Разработка нового биомаркера для раннего определения индивидуальной толерантности к жаре
18 декабря 2013 г. обновлено: Prof. Yoram Epstein, Sheba Medical Center
Предварительное исследование определения толерантности к теплу с помощью нового биомаркера окислительного стресса
Сегодня уровень толерантности к жаре основан на индексах физиологического напряжения и не коррелирует с каким-либо соответствующим биомаркером.
Мы предполагаем, что окислительный стресс (OS) и образование активных форм кислорода и азота (ROS, RNS), которые являются частью лежащей в основе патофизиологии, связанной с гипертермией, могут быть использованы для выявления толерантности/непереносимости тепла.
Целью настоящего проекта является разработка простого анализа, основанного на специально разработанных чувствительных биомаркерах OS, которые могут быть обнаружены в небольшом образце крови, и, возможно, для корреляции состояния толерантности каждого человека к теплу с уровнем OS.
Эти биомаркеры специально разработаны и синтезированы для формирования нового зонда (отсутствующего как такового в биологических органах).
Метод будет основан на инкубации предложенных биомаркеров с образцом крови пациента и измерении уровня и типа окислительного изменения маркеров.
Для этой цели будут изучены пациенты после теплового удара с разным уровнем толерантности к теплу и субъекты в процессе акклиматизации к теплу.
Такой метод позволит нам лучше определять уровень толерантности к жаре, а не полагаться только на измерения температуры и частоты сердечных сокращений во время физической нагрузки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel Hashomer, Израиль, 52621
- Heller Institute of Medical Research, Sheba Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 28 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
молодые (18-28 лет) субъекты после теплового удара и соответствующие здоровые контроли
Описание
Критерии включения:
для исследовательской группы: субъекты после теплового удара. для контрольной группы: здоровые испытуемые, сопоставимые по возрасту с исследуемой группой
Критерий исключения:
для контрольной группы: любое предшествующее тепловое заболевание, диабет, сердечная недостаточность, высокое кровяное давление (САД> 140 мм рт.ст.), любое лихорадочное заболевание в течение последних двух недель до тестирования.
для исследуемой группы: сахарный диабет, сердечная недостаточность, высокое кровяное давление (САД >140 мм рт. ст.), любое лихорадочное заболевание в течение последних двух недель перед тестированием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
здоровый контроль
|
Нагрузочно-тепловой тест, который состоит из 120-минутной ходьбы по беговой дорожке (5 км/ч; уклон 2%) при температуре 40°C и относительной влажности 50%.
Другие имена:
|
|
термостойкий после теплового удара
|
Нагрузочно-тепловой тест, который состоит из 120-минутной ходьбы по беговой дорожке (5 км/ч; уклон 2%) при температуре 40°C и относительной влажности 50%.
Другие имена:
|
|
непереносимость тепла после теплового удара
|
Нагрузочно-тепловой тест, который состоит из 120-минутной ходьбы по беговой дорожке (5 км/ч; уклон 2%) при температуре 40°C и относительной влажности 50%.
Другие имена:
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yoram Epstein, PhD, Heller Institute of Medical Research, Sheba Medical Center, Tel Hashomer
- Главный следователь: Amit Druyan, MD, Heller Institute of Medical Research, Sheba Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-10-8150-CM-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .