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O desenvolvimento de um novo biomarcador para identificação precoce do estado de tolerância do indivíduo ao calor

18 de dezembro de 2013 atualizado por: Prof. Yoram Epstein, Sheba Medical Center

Estudo Preliminar de Identificação da Tolerância ao Calor por um Novo Biomarcador de Estresse Oxidativo

Hoje, o nível de tolerância ao calor é baseado em índices de tensão fisiológica, sem correlação com nenhum biomarcador relevante. Nossa hipótese é que o estresse oxidativo (OS) e a formação de espécies reativas de oxigênio e nitrogênio (ROS, RNS), que fazem parte da fisiopatologia subjacente relacionada à hipertermia, podem ser usados ​​para identificar tolerância/intolerância ao calor. O objetivo do presente projeto é desenvolver um ensaio simples, baseado em biomarcadores sensíveis específicos de OS que podem ser detectados em uma pequena amostra de sangue, e possivelmente correlacionar o estado de tolerância de cada indivíduo ao calor ao nível de OS. Esses biomarcadores especialmente projetados e sintetizados para formar uma nova sonda (não presente como tal em órgãos biológicos). O método será baseado na incubação dos biomarcadores sugeridos com a amostra de sangue do paciente e na medição do nível e tipo de alteração oxidativa dos marcadores. Para tanto, serão estudados pacientes pós-golpe de calor, com diferentes níveis de tolerância ao calor e sujeitos em processo de aclimatação ao calor. Tal método aumentará nossa capacidade de determinar melhor o nível de tolerância ao calor e não confiar apenas nas medições de temperatura e frequência cardíaca durante um estresse de exercício e calor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Heller Institute of Medical Research, Sheba Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 28 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

indivíduos jovens (18-28 anos de idade) após insolação e controles saudáveis ​​pareados

Descrição

Critério de inclusão:

para o grupo de estudo: sujeitos pós-insolação. para grupo de controle: indivíduos saudáveis ​​pareados por idade para o grupo de estudo

Critério de exclusão:

para o grupo de controle: qualquer doença de calor anterior, Diabetes, insuficiência cardíaca, hipertensão arterial (PAS > 140 mmHg), qualquer doença febril nas últimas duas semanas antes do teste.

para o grupo de estudo: Diabetes, insuficiência cardíaca, hipertensão arterial (PAS > 140 mmHg), qualquer doença febril nas últimas duas semanas antes do teste

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
controles saudáveis
Um teste de exercício de calor, que consiste em 120 min de exposição a caminhada em esteira (5km/h; 2% de inclinação) sob condições de 40oC e 50% hr.
Outros nomes:
  • tensão de calor
tolerante ao calor pós-insolação
Um teste de exercício de calor, que consiste em 120 min de exposição a caminhada em esteira (5km/h; 2% de inclinação) sob condições de 40oC e 50% hr.
Outros nomes:
  • tensão de calor
pós insolação intolerante ao calor
Um teste de exercício de calor, que consiste em 120 min de exposição a caminhada em esteira (5km/h; 2% de inclinação) sob condições de 40oC e 50% hr.
Outros nomes:
  • tensão de calor

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yoram Epstein, PhD, Heller Institute of Medical Research, Sheba Medical Center, Tel Hashomer
  • Investigador principal: Amit Druyan, MD, Heller Institute of Medical Research, Sheba Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

4 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • SHEBA-10-8150-CM-CTIL

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