grave dans le cadre d'une IRA précoce. De même, il n'y a aucune preuve pour guider les néphrologues quant aux patients qui récupéreront complètement leur fonction rénale après une IRA. Ainsi, nous devons savoir très tôt au cours de l'évolution de l'IRA quels patients vont progresser et nécessiter une thérapie de remplacement rénal (RRT). De plus, nous étudierons les résultats à long terme des patients, 2 à 3 ans après l'admission indexée pour AKI.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • University of California-San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20037
        • George Washington University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
        • Johns Hopkins Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. 18 ans ou plus
  2. augmentation de la créatinine sérique de 0,3 mg/dl dans les 48 heures ou augmentation supérieure ou égale à 150 % par rapport au départ ou oligurie soutenue (UOP < 0,5 cc/kg/h pendant 6 heures avec les dernières 48 heures)
  3. consentement éclairé écrit
  4. patients porteurs d'une sonde vésicale à demeure

Critère d'exclusion:

  1. Refus volontaire
  2. Patients atteints d'une maladie rénale chronique avancée - telle que définie par un débit de filtration glomérulaire (DFG) de base < 30 ml/min (MDRD)
  3. antécédents de transplantation rénale
  4. Patientes enceintes
  5. Allergie/sensibilité aux diurétiques de l'anse (furosémide)

  6. AKI pré-rénal

    • défini par une Excrétion Fractionnelle de Sodium (FENa) < 1% et pas de cylindres urinaires
    • sous-réanimé selon l'équipe clinique traitante
    • saignement actif

  7. IRA post-rénale

    • preuve d'hydro-uretère
    • scénario clinique dans lequel l'obstruction est considérée comme une possibilité probable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lasix
Le patient doit recevoir une dose de furosémide après avoir satisfait aux critères d'entrée - la dose dépend de l'exposition antérieure aux diurétiques
Médicament: Furosémide
dose : 1 mg/kg (iv) si le patient est naïf de furosémide ou 1,5 mg/kg (iv) si le patient n'est pas naïf de furosémide
Autres noms:
  • Laisx

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Progression vers le stade 3 AKI
Délai: dans les 7 jours suivant l'administration de furosémide
Le nombre de patients qui sont passés au stade 3 pendant la période d'observation
dans les 7 jours suivant l'administration de furosémide
Réception de la thérapie de remplacement rénal (RRT)
Délai: dans les 7 jours suivant l'administration de furosémide
Le nombre de patients ayant reçu une thérapie de remplacement rénal (dialyse)
dans les 7 jours suivant l'administration de furosémide
Décès
Délai: Pendant le séjour index à l'hôpital, une moyenne de 17 jours, jusqu'à la sortie de l'hôpital ou jusqu'au décès, selon la première éventualité
Mortalité hospitalière
Pendant le séjour index à l'hôpital, une moyenne de 17 jours, jusqu'à la sortie de l'hôpital ou jusqu'au décès, selon la première éventualité

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour en unité de soins intensifs (USI)
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital index, une moyenne de 9 jours, jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs ou jusqu'au décès, selon ce qui survient en premier
durée si séjour en soins intensifs pour tous les patients
Pendant le séjour à l'hôpital index, une moyenne de 9 jours, jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs ou jusqu'au décès, selon ce qui survient en premier
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Pendant le séjour index à l'hôpital, une moyenne de 17 jours, jusqu'à la sortie de l'hôpital ou jusqu'au décès, selon la première éventualité
durée totale du séjour hospitalier pour tous les patients
Pendant le séjour index à l'hôpital, une moyenne de 17 jours, jusqu'à la sortie de l'hôpital ou jusqu'au décès, selon la première éventualité

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Chicago

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jay L Koyner, MD, University of Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2011

Première publication (Estimé)

12 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-503-B

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner