Lo sviluppo di un nuovo biomarcatore per l'identificazione precoce dello stato di tolleranza al calore dell'individuo
18 dicembre 2013 aggiornato da: Prof. Yoram Epstein, Sheba Medical Center
Studio preliminare sull'identificazione della tolleranza al calore mediante un nuovo biomarcatore dello stress ossidativo
Oggi, il livello di tolleranza al calore si basa su indici di deformazione fisiologica, senza correlazioni con alcun biomarcatore rilevante.
Ipotizziamo che lo stress ossidativo (OS) e la formazione di specie reattive dell'ossigeno e dell'azoto (ROS, RNS), che fanno parte della patofisiologia sottostante correlata all'ipertermia, possano essere utilizzate per identificare la tolleranza/intolleranza al calore.
Lo scopo del presente progetto è quello di sviluppare un semplice saggio, basato su specifici biomarcatori sensibili di OS che possono essere rilevati in un piccolo campione di sangue, e possibilmente correlare lo stato di tolleranza al calore di ciascun individuo al livello di OS.
Questi biomarcatori appositamente progettati e sintetizzati per formare una nuova sonda (non presente come tale negli organi biologici).
Il metodo si baserà sull'incubazione dei biomarcatori suggeriti con il campione di sangue del paziente e la misurazione del livello e del tipo di alterazione ossidativa dei marcatori.
A tale scopo verranno studiati pazienti post-colpo di calore, con diversi livelli di tolleranza al caldo e soggetti in fase di acclimatazione al caldo.
Tale metodo aumenterà la nostra capacità di determinare meglio il livello di tolleranza al calore e non fare affidamento solo sulle misurazioni della temperatura e della frequenza cardiaca durante uno stress da caldo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tel Hashomer, Israele, 52621
- Heller Institute of Medical Research, Sheba Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 28 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
soggetti giovani (18-28 anni) dopo il colpo di calore e controlli sani abbinati
Descrizione
Criterio di inclusione:
per gruppo di studio: soggetti post colpo di calore. per il gruppo di controllo: soggetti sani abbinati per età al gruppo di studio
Criteri di esclusione:
per il gruppo di controllo: qualsiasi precedente malattia da calore, diabete, insufficienza cardiaca, ipertensione (SBP >140 mmHg), qualsiasi malattia febbrile nelle ultime due settimane prima del test.
per il gruppo di studio: diabete, insufficienza cardiaca, ipertensione (SBP >140 mmHg), qualsiasi malattia febbrile nelle ultime due settimane prima del test
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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controlli sani
|
Un test di esercizio fisico, che consiste in 120 minuti di esposizione a camminare su un tapis roulant (5 km/h; 2% di pendenza) in condizioni di 40oC e 50% di umidità relativa.
Altri nomi:
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tollerante al calore dopo il colpo di calore
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Un test di esercizio fisico, che consiste in 120 minuti di esposizione a camminare su un tapis roulant (5 km/h; 2% di pendenza) in condizioni di 40oC e 50% di umidità relativa.
Altri nomi:
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post colpo di calore intollerante al calore
|
Un test di esercizio fisico, che consiste in 120 minuti di esposizione a camminare su un tapis roulant (5 km/h; 2% di pendenza) in condizioni di 40oC e 50% di umidità relativa.
Altri nomi:
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yoram Epstein, PhD, Heller Institute of Medical Research, Sheba Medical Center, Tel Hashomer
- Investigatore principale: Amit Druyan, MD, Heller Institute of Medical Research, Sheba Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
4 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-10-8150-CM-CTIL
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Prove cliniche su test di tolleranza al calore (HTT)
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