Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj nového biomarkeru pro včasnou identifikaci stavu individuální tolerance vůči teplu

18. prosince 2013 aktualizováno: Prof. Yoram Epstein, Sheba Medical Center

Předběžná studie identifikace tolerance vůči teplu pomocí nového biomarkeru oxidačního stresu

Dnes je úroveň tolerance vůči teplu založena na indexech fyziologické zátěže, bez korelací s žádným relevantním biomarkerem. Předpokládáme, že oxidační stres (OS) a tvorba reaktivních forem kyslíku a dusíku (ROS, RNS), které jsou součástí základní patofyziologie související s hypertermií, lze použít k identifikaci tolerance/nesnášenlivosti tepla. Cílem tohoto projektu je vyvinout jednoduchý test založený na specificky navržených citlivých biomarkerech OS, které lze detekovat v malém krevním vzorku, a případně korelovat stav tolerance vůči teplu každého jedince s úrovní OS. Tyto biomarkery jsou speciálně navrženy a syntetizovány tak, aby vytvořily novou sondu (jako takovou se nevyskytuje v biologických orgánech). Metoda bude založena na inkubaci navržených biomarkerů se vzorkem krve pacienta a měření úrovně a typu oxidativní změny markerů. Za tímto účelem budou studováni pacienti po úpalu s různou úrovní tolerance vůči teplu a subjekty během procesu aklimatizace na teplo. Taková metoda nám přispěje k lepšímu určení úrovně tolerance k horku a nespoléhat se pouze na měření teploty a srdeční frekvence při zátěži z horka.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel Hashomer, Izrael, 52621
        • Heller Institute of Medical Research, Sheba Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 28 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

mladé (18-28 let) subjekty po úpalu a odpovídající zdravé kontroly

Popis

Kritéria pro zařazení:

pro studijní skupinu: subjekty po úpalu. pro kontrolní skupinu: zdraví jedinci odpovídající věku studijní skupině

Kritéria vyloučení:

pro kontrolní skupinu: jakékoli předchozí onemocnění z přehřátí, diabetes, srdeční selhání, vysoký krevní tlak (SBP >140 mmHg), jakékoli horečnaté onemocnění během posledních dvou týdnů před testováním.

pro studijní skupinu: Diabetes, srdeční selhání, vysoký krevní tlak (SBP >140 mmHg), jakékoli horečnaté onemocnění během posledních dvou týdnů před testováním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zdravé kontroly
Jiný: test tepelné tolerance (HTT)
Test zátěže a tepla, který se skládá ze 120 minut chůze na běžeckém pásu (5 km/h; 2% sklon) za podmínek 40 °C a 50 % relativní vlhkosti.
Ostatní jména:
  • tepelné namáhání
tepelně tolerantní po tepelném úderu
Jiný: test tepelné tolerance (HTT)
Test zátěže a tepla, který se skládá ze 120 minut chůze na běžeckém pásu (5 km/h; 2% sklon) za podmínek 40 °C a 50 % relativní vlhkosti.
Ostatní jména:
  • tepelné namáhání
tepelná intolerance po tepelném úderu
Jiný: test tepelné tolerance (HTT)
Test zátěže a tepla, který se skládá ze 120 minut chůze na běžeckém pásu (5 km/h; 2% sklon) za podmínek 40 °C a 50 % relativní vlhkosti.
Ostatní jména:
  • tepelné namáhání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheba Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yoram Epstein, PhD, Heller Institute of Medical Research, Sheba Medical Center, Tel Hashomer
  • Vrchní vyšetřovatel: Amit Druyan, MD, Heller Institute of Medical Research, Sheba Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

4. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHEBA-10-8150-CM-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit