Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние петлевых диуретиков на тяжесть и исход острого повреждения почек

15 июня 2023 г. обновлено: University of Chicago
Основная цель состоит в том, чтобы безопасно определить, могут ли исследователи определить тяжесть острого повреждения почек (ОПП) на ранних стадиях заболевания. После регистрации исследователи возьмут кровь и мочу на новые и стандартные биомаркеры. Исследователи пытаются определить, могут ли эти биомаркеры прогнозировать течение ОПП (потребность в диализе, смерть и восстановление функции почек). Исследователи стремятся определить, насколько хорошо врачи, ухаживающие за пациентами с ОПП, могут предсказать клиническое течение по сравнению с этими новыми биомаркерами ОПП, и есть ли связь между клиническим течением и результатами лечения пациентов в течение 3 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОПП является очень распространенным заболеванием в критическом состоянии и характеризуется чрезвычайно высокой заболеваемостью и смертностью (более 50%). В настоящее время не существует одобренных FDA терапевтических средств для лечения ОПП. Имеются ограниченные проспективные данные, которые могли бы направлять нефрологов в отношении того, у каких пациентов будет развиваться более тяжелое ОПП в условиях раннего ОПП. Аналогичным образом, нет данных, которыми могли бы руководствоваться нефрологи в отношении того, у каких пациентов после ОПП полностью восстановится почечная функция. Таким образом, нам необходимо очень рано знать о течении ОПП, у каких пациентов будет прогрессировать и им потребуется заместительная почечная терапия (ЗПТ). Кроме того, мы будем изучать отдаленные результаты лечения пациентов через 2-3 года после госпитализации по поводу индексного ОПП.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

96

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • University of California-San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
        • George Washington University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
        • Johns Hopkins Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. 18 лет и старше
  2. повышение сывороточного креатинина на 0,3 мг/дл в течение 48 часов или повышение более или равное 150% от исходного уровня или устойчивая олигурия (UOP < 0,5 см3/кг/ч в течение 6 часов с последними 48 часами)
  3. письменное информированное согласие
  4. пациенты с постоянным катетером мочевого пузыря

Критерий исключения:

  1. Добровольный отказ
  2. Пациенты с хронической болезнью почек на поздних стадиях — по исходной скорости клубочковой фильтрации (СКФ) < 30 мл/мин (MDRD)
  3. история пересадки почки
  4. Беременные пациенты
  5. Аллергия/чувствительность к петлевым диуретикам (фуросемид)

  6. Преренальное ОПП

    • определяется фракционной экскрецией натрия (FENa) < 1% и отсутствием мочевых цилиндров
    • реанимация в соответствии с лечащей клинической бригадой
    • активное кровотечение

  7. Постпочечное ОПП

    • признаки гидромочеточника
    • клинический сценарий, при котором обструкция считается вероятной возможностью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лазикс
Pt для получения дозы фуросемида после выполнения критериев включения - доза зависит от предыдущего приема диуретиков
Лекарство: Фуросемид
доза: 1 мг/кг (в/в), если пациент ранее не принимал фуросемид, или 1,5 мг/кг (в/в), если пациент не ранее не принимал фуросемид.
Другие имена:
  • Лейкс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогрессирование до стадии 3 ОПП
Временное ограничение: в течение 7 дней после введения фуросемида
Количество пациентов, перешедших в 3-ю стадию за время наблюдения
в течение 7 дней после введения фуросемида
Получение заместительной почечной терапии (ЗПТ)
Временное ограничение: в течение 7 дней после введения фуросемида
Количество пациентов, получавших заместительную почечную терапию (диализ)
в течение 7 дней после введения фуросемида
Смерть
Временное ограничение: Во время индексного пребывания в больнице, в среднем 17 дней, до выписки из больницы или до смерти, в зависимости от того, что наступит раньше.
Стационарная смертность
Во время индексного пребывания в больнице, в среднем 17 дней, до выписки из больницы или до смерти, в зависимости от того, что наступит раньше.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ)
Временное ограничение: Во время индексного пребывания в больнице, в среднем 9 дней, до выписки из отделения интенсивной терапии или до смерти, в зависимости от того, что наступит раньше
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии для всех пациентов
Во время индексного пребывания в больнице, в среднем 9 дней, до выписки из отделения интенсивной терапии или до смерти, в зависимости от того, что наступит раньше
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Во время индексного пребывания в больнице, в среднем 17 дней, до выписки из больницы или до смерти, в зависимости от того, что наступит раньше.
продолжительность общего пребывания в стационаре для всех пациентов
Во время индексного пребывания в больнице, в среднем 17 дней, до выписки из больницы или до смерти, в зависимости от того, что наступит раньше.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chicago

Следователи

  • Главный следователь: Jay L Koyner, MD, University of Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-503-B

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться