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El desarrollo de un nuevo biomarcador para la identificación temprana del estado de tolerancia al calor del individuo

18 de diciembre de 2013 actualizado por: Prof. Yoram Epstein, Sheba Medical Center

Estudio preliminar de identificación de la tolerancia al calor por un nuevo biomarcador de estrés oxidativo

Hoy en día, el nivel de tolerancia al calor se basa en índices de tensión fisiológica, sin correlación con ningún biomarcador relevante. Nuestra hipótesis es que el estrés oxidativo (OS) y la formación de especies reactivas de oxígeno y nitrógeno (ROS, RNS), que son parte de la fisiopatología subyacente relacionada con la hipertermia, pueden usarse para identificar la tolerancia/intolerancia al calor. El objetivo del presente proyecto es desarrollar un ensayo simple, basado en biomarcadores de OS sensibles diseñados específicamente que puedan detectarse en una pequeña muestra de sangre, y posiblemente correlacionar el estado de tolerancia al calor de cada individuo con el nivel de OS. Estos biomarcadores están especialmente diseñados y sintetizados para formar una sonda novedosa (no presente como tal en los órganos biológicos). El método se basará en la incubación de los biomarcadores sugeridos con la muestra de sangre del paciente y la medición del nivel y tipo de alteración oxidativa de los marcadores. Para ello se estudiarán pacientes post golpe de calor, con diferentes niveles de tolerancia al calor y sujetos en proceso de aclimatación al calor. Tal método se sumará a nuestra capacidad para determinar mejor el nivel de tolerancia al calor y no depender solo de las mediciones de temperatura y frecuencia cardíaca durante un estrés por ejercicio y calor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Heller Institute of Medical Research, Sheba Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 28 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

sujetos jóvenes (18-28 años de edad) después de un golpe de calor y controles sanos emparejados

Descripción

Criterios de inclusión:

para el grupo de estudio: sujetos post golpe de calor. para el grupo de control: sujetos sanos emparejados por edad con el grupo de estudio

Criterio de exclusión:

para el grupo de control: cualquier enfermedad por calor previa, diabetes, insuficiencia cardíaca, presión arterial alta (PAS> 140 mmHg), cualquier enfermedad febril en las últimas dos semanas antes de la prueba.

para el grupo de estudio: diabetes, insuficiencia cardíaca, presión arterial alta (PAS >140 mmHg), cualquier enfermedad febril en las últimas dos semanas antes de la prueba

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
controles saludables
Una prueba de ejercicio-calor, que consiste en una exposición de 120 min a caminar en una cinta rodante (5 km/h; 2 % de pendiente) en condiciones de 40 °C y 50 % de HR.
Otros nombres:
  • tensión de calor
post golpe de calor tolerante al calor
Una prueba de ejercicio-calor, que consiste en una exposición de 120 min a caminar en una cinta rodante (5 km/h; 2 % de pendiente) en condiciones de 40 °C y 50 % de HR.
Otros nombres:
  • tensión de calor
intolerante al calor post golpe de calor
Una prueba de ejercicio-calor, que consiste en una exposición de 120 min a caminar en una cinta rodante (5 km/h; 2 % de pendiente) en condiciones de 40 °C y 50 % de HR.
Otros nombres:
  • tensión de calor

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Yoram Epstein, PhD, Heller Institute of Medical Research, Sheba Medical Center, Tel Hashomer
  • Investigador principal: Amit Druyan, MD, Heller Institute of Medical Research, Sheba Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SHEBA-10-8150-CM-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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