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Le développement d'un nouveau biomarqueur pour l'identification précoce de l'état de tolérance à la chaleur d'un individu

18 décembre 2013 mis à jour par: Prof. Yoram Epstein, Sheba Medical Center

Etude préliminaire d'identification de la tolérance à la chaleur par un nouveau biomarqueur du stress oxydatif

Aujourd'hui, le niveau de tolérance à la chaleur est basé sur des indices de contrainte physiologique, sans corrélation avec aucun biomarqueur pertinent. Nous émettons l'hypothèse que le stress oxydatif (OS) et la formation d'espèces réactives de l'oxygène et de l'azote (ROS, RNS), qui font partie de la physiopathologie sous-jacente liée à l'hyperthermie, peuvent être utilisés pour identifier la tolérance/intolérance à la chaleur. Le but du présent projet est de développer un test simple, basé sur des biomarqueurs sensibles conçus spécifiquement pour la SG qui peuvent être détectés dans un petit échantillon de sang, et de corréler éventuellement l'état de tolérance à la chaleur de chaque individu au niveau de la SG. Ces biomarqueurs spécialement conçus et synthétisés pour former une nouvelle sonde (non présente en tant que telle dans les organes biologiques). La méthode sera basée sur l'incubation des biomarqueurs proposés avec l'échantillon de sang du patient et la mesure du niveau et du type d'altération oxydative des marqueurs. Pour cet objectif, des patients post coup de chaleur, avec différents niveaux de tolérance à la chaleur et des sujets en cours d'acclimatation à la chaleur seront étudiés. Une telle méthode ajoutera à notre capacité de mieux déterminer le niveau de tolérance à la chaleur et de ne pas nous fier uniquement aux mesures de température et de fréquence cardiaque lors d'un stress d'exercice-chaleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tel Hashomer, Israël, 52621
        • Heller Institute of Medical Research, Sheba Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 28 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

sujets jeunes (18-28 ans) après un coup de chaleur et témoins sains appariés

La description

Critère d'intégration:

pour le groupe d'étude : sujets post-coup de chaleur. pour le groupe témoin : sujets sains appariés par âge au groupe d'étude

Critère d'exclusion:

pour le groupe témoin : tout antécédent de maladie due à la chaleur, diabète, insuffisance cardiaque, hypertension artérielle (TAS > 140 mmHg), toute maladie fébrile au cours des deux dernières semaines précédant le test.

pour le groupe d'étude : diabète, insuffisance cardiaque, hypertension artérielle (PAS > 140 mmHg), toute maladie fébrile au cours des deux dernières semaines précédant le test

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
contrôles sains
Un test d'exercice-chaleur, qui consiste en une exposition de 120 minutes à la marche sur un tapis roulant (5 km/h ; pente de 2 %) dans des conditions de 40 oC et 50 % d'humidité relative.
Autres noms:
  • déformation thermique
tolérant à la chaleur après un coup de chaleur
Un test d'exercice-chaleur, qui consiste en une exposition de 120 minutes à la marche sur un tapis roulant (5 km/h ; pente de 2 %) dans des conditions de 40 oC et 50 % d'humidité relative.
Autres noms:
  • déformation thermique
intolérance à la chaleur après un coup de chaleur
Un test d'exercice-chaleur, qui consiste en une exposition de 120 minutes à la marche sur un tapis roulant (5 km/h ; pente de 2 %) dans des conditions de 40 oC et 50 % d'humidité relative.
Autres noms:
  • déformation thermique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yoram Epstein, PhD, Heller Institute of Medical Research, Sheba Medical Center, Tel Hashomer
  • Chercheur principal: Amit Druyan, MD, Heller Institute of Medical Research, Sheba Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2011

Première publication (Estimation)

4 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SHEBA-10-8150-CM-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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