Die Entwicklung eines neuartigen Biomarkers zur Früherkennung des individuellen Hitzetoleranzzustands
18. Dezember 2013 aktualisiert von: Prof. Yoram Epstein, Sheba Medical Center
Vorläufige Studie zur Identifizierung der Hitzetoleranz anhand eines neuartigen Biomarkers für oxidativen Stress
Heutzutage basiert der Grad der Hitzetoleranz auf physiologischen Belastungsindizes und weist keine Korrelation zu relevanten Biomarkern auf.
Wir gehen davon aus, dass oxidativer Stress (OS) und die Bildung reaktiver Sauerstoff- und Stickstoffspezies (ROS, RNS), die Teil der zugrunde liegenden Pathophysiologie im Zusammenhang mit Hyperthermie sind, zur Identifizierung von Hitzetoleranz/-intoleranz genutzt werden können.
Das Ziel des vorliegenden Projekts besteht darin, einen einfachen Test zu entwickeln, der auf speziell entwickelten empfindlichen OS-Biomarkern basiert, die in einer kleinen Blutprobe nachgewiesen werden können, und möglicherweise den Zustand der Hitzetoleranz jedes Einzelnen mit dem OS-Level zu korrelieren.
Diese Biomarker wurden speziell entwickelt und synthetisiert, um eine neuartige Sonde zu bilden (die als solche in biologischen Organen nicht vorhanden ist).
Die Methode basiert auf der Inkubation der vorgeschlagenen Biomarker mit der Blutprobe des Patienten und der Messung des Ausmaßes und der Art der oxidativen Veränderung der Marker.
Zu diesem Zweck werden Patienten nach einem Hitzschlag mit unterschiedlicher Hitzetoleranz sowie Probanden während eines Prozesses der Hitzegewöhnung untersucht.
Eine solche Methode wird unsere Fähigkeit erweitern, den Grad der Hitzetoleranz besser zu bestimmen und uns nicht nur auf die Messungen von Temperatur und Herzfrequenz während einer körperlichen Hitzebelastung zu verlassen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tel Hashomer, Israel, 52621
- Heller Institute of Medical Research, Sheba Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 28 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
junge (18–28 Jahre alte) Probanden nach einem Hitzschlag und entsprechende gesunde Kontrollpersonen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
für die Studiengruppe: Probanden nach Hitzschlag. für die Kontrollgruppe: gesunde Probanden, die nach Alter der Studiengruppe zugeordnet sind
Ausschlusskriterien:
Für die Kontrollgruppe: jede frühere Hitzeerkrankung, Diabetes, Herzinsuffizienz, Bluthochdruck (SBP > 140 mmHg), jede fieberhafte Erkrankung innerhalb der letzten zwei Wochen vor dem Test.
Für die Studiengruppe: Diabetes, Herzinsuffizienz, Bluthochdruck (SBP > 140 mmHg), jede fieberhafte Erkrankung innerhalb der letzten zwei Wochen vor dem Test
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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gesunde Kontrollen
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Ein Belastungs-Wärmetest, der aus 120-minütigem Gehen auf einem Laufband (5 km/h; 2 % Steigung) bei 40 °C und 50 % relativer Luftfeuchte besteht.
Andere Namen:
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Hitzetolerant nach einem Hitzschlag
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Ein Belastungs-Wärmetest, der aus 120-minütigem Gehen auf einem Laufband (5 km/h; 2 % Steigung) bei 40 °C und 50 % relativer Luftfeuchte besteht.
Andere Namen:
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Hitzeunverträglichkeit nach einem Hitzschlag
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Ein Belastungs-Wärmetest, der aus 120-minütigem Gehen auf einem Laufband (5 km/h; 2 % Steigung) bei 40 °C und 50 % relativer Luftfeuchte besteht.
Andere Namen:
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Yoram Epstein, PhD, Heller Institute of Medical Research, Sheba Medical Center, Tel Hashomer
- Hauptermittler: Amit Druyan, MD, Heller Institute of Medical Research, Sheba Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-10-8150-CM-CTIL
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