Udviklingen af en ny biomarkør til tidlig identifikation af individets tilstand af varmetolerance
18. december 2013 opdateret af: Prof. Yoram Epstein, Sheba Medical Center
Foreløbig undersøgelse af identifikation af tolerancen over for varme ved hjælp af en ny biomarkør for oxidativ stress
I dag er niveauet af tolerance over for varme baseret på fysiologiske belastningsindekser uden korrelationer til nogen relevant biomarkør.
Vi antager, at oxidativ stress (OS) og dannelsen af reaktive oxygen- og nitrogenarter (ROS, RNS), som er en del af den underliggende patofysiologi relateret til hypertermi, kan bruges til at identificere tolerance/intolerance over for varme.
Formålet med dette projekt er at udvikle et simpelt assay, baseret på specifikt designede følsomme biomarkører for OS, der kan påvises i en lille blodprøve, og eventuelt at korrelere hver enkelt persons tilstand af varmetolerance til niveauet af OS.
Disse biomarkører er specielt designet og syntetiseret til at danne en ny sonde (ikke til stede som sådan i biologiske organer).
Metoden vil være baseret på inkubation af de foreslåede biomarkører med patientens blodprøve og måling af niveauet og typen af oxidativ ændring af markørerne.
Til dette mål vil patienter efter hedeslag, med forskellige niveauer af tolerance over for varme og emner under en proces med tilvænning til varme blive undersøgt.
En sådan metode vil øge vores evne til bedre at bestemme niveauet af tolerance over for varme og ikke kun stole på målingerne af temperatur og puls under en træningsvarmestress.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tel Hashomer, Israel, 52621
- Heller Institute of Medical Research, Sheba Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 28 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
unge (18-28 år) personer efter hedeslag og matchede raske kontroller
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
for studiegruppe: emner efter hedeslag. for kontrolgruppe: raske forsøgspersoner matchet efter alder til undersøgelsesgruppe
Ekskluderingskriterier:
for kontrolgruppe: enhver tidligere varmesygdom, diabetes, hjertesvigt, forhøjet blodtryk (SBP >140 mmHg), enhver febril sygdom inden for de sidste to uger før testning.
for undersøgelsesgruppen: Diabetes, hjertesvigt, forhøjet blodtryk (SBP >140 mmHg), enhver febril sygdom inden for de sidste to uger før testning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sunde kontroller
|
En trænings-varmetest, som består af 120 minutters eksponering for at gå på et løbebånd (5 km/t; 2 % grad) under forhold på 40oC og 50 % rh.
Andre navne:
|
|
varmetolerant efter hedeslag
|
En trænings-varmetest, som består af 120 minutters eksponering for at gå på et løbebånd (5 km/t; 2 % grad) under forhold på 40oC og 50 % rh.
Andre navne:
|
|
varmeintolerant efter hedeslag
|
En trænings-varmetest, som består af 120 minutters eksponering for at gå på et løbebånd (5 km/t; 2 % grad) under forhold på 40oC og 50 % rh.
Andre navne:
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yoram Epstein, PhD, Heller Institute of Medical Research, Sheba Medical Center, Tel Hashomer
- Ledende efterforsker: Amit Druyan, MD, Heller Institute of Medical Research, Sheba Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2011
Først opslået (Skøn)
4. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-10-8150-CM-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .