Új biomarker kifejlesztése az egyén hőtűrő állapotának korai azonosítására
2013. december 18. frissítette: Prof. Yoram Epstein, Sheba Medical Center
Előzetes tanulmány a hőtűrés azonosítására az oxidatív stressz új biomarkerével
Ma a hőtűrés szintje fiziológiás törzsi indexeken alapul, és nincs korreláció egyetlen releváns biomarkerrel sem.
Feltételezzük, hogy az oxidatív stressz (OS) és a reaktív oxigén- és nitrogénfajták (ROS, RNS) képződése, amelyek a hipertermia mögöttes patofiziológiájának részét képezik, felhasználhatók a hőtolerancia/-intolerancia azonosítására.
A jelen projekt célja egy egyszerű teszt kidolgozása, amely az OS speciálisan tervezett érzékeny biomarkerein alapul, amelyek kis vérmintában kimutathatók, és lehetőség szerint korrelálják az egyes egyének hőtűrő képességét az OS szintjével.
Ezeket a biomarkereket kifejezetten új szonda létrehozására tervezték és szintetizálták (a biológiai szervekben nem jelennek meg).
A módszer a javasolt biomarkerek páciens vérmintájával történő inkubációján, valamint a markerek oxidatív elváltozásának szintjének és típusának mérésén alapul.
Ebből a célból hőguta után különböző hőtoleranciával rendelkező betegeket és alanyokat vizsgálnak a hőhez való akklimatizációs folyamat során.
Egy ilyen módszer növeli a képességünket, hogy jobban meghatározzuk a hőtűrés szintjét, és ne csak a hőmérséklet és a pulzusszám mérésére hagyatkozzunk edzés-hőstressz alatt.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Hashomer, Izrael, 52621
- Heller Institute of Medical Research, Sheba Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
fiatal (18-28 éves) hőguta utáni alanyok és megfelelő egészséges kontrollok
Leírás
Bevételi kritériumok:
vizsgálati csoport számára: hőguta utáni alanyok. kontrollcsoport esetében: egészséges alanyok életkoruk szerint a vizsgálati csoporthoz igazítva
Kizárási kritériumok:
kontrollcsoport: bármely korábbi hőségbetegség, cukorbetegség, szívelégtelenség, magas vérnyomás (SBP >140 Hgmm), bármilyen lázas betegség a vizsgálatot megelőző utolsó két hétben.
vizsgálati csoport: cukorbetegség, szívelégtelenség, magas vérnyomás (SBP >140 Hgmm), bármilyen lázas betegség a vizsgálatot megelőző két hétben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
egészséges kontrollok
|
Egy edzés-hőteszt, amely 120 perces sétából áll futópadon (5 km/h; 2%-os fokozat) 40 oC-os és 50%-os relatív páratartalom mellett.
Más nevek:
|
|
hőguta utáni hőtűrő
|
Egy edzés-hőteszt, amely 120 perces sétából áll futópadon (5 km/h; 2%-os fokozat) 40 oC-os és 50%-os relatív páratartalom mellett.
Más nevek:
|
|
hőguta utáni hőérzékeny
|
Egy edzés-hőteszt, amely 120 perces sétából áll futópadon (5 km/h; 2%-os fokozat) 40 oC-os és 50%-os relatív páratartalom mellett.
Más nevek:
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yoram Epstein, PhD, Heller Institute of Medical Research, Sheba Medical Center, Tel Hashomer
- Kutatásvezető: Amit Druyan, MD, Heller Institute of Medical Research, Sheba Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 3.
Első közzététel (Becslés)
2011. február 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 18.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHEBA-10-8150-CM-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .