Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De ontwikkeling van een nieuwe biomarker voor vroege identificatie van de hittetolerantie van het individu

18 december 2013 bijgewerkt door: Prof. Yoram Epstein, Sheba Medical Center

Voorstudie van het identificeren van de tolerantie voor hitte door een nieuwe biomarker van oxidatieve stress

Tegenwoordig is het tolerantieniveau voor hitte gebaseerd op fysiologische spanningsindices, zonder correlaties met enige relevante biomarker. We veronderstellen dat oxidatieve stress (OS) en de vorming van reactieve zuurstof- en stikstofspecies (ROS, RNS), die deel uitmaken van de onderliggende pathofysiologie gerelateerd aan hyperthermie, kunnen worden gebruikt om tolerantie/intolerantie voor hitte te identificeren. Het doel van dit project is om een ​​eenvoudige test te ontwikkelen, gebaseerd op specifiek ontworpen gevoelige biomarkers van OS die kunnen worden gedetecteerd in een klein bloedmonster, en om mogelijk de staat van tolerantie voor hitte van elk individu te correleren met het niveau van OS. Deze biomarkers zijn speciaal ontworpen en gesynthetiseerd om een ​​nieuwe sonde te vormen (niet als zodanig aanwezig in biologische organen). De methode zal gebaseerd zijn op de incubatie van de voorgestelde biomarkers met het bloedmonster van de patiënt en de meting van het niveau en type oxidatieve verandering van de markers. Voor dit doel zullen post-hitteberoertepatiënten met verschillende niveaus van warmtetolerantie en proefpersonen tijdens een proces van acclimatisatie aan hitte worden bestudeerd. Een dergelijke methode zal bijdragen aan ons vermogen om het tolerantieniveau voor hitte beter te bepalen en niet alleen te vertrouwen op de metingen van temperatuur en hartslag tijdens een inspanning - hittestress.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tel Hashomer, Israël, 52621
        • Heller Institute of Medical Research, Sheba Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 28 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

jonge (18-28 jaar) proefpersonen na een hitteberoerte en gematchte gezonde controles

Beschrijving

Inclusiecriteria:

voor studiegroep: proefpersonen na een hitteberoerte. voor controlegroep: gezonde proefpersonen die qua leeftijd overeenkwamen met studiegroep

Uitsluitingscriteria:

voor controlegroep: elke eerdere warmteziekte, diabetes, hartfalen, hoge bloeddruk (SBP> 140 mmHg), elke koortsachtige ziekte in de laatste twee weken voorafgaand aan het testen.

voor studiegroep: diabetes, hartfalen, hoge bloeddruk (SBP >140 mmHg), elke ziekte met koorts in de laatste twee weken voorafgaand aan het testen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gezonde controles
Een inspannings-hittetest, die bestaat uit 120 min blootstelling aan lopen op een loopband (5 km/u; 2% helling) onder omstandigheden van 40oC en 50% relatieve luchtvochtigheid.
Andere namen:
  • hitte spanning
warmtetolerantie na een hitteberoerte
Een inspannings-hittetest, die bestaat uit 120 min blootstelling aan lopen op een loopband (5 km/u; 2% helling) onder omstandigheden van 40oC en 50% relatieve luchtvochtigheid.
Andere namen:
  • hitte spanning
hitte-intolerantie na een hitteberoerte
Een inspannings-hittetest, die bestaat uit 120 min blootstelling aan lopen op een loopband (5 km/u; 2% helling) onder omstandigheden van 40oC en 50% relatieve luchtvochtigheid.
Andere namen:
  • hitte spanning

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yoram Epstein, PhD, Heller Institute of Medical Research, Sheba Medical Center, Tel Hashomer
  • Hoofdonderzoeker: Amit Druyan, MD, Heller Institute of Medical Research, Sheba Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

4 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SHEBA-10-8150-CM-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren