- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01292096
Indgriben i og forbedre behandlingen af patienter i risiko for hyppige hospitalsindlæggelser
Patienter med hyppige hospitalsindlæggelser står for en uforholdsmæssig stor del af besøg og omkostninger. En intervention, der kan bygge bro mellem hospitals- og lokalbehandling for en population af patienter med hyppige hospitalsindlæggelser, kan tilbyde både forbedret pleje og omkostningsbesparelser, hvis hospitalsindlæggelser kan reduceres passende. Vi bruger nu data fra vores tidligere forskning til at informere udviklingen og implementeringen af en intervention på Bellevue Hospital, som vil bygge bro mellem hospitals- og samfundsbaseret pleje for en population af patienter med hyppige hospitalsindlæggelser.
Vi antager, at en sådan intervention kan tilbyde både forbedret pleje og omkostningsbesparelser, hvis hospitalsindlæggelser kan reduceres hensigtsmæssigt.
I denne protokol skitserer vi en strategi til at pilotere en lille-skala intervention på en lille delmængde af patienter indlagt på et bymæssigt offentligt tertiært sikkerhedsnethospital, som er defineret af vores undersøgelseskriterier som med høj risiko for fremtidig genindlæggelse. Ved at pilotere komponenter i interventionen sigter vi mod at sikre, at interventionen fungerer som planlagt og kan levere de nødvendige tjenester til højrisikopatienter på en problemfri og patientcentreret måde. Formålet med denne "feasibility-undersøgelse" er at sikre, at når vores intervention implementeres i større skala, så tjener den på passende vis tilmeldte patienters behov, og at vi er i stand til effektivt at følge patienterne i interventionsperioden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I pilotforskning fandt vi ud af, at højbrugere på Bellevue Hospital Center havde forskellige indikationer for indlæggelse på hospitalet, men også delte mange risikofaktorer, som traditionelt har været svære for sundhedsvæsenet at håndtere, herunder hjemløshed, social isolation, stofbrug, depression og angst og fragmenteret primærpleje. Koordinering af de mange servicetyper, der kræves for at forbedre behandlingen af sådanne patienter på tværs af hospitaler, klinikker og lokalsamfundsbaserede organisationer, hindres af økonomiske hindringer, restriktive finansieringsstrømme og dårlig kommunikation mellem tjenesteudbydere Interventionsmodel og team: Pilotinterventionen begynder kl. patientens seng på hospitalet og fortsætte efter hans/hendes udskrivelse i samfundet ved at anvende en fleksibel og intensiv plejemodel med en tværfaglig teamtilgang. Community Based Care Managers (CBCM'er), der overvåges af en socialrådgiver, vil forbinde patienter til nødvendige samfundstjenester, herunder boliger til hjemløse patienter, ledsage patienter til aftaler og lette transport til læge, tilmelding til fordele og udføre andre tjenester baseret på hospitalet og samfundet.
For at interventionen kan imødekomme de mange komplekse medicinske og sociale behov hos højrisikopatienter, vil vi ud over vores samfundspartnere, der adresserer behovene hos hjemløse patienter, samarbejde med yderligere lokale udbydere af mental sundhed, stofbrug og hjemmemedicin. tjenester, der vil assistere vores interventionsteams personale med at styre patienternes pleje efter udskrivelse fra hospitalet. Derudover vil vi bygge videre på eksisterende specialiserede sundheds- og socialtjenester inden for Bellevue Hospital (f.eks. tilrådighedsstillelse af hurtige ambulatorieaftaler), således at denne befolkning bliver bedre og mere effektivt betjent.
Specifikke mål
1) evaluere patientens og udbyderens erfaring med forskellige potentielle komponenter i en pilotinterventionsplan for højrisikopatienter med høje omkostninger (identificeret ved hjælp af en prædiktiv case-finding-algoritme) udført i partnerskab med lokale udbydere af hjemløse, mental sundhed, stofbrug, og andre nøgletjenester, og 2) evaluere gennemførligheden af flere aspekter af interventionen. Ved at pilotere og evaluere komponenter i interventionen sigter vi mod at sikre, at interventionen fungerer som planlagt og kan levere de nødvendige tjenester til højrisikopatienter.
Resultater:
Indsatsteamets evne til at:
- Fungerer effektivt (f.eks. kommunikere og koordinere med hinanden og med andre afdelinger på hospitalet)
- Match patienter til passende tjenester
- Skaf støttende boliger til hjemløse patienter med Common Ground-partner
- Oprethold kontakten med patienterne efter den første udskrivning fra hospitalet
- Lette patientens overholdelse af ambulante aftaler
- Forbind patienter uden sædvanlig plejekilde til PMD
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- Bellevue Hospital Center Department of Emergency Medicine, A345
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter identificeret på tidspunktet for en igangværende hospitalsindlæggelse ved hjælp af en prædiktiv algoritme (algoritmisk risikoscore på 50 eller højere) som værende i høj risiko for hospitalsgenindlæggelse i de følgende 12 måneder
- engelsk eller spansktalende
- Gebyr-for-service Medicaid eller uforsikrede patienter
- Alder 18-64
Ekskluderingskriterier:
- Hverken engelsk eller spansktalende,
- Institutionaliseret, når de ikke er indlagt på hospitalet
- Ude af stand til at kommunikere
- HIV-positive (fordi HIV-positive patienter har ressourcer til rådighed for dem fra forskellige og ikke-relaterede finansieringsstrømme og modtager primær pleje på et eksternt sted)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boligplacering
Tidsramme: 1 år
|
Antal støtteberettigede kronisk hjemløse patienter anbragt i overgangs- eller permanentbolig
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientfastholdelse i programmet
Tidsramme: 1 år
|
Antal forsøgspersoner mistet til opfølgning, og som ikke engagerede sig efter programtilmelding
|
1 år
|
|
Tilknytning til primær plejeudbyder
Tidsramme: 1 år
|
Antal patienter uden en primær plejeudbyder, som med succes var knyttet til primær pleje (mindst to besøg)
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-649
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .