Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utviklingen av en ny biomarkør for tidlig identifisering av individets tilstand av varmetoleranse

18. desember 2013 oppdatert av: Prof. Yoram Epstein, Sheba Medical Center

Foreløpig studie for å identifisere toleransen for varme ved hjelp av en ny biomarkør for oksidativt stress

I dag er nivået av toleranse for varme basert på fysiologiske belastningsindekser, uten korrelasjoner til noen relevant biomarkør. Vi antar at oksidativt stress (OS) og dannelsen av reaktive oksygen- og nitrogenarter (ROS, RNS), som er en del av den underliggende patofysiologien relatert til hypertermi, kan brukes til å identifisere toleranse/intoleranse for varme. Målet med dette prosjektet er å utvikle en enkel analyse, basert på spesifikke utformede sensitive biomarkører av OS som kan påvises i en liten blodprøve, og muligens korrelere hver enkelts tilstand av toleranse for varme til nivået av OS. Disse biomarkørene er spesialdesignet og syntetisert for å danne en ny sonde (ikke til stede som sådan i biologiske organer). Metoden vil være basert på inkubering av de foreslåtte biomarkørene med pasientens blodprøve og måling av nivå og type oksidativ endring av markørene. For dette målet vil pasienter etter heteslag, med ulike nivåer av toleranse for varme og emner under en prosess med akklimatisering til varme bli studert. En slik metode vil øke vår evne til bedre å bestemme nivået av toleranse for varme og ikke bare stole på målinger av temperatur og hjertefrekvens under et treningsvarmestress.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Heller Institute of Medical Research, Sheba Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 28 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

unge (18-28 år) personer etter heteslag, og samsvarte med friske kontroller

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

for studiegruppe: emner etter heteslag. for kontrollgruppe: friske forsøkspersoner matchet etter alder til studiegruppe

Ekskluderingskriterier:

for kontrollgruppe: alle tidligere varmesykdommer, diabetes, hjertesvikt, høyt blodtrykk (SBP >140 mmHg), febril sykdom i løpet av de siste to ukene før testing.

for studiegruppe: Diabetes, hjertesvikt, høyt blodtrykk (SBP >140 mmHg), febril sykdom innen de siste to ukene før testing

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
sunne kontroller
En trenings-varmetest, som består av 120 min eksponering for å gå på en tredemølle (5 km/t; 2 % grad) under forhold på 40oC og 50 % rh.
Andre navn:
  • varmebelastning
varmetolerant etter varmeslag
En trenings-varmetest, som består av 120 min eksponering for å gå på en tredemølle (5 km/t; 2 % grad) under forhold på 40oC og 50 % rh.
Andre navn:
  • varmebelastning
varmeintolerant etter heteslag
En trenings-varmetest, som består av 120 min eksponering for å gå på en tredemølle (5 km/t; 2 % grad) under forhold på 40oC og 50 % rh.
Andre navn:
  • varmebelastning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Yoram Epstein, PhD, Heller Institute of Medical Research, Sheba Medical Center, Tel Hashomer
  • Hovedetterforsker: Amit Druyan, MD, Heller Institute of Medical Research, Sheba Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

4. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHEBA-10-8150-CM-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere