Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto de los diuréticos de asa sobre la gravedad y el resultado de la lesión renal aguda

15 de junio de 2023 actualizado por: University of Chicago
El objetivo principal es determinar de forma segura si los investigadores pueden identificar la gravedad de la lesión renal aguda (IRA) en las primeras etapas del curso de la enfermedad. Una vez inscritos, los investigadores extraerán sangre y orina para biomarcadores nuevos y estándar. Los investigadores están tratando de determinar si estos biomarcadores pueden pronosticar el curso de AKI (necesidad de diálisis, muerte y recuperación renal). Los investigadores buscan determinar qué tan bien los médicos que atienden a las personas con AKI pueden predecir el curso clínico en comparación con estos nuevos biomarcadores de AKI y si existe una asociación entre el curso clínico y los resultados de los pacientes a los 3 años.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La LRA es una enfermedad muy común en el contexto de una enfermedad crítica y conlleva una tasa de morbilidad y mortalidad extremadamente alta (más del 50%). Actualmente no existen agentes terapéuticos aprobados por la FDA para el tratamiento de AKI. Existe evidencia prospectiva limitada para guiar a los nefrólogos en términos de qué pacientes progresarán a una LRA más grave en el contexto de una LRA temprana. Del mismo modo, no hay evidencia que oriente a los nefrólogos en cuanto a qué pacientes recuperarán completamente la función renal tras el DRA. Por lo tanto, necesitamos saber muy temprano en el curso de la LRA qué pacientes progresarán y requerirán terapia de reemplazo renal (TRR). Además, investigaremos los resultados de los pacientes a largo plazo, 2 o 3 años después del ingreso índice con LRA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

96

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California-San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
        • George Washington University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18 años o más
  2. aumento de la creatinina sérica de 0,3 mg/dl dentro de las 48 horas o un aumento mayor o igual al 150 % desde el inicio u oliguria sostenida (UOP < 0,5 cc/kg/h durante 6 horas con las últimas 48 horas)
  3. Consentimiento informado por escrito
  4. pacientes con sonda vesical permanente

Criterio de exclusión:

  1. negativa voluntaria
  2. Pacientes con enfermedad renal crónica avanzada, definida por una tasa de filtración glomerular (TFG) inicial < 30 ml/min (MDRD)
  3. antecedentes de trasplante renal
  4. Pacientes embarazadas
  5. Alergia / Sensibilidad a los diuréticos de asa (furosemida)

  6. LRA prerrenal

    • definido por una excreción fraccional de sodio (FENa) de < 1% y ausencia de cilindros urinarios
    • sub-reanimado según el equipo clínico tratante
    • sangrado activo

  7. LRA posrenal

    • evidencia de hidro-uréter
    • escenario clínico en el que la obstrucción se considera una posibilidad probable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Lasix
El paciente recibirá la dosis de furosemida después de cumplir con los criterios de ingreso; la dosis depende de la exposición previa a los diuréticos
Droga: Furosemida
dosis: 1 mg/kg (iv) si el paciente no ha recibido tratamiento previo con furosemida o 1,5 mg/kg (iv) si el paciente no ha recibido tratamiento previo con furosemida
Otros nombres:
  • Laisx

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Progresión a la Etapa 3 AKI
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días de la administración de furosemida
El número de pacientes que progresaron a la Etapa 3 durante el tiempo de observación
dentro de los 7 días de la administración de furosemida
Recibo de Terapia de Reemplazo Renal (TRR)
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días de la administración de furosemida
Número de pacientes que recibieron terapia de reemplazo renal (Diálisis)
dentro de los 7 días de la administración de furosemida
Muerte
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria índice, una media de 17 días, hasta el alta hospitalaria, o hasta el fallecimiento, lo que ocurra primero
Mortalidad de pacientes hospitalizados
Durante la estancia hospitalaria índice, una media de 17 días, hasta el alta hospitalaria, o hasta el fallecimiento, lo que ocurra primero

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI)
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria índice, una media de 9 días, hasta el alta de la UCI, o hasta el fallecimiento, lo que ocurra primero
duración de la estancia en la UCI para todos los pacientes
Durante la estancia hospitalaria índice, una media de 9 días, hasta el alta de la UCI, o hasta el fallecimiento, lo que ocurra primero
Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria índice, una media de 17 días, hasta el alta hospitalaria, o hasta el fallecimiento, lo que ocurra primero
duración de la estancia hospitalaria total para todos los pacientes
Durante la estancia hospitalaria índice, una media de 17 días, hasta el alta hospitalaria, o hasta el fallecimiento, lo que ocurra primero

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Chicago

Investigadores

  • Investigador principal: Jay L Koyner, MD, University of Chicago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

12 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 10-503-B

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir