Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Loop-diureettien vaikutus akuutin munuaisvaurion vakavuuteen ja lopputulokseen

torstai 15. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University of Chicago
Ensisijainen tavoite on määrittää turvallisesti, pystyvätkö tutkijat tunnistamaan akuutin munuaisvaurion (AKI) vakavuuden taudin varhaisessa vaiheessa. Ilmoittautuessaan tutkijat ottavat verta ja virtsan uusia ja standardeja biomarkkereita varten. Tutkijat yrittävät määrittää, voivatko nämä biomarkkerit ennustaa AKI:n etenemistä (dialyysin tarve, kuolema ja munuaisten toipuminen). Tutkijat pyrkivät selvittämään, kuinka hyvin AKI-potilaista hoitavat lääkärit voivat ennustaa kliinisen kulun verrattuna näihin uusiin AKI:n biomarkkereihin ja onko kliinisen kulun ja 3 vuoden potilaiden tulosten välillä yhteys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

AKI on erittäin yleinen kriittisten sairauksien taustalla oleva sairaus, ja sen sairastuvuus ja kuolleisuus on erittäin korkea (yli 50 %). Tällä hetkellä ei ole olemassa FDA:n hyväksymiä terapeuttisia aineita AKI:n hoitoon. On olemassa rajallisesti tulevaa näyttöä, joka ohjaa nefrologeja sen suhteen, mitkä potilaat etenevät vakavampaan AKI:hen varhaisen AKI:n taustalla. Samoin ei ole todisteita, jotka ohjaisivat nefrologeja sen suhteen, mitkä potilaat toipuvat täysin munuaistoimintansa AKI:n jälkeen. Siksi meidän on tiedettävä hyvin varhain AKI:n aikana, mitkä potilaat etenevät ja tarvitsevat edelleen munuaiskorvaushoitoa (RRT). Lisäksi tutkimme pitkän aikavälin potilaiden tuloksia, 2-3 vuotta indeksi-AKI-hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California-San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
        • George Washington University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18v tai vanhempi
  2. seerumin kreatiniiniarvon nousu 0,3 mg/dl 48 tunnin sisällä tai suurempi tai yhtä suuri nousu kuin 150 % lähtötasosta tai jatkuva oliguria (UOP < 0,5 cc/kg/h 6 tunnin ajan viimeisten 48 tunnin aikana)
  3. kirjallinen tietoinen suostumus
  4. potilaat, joilla on pysyvä virtsarakon katetri

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vapaaehtoinen kieltäytyminen
  2. Potilaat, joilla on pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus - määritettynä glomerulusfiltraationopeudella (GFR) < 30 ml/min (MDRD)
  3. munuaisensiirtohistoria
  4. Raskaana olevat potilaat
  5. Allergia / herkkyys loop-diureetteille (furosemidi)

  6. Prerenaalinen AKI

    • määritellään natriumin fraktionaalisella erittymisellä (FENa) < 1 %, eikä virtsassa ole kipsiä
    • alielvytetty hoitavan kliinisen tiimin mukaan
    • aktiivinen verenvuoto

  7. Post munuaisten AKI

    • näyttöä vesivirtsanjohteesta
    • kliininen skenaario, jossa tukos katsotaan todennäköiseksi mahdolliseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lasix
Pt furosemidiannoksen saamiseksi sisääntulokriteerien täyttymisen jälkeen - annos riippuu aikaisemmasta diureettialtistumisesta
Lääke: Furosemidi
annos: 1 mg/kg (iv) jos potilas ei ole aiemmin saanut furosemidia tai 1,5 mg/kg (iv) jos potilas ei ole aiemmin saanut furosemidia
Muut nimet:
  • Laisx

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteneminen vaiheeseen 3 AKI
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa furosemidin antamisesta
Niiden potilaiden määrä, jotka etenivät vaiheeseen 3 tarkkailun aikana
7 päivän kuluessa furosemidin antamisesta
Kuitti munuaiskorvaushoidosta (RRT)
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa furosemidin antamisesta
Niiden potilaiden määrä, jotka saivat munuaiskorvaushoitoa (dialyysi)
7 päivän kuluessa furosemidin antamisesta
Kuolema
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon aikana keskimäärin 17 päivää sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan saakka, kumpi tapahtuu ensin
Sairaalakuolleisuus
Indeksisairaalahoidon aikana keskimäärin 17 päivää sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan saakka, kumpi tapahtuu ensin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehohoitoyksikön (ICU) oleskelun pituus
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon aikana keskimäärin 9 päivää tehoosaston kotiutukseen tai kuolemaan asti, kumpi tapahtuu ensin
tehohoitojakson kesto kaikille potilaille
Indeksisairaalahoidon aikana keskimäärin 9 päivää tehoosaston kotiutukseen tai kuolemaan asti, kumpi tapahtuu ensin
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon aikana keskimäärin 17 päivää sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan saakka, kumpi tapahtuu ensin
koko sairaalan kesto. Kaikkien potilaiden oleskelu
Indeksisairaalahoidon aikana keskimäärin 17 päivää sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan saakka, kumpi tapahtuu ensin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Tutkijat

  • Päätutkija: Jay L Koyner, MD, University of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 12. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-503-B

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisten vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa