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O efeito dos diuréticos de alça na gravidade e resultado da lesão renal aguda

15 de junho de 2023 atualizado por: University of Chicago
O objetivo principal é determinar com segurança se os investigadores podem identificar a gravidade da lesão renal aguda (LRA) no início do curso da doença. Uma vez inscritos, os investigadores coletarão sangue e urina para biomarcadores novos e padrão. Os investigadores estão tentando determinar se esses biomarcadores podem prever o curso da IRA (necessidade de diálise, morte e recuperação renal). Os investigadores procuram determinar quão bem os médicos que cuidam de pacientes com LRA podem prever o curso clínico em comparação com esses novos biomarcadores de LRA e se existe uma associação entre o curso clínico e os resultados de 3 anos do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

LRA é uma doença muito comum no cenário de doença crítica e carrega uma taxa de morbidade e mortalidade extremamente alta (mais de 50%). Atualmente, não há agentes terapêuticos aprovados pela FDA para o tratamento de LRA. Há evidências prospectivas limitadas para orientar os nefrologistas em termos de quais pacientes progredirão para LRA mais grave no cenário de LRA precoce. Da mesma forma, não há evidências que orientem os nefrologistas sobre quais pacientes recuperarão completamente a função renal após LRA. Portanto, precisamos saber muito cedo no curso da IRA quais pacientes irão progredir e necessitar de terapia renal substitutiva (TRS). Além disso, investigaremos os resultados dos pacientes a longo prazo, 2-3 anos após a admissão do índice AKI.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California-San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
        • George Washington University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 18 anos ou mais
  2. aumento da creatinina sérica de 0,3 mg/dl em 48 horas ou um aumento maior ou igual a 150% da linha de base ou oligúria sustentada (UOP < 0,5 cc/kg/h por 6 horas nas últimas 48 horas)
  3. consentimento informado por escrito
  4. pacientes com sonda vesical de demora

Critério de exclusão:

  1. Recusa voluntária
  2. Pacientes com doença renal crônica avançada - definida por uma taxa de filtração glomerular (TFG) basal < 30 ml/min (MDRD)
  3. história de transplante renal
  4. pacientes grávidas
  5. Alergia/sensibilidade a diuréticos de alça (furosemida)

  6. LRA pré-renal

    • definido por uma Excreção Fracionada de Sódio (FENa) de < 1% e sem cilindros urinários
    • sub-ressuscitado de acordo com a equipe clínica de tratamento
    • sangramento ativo

  7. LRA pós-renal

    • evidência de hidro-ureter
    • cenário clínico em que a obstrução é considerada uma possibilidade provável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Lasix
Paciente para obter dose de furosemida após atender aos critérios de entrada - dose dependente da exposição anterior a diuréticos
Medicamento: Furosemida
dose: 1 mg/kg (iv) se o paciente for virgem de furosemida ou 1,5 mg/kg (iv) se o paciente não for virgem de furosemida
Outros nomes:
  • Laisx

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Progressão para o Estágio 3 AKI
Prazo: dentro de 7 dias após a administração de furosemida
O número de pacientes que progrediram para o Estágio 3 durante o tempo de observação
dentro de 7 dias após a administração de furosemida
Recibo de Terapia Renal Substitutiva (TRS)
Prazo: dentro de 7 dias após a administração de furosemida
O número de pacientes que receberam terapia renal substitutiva (diálise)
dentro de 7 dias após a administração de furosemida
Morte
Prazo: Durante a internação índice, média de 17 dias, até a alta hospitalar, ou até o óbito, o que ocorrer primeiro
Mortalidade hospitalar
Durante a internação índice, média de 17 dias, até a alta hospitalar, ou até o óbito, o que ocorrer primeiro

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da Permanência na Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
Prazo: Durante a internação índice, em média 9 dias, até a alta da UTI, ou até o óbito, o que ocorrer primeiro
duração se internação na UTI para todos os pacientes
Durante a internação índice, em média 9 dias, até a alta da UTI, ou até o óbito, o que ocorrer primeiro
Duração da Permanência Hospitalar
Prazo: Durante a internação índice, média de 17 dias, até a alta hospitalar, ou até o óbito, o que ocorrer primeiro
duração total da permanência no hospital para todos os pacientes
Durante a internação índice, média de 17 dias, até a alta hospitalar, ou até o óbito, o que ocorrer primeiro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Chicago

Investigadores

  • Investigador principal: Jay L Koyner, MD, University of Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimado)

12 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10-503-B

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