Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av loopdiuretika på svårighetsgraden och resultatet av akut njurskada

15 juni 2023 uppdaterad av: University of Chicago
Det primära målet är att säkert avgöra om utredarna kan identifiera svårighetsgraden av akut njurskada (AKI) tidigt i sjukdomsförloppet. När utredarna väl har registrerats kommer de att ta blod och urin för nya och vanliga biomarkörer. Utredarna försöker avgöra om dessa biomarkörer kan förutsäga förloppet av AKI (behov av dialys, död och njuråterhämtning). Utredarna försöker fastställa hur väl läkare som tar hand om personer med AKI kan förutsäga det kliniska förloppet jämfört med dessa nya biomarkörer för AKI och om det finns ett samband mellan kliniskt förlopp och 3-åriga patientresultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

AKI är en mycket vanlig sjukdom vid kritisk sjukdom och har en extremt hög sjuklighet och dödlighet (över 50%). För närvarande finns det inga FDA-godkända terapeutiska medel för behandling av AKI. Det finns begränsade prospektiva bevis för att vägleda nefrologer när det gäller vilka patienter som kommer att utvecklas till svårare AKI vid tidig AKI. På samma sätt finns det inga bevis för att vägleda nefrologer i termer av vilka patienter som helt kommer att återställa sin njurfunktion efter AKI. Därför behöver vi veta mycket tidigt under AKI-förloppet vilka patienter som kommer att utvecklas och fortsätta att behöva njurersättningsterapi (RRT). Dessutom kommer vi att undersöka de långsiktiga patientutfallen, 2-3 år efter indexet AKI-intagning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California-San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
        • George Washington University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
        • Johns Hopkins Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller äldre
  2. ökning av serumkreatinin på 0,3 mg/dl inom 48 timmar eller en ökning på mer än eller lika med 150 % från baslinjen eller ihållande oliguri (UOP < 0,5 cc/kg/timme under 6 timmar med de senaste 48 timmarna)
  3. skriftligt informerat samtycke
  4. patienter med en kateter i urinblåsan

Exklusions kriterier:

  1. Frivilligt avslag
  2. Patienter med avancerad kronisk njursjukdom - definierad av en baslinje glomerulär filtrationshastighet (GFR) < 30 ml/min (MDRD)
  3. historia av njurtransplantation
  4. Gravida patienter
  5. Allergi/känslighet för loopdiuretika (furosemid)

  6. Prerenal AKI

    • definieras av en fraktionerad utsöndring av natrium (FENa) på < 1 % och inga uringjutningar
    • underåterupplivad enligt det behandlande kliniska teamet
    • aktiv blödning

  7. Post renal AKI

    • bevis på hydro-ureter
    • kliniskt scenario där obstruktion anses vara en trolig möjlighet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lasix
Pt för att få dos furosemid efter att ha uppfyllt inträdeskriterierna - dos beroende på tidigare exponering för diuretika
Läkemedel: Furosemid
dos: 1 mg/kg (iv) om patienten är furosemidnaiv eller 1,5 mg/kg (iv) om patienten inte är furosemidnaiv
Andra namn:
  • Laisx

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progression till Steg 3 AKI
Tidsram: inom 7 dagar efter administrering av furosemid
Antalet patienter som utvecklats till steg 3 under observationstiden
inom 7 dagar efter administrering av furosemid
Mottagande av njurersättningsterapi (RRT)
Tidsram: inom 7 dagar efter administrering av furosemid
Antalet patienter som fick njurersättningsterapi (dialys)
inom 7 dagar efter administrering av furosemid
Död
Tidsram: Under indexsjukhusvistelsen, i genomsnitt 17 dagar, fram till utskrivning från sjukhus eller till dödsfall, vad som än inträffar först
Dödlighet på slutenvård
Under indexsjukhusvistelsen, i genomsnitt 17 dagar, fram till utskrivning från sjukhus eller till dödsfall, vad som än inträffar först

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längd på vistelse på intensivvårdsavdelning (ICU).
Tidsram: Under indexsjukhusvistelsen, i genomsnitt 9 dagar, tills ICU skrivs ut eller tills döden, vad som än inträffar först
varaktighet om intensivvårdsavdelningen stannar för alla patienter
Under indexsjukhusvistelsen, i genomsnitt 9 dagar, tills ICU skrivs ut eller tills döden, vad som än inträffar först
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Under indexsjukhusvistelsen, i genomsnitt 17 dagar, fram till utskrivning från sjukhus eller till dödsfall, vad som än inträffar först
hela sjukhusvistelsens varaktighet för alla patienter
Under indexsjukhusvistelsen, i genomsnitt 17 dagar, fram till utskrivning från sjukhus eller till dödsfall, vad som än inträffar först

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chicago

Utredare

  • Huvudutredare: Jay L Koyner, MD, University of Chicago

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2011

Första postat (Beräknad)

12 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10-503-B

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut njursvikt

Kliniska prövningar på Furosemid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera