Opracowanie nowego biomarkera do wczesnej identyfikacji indywidualnego stanu tolerancji na upał
18 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Prof. Yoram Epstein, Sheba Medical Center
Wstępne badanie identyfikacji tolerancji na ciepło za pomocą nowego biomarkera stresu oksydacyjnego
Obecnie poziom tolerancji na ciepło opiera się na fizjologicznych wskaźnikach odkształcenia, bez korelacji z żadnym istotnym biomarkerem.
Stawiamy hipotezę, że stres oksydacyjny (OS) i powstawanie reaktywnych form tlenu i azotu (ROS, RNS), które są częścią patofizjologii leżącej u podłoża hipertermii, mogą być wykorzystane do identyfikacji tolerancji/nietolerancji na ciepło.
Celem niniejszego projektu jest opracowanie prostego testu, opartego na specjalnie zaprojektowanych, czułych biomarkerach OS, które można wykryć w małej próbce krwi, oraz możliwie skorelowanie indywidualnego stanu tolerancji na ciepło z poziomem OS.
Te biomarkery zostały specjalnie zaprojektowane i zsyntetyzowane w celu utworzenia nowej sondy (nieobecnej jako taka w narządach biologicznych).
Metoda będzie oparta na inkubacji zaproponowanych biomarkerów z próbką krwi pacjenta oraz pomiarze poziomu i rodzaju przemian oksydacyjnych markerów.
W tym celu badani będą pacjenci po udarze cieplnym, o różnym poziomie tolerancji na ciepło oraz osoby w trakcie procesu aklimatyzacji do ciepła.
Taka metoda pozwoli nam lepiej określić poziom tolerancji na ciepło, a nie polegać tylko na pomiarach temperatury i tętna podczas wysiłku – stresu cieplnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Hashomer, Izrael, 52621
- Heller Institute of Medical Research, Sheba Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 28 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
młodych (18-28 lat) osób po udarze cieplnym i dobranych zdrowych osób kontrolnych
Opis
Kryteria przyjęcia:
dla grupy badawczej: osoby po udarze cieplnym. dla grupy kontrolnej: osoby zdrowe dopasowane wiekowo do grupy badanej
Kryteria wyłączenia:
dla grupy kontrolnej: jakakolwiek wcześniejsza choroba z przegrzaniem, cukrzyca, niewydolność serca, wysokie ciśnienie krwi (SBP >140mmHg), jakakolwiek choroba przebiegająca z gorączką w ciągu ostatnich dwóch tygodni przed badaniem.
dla grupy badanej: cukrzyca, niewydolność serca, wysokie ciśnienie krwi (SBP >140mmHg), jakakolwiek choroba przebiegająca z gorączką w ciągu ostatnich dwóch tygodni przed badaniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zdrowe kontrole
|
Test wysiłkowo-cieplny polegający na 120 min marszu po bieżni (5km/h; stopień 2%) w temperaturze 40oC i wilgotności względnej 50%.
Inne nazwy:
|
|
odporny na ciepło po udarze cieplnym
|
Test wysiłkowo-cieplny polegający na 120 min marszu po bieżni (5km/h; stopień 2%) w temperaturze 40oC i wilgotności względnej 50%.
Inne nazwy:
|
|
nietolerancja ciepła po udarze cieplnym
|
Test wysiłkowo-cieplny polegający na 120 min marszu po bieżni (5km/h; stopień 2%) w temperaturze 40oC i wilgotności względnej 50%.
Inne nazwy:
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yoram Epstein, PhD, Heller Institute of Medical Research, Sheba Medical Center, Tel Hashomer
- Główny śledczy: Amit Druyan, MD, Heller Institute of Medical Research, Sheba Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-10-8150-CM-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .