- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01292096
Intervenire e migliorare l'assistenza ai pazienti a rischio di frequenti ricoveri ospedalieri
I pazienti con frequenti ricoveri ospedalieri rappresentano una quota sproporzionata di visite e costi. Un intervento in grado di colmare il divario tra l'assistenza ospedaliera e quella di comunità per una popolazione di pazienti con frequenti ricoveri ospedalieri può offrire sia cure migliori che risparmi sui costi se i ricoveri ospedalieri possono essere adeguatamente ridotti. Stiamo ora utilizzando i dati della nostra precedente ricerca per informare lo sviluppo e l'implementazione di un intervento presso il Bellevue Hospital, che colmerà il divario tra l'assistenza ospedaliera e quella basata sulla comunità per una popolazione di pazienti con frequenti ricoveri ospedalieri.
Ipotizziamo che un tale intervento possa offrire sia migliori cure che risparmi sui costi se i ricoveri ospedalieri possono essere adeguatamente ridotti.
In questo protocollo delineiamo una strategia per pilotare un intervento su piccola scala su un piccolo sottogruppo di pazienti ricoverati in un ospedale con rete di sicurezza per l'assistenza terziaria pubblica urbana che sono definiti dai nostri criteri di studio come ad alto rischio di futura riammissione. Pilotando i componenti dell'intervento, miriamo a garantire le funzioni dell'intervento come pianificato e possiamo fornire i servizi necessari ai pazienti ad alto rischio in modo fluido e centrato sul paziente. Lo scopo di questo "studio di fattibilità" è garantire che, quando il nostro intervento viene implementato su scala più ampia, soddisfi adeguatamente le esigenze dei pazienti arruolati e che siamo in grado di seguire efficacemente i pazienti durante il periodo di intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nella ricerca pilota, abbiamo scoperto che un elevato numero di utenti presso il Bellevue Hospital Center aveva varie indicazioni per il ricovero in ospedale, ma condivideva anche molti fattori di rischio che sono stati tradizionalmente difficili da affrontare per il sistema sanitario, tra cui i senzatetto, l'isolamento sociale, l'uso di sostanze, depressione e ansia e cure primarie frammentate. Il coordinamento dei molteplici tipi di servizi richiesti per migliorare l'assistenza a tali pazienti tra ospedali, cliniche e organizzazioni basate sulla comunità è ostacolato da disincentivi finanziari, flussi di finanziamento restrittivi e scarsa comunicazione tra i fornitori di servizi Modello e team di intervento: l'intervento pilota inizierà alle al capezzale del paziente in ospedale e continuare dopo la sua dimissione nella comunità, utilizzando un modello di gestione della terapia intensiva flessibile con un approccio di squadra multidisciplinare. I Community Based Care Manager (CBCM) supervisionati da un assistente sociale, collegheranno i pazienti ai servizi comunitari necessari, tra cui l'alloggio per i pazienti senzatetto, accompagneranno i pazienti agli appuntamenti e faciliteranno il trasporto al medico, l'iscrizione ai benefici ed eseguiranno altri servizi basati nell'ospedale e nella comunità.
Affinché l'intervento possa affrontare la moltitudine di complesse esigenze mediche e sociali dei pazienti ad alto rischio, oltre ai nostri partner della comunità che rispondono alle esigenze dei pazienti senzatetto, collaboreremo con altri fornitori della comunità di salute mentale, uso di sostanze e assistenza medica domiciliare servizi che assisteranno il personale del nostro team di intervento nella gestione dell'assistenza ai pazienti dopo la dimissione dall'ospedale. Inoltre, ci baseremo sui servizi sanitari e sociali specializzati esistenti all'interno del Bellevue Hospital (ad es. fornitura di appuntamenti ambulatoriali tempestivi) in modo che questa popolazione sia servita meglio e in modo più efficace.
Obiettivi specifici
1) valutare l'esperienza del paziente e dell'operatore con varie componenti potenziali di un piano di intervento pilota per pazienti ad alto rischio e ad alto costo (identificati utilizzando un algoritmo predittivo di individuazione dei casi) condotto in collaborazione con i fornitori della comunità di senzatetto, salute mentale, uso di sostanze, e altri servizi chiave, e 2) valutare la fattibilità di diversi aspetti dell'intervento. Pilotando e valutando i componenti dell'intervento, miriamo a garantire le funzioni dell'intervento come pianificato e possiamo fornire i servizi necessari ai pazienti ad alto rischio.
Risultati:
Capacità del team di intervento di:
- Funziona in modo efficace (ad es. comunicare e coordinarsi tra loro e con gli altri reparti dell'ospedale)
- Abbina i pazienti ai servizi appropriati
- Ottieni un alloggio di supporto per i pazienti senzatetto con il partner Common Ground
- Mantenere i contatti con i pazienti dopo la prima dimissione dall'ospedale
- Facilitare l'adesione del paziente agli appuntamenti ambulatoriali
- Collega i pazienti senza una fonte abituale di cura al PMD
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Bellevue Hospital Center Department of Emergency Medicine, A345
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti identificati al momento dell'attuale ricovero ospedaliero da un algoritmo predittivo (punteggio di rischio algoritmico di 50 o superiore) come ad alto rischio di riammissione ospedaliera nei successivi 12 mesi
- Parlando inglese o spagnolo
- Pazienti Medicaid a pagamento o non assicurati
- Età 18-64
Criteri di esclusione:
- Né inglese né spagnolo,
- Istituzionalizzato quando non ricoverato in ospedale
- Impossibile comunicare
- HIV positivo (perché i pazienti HIV positivi hanno a disposizione risorse provenienti da flussi di finanziamento diversi e non correlati e ricevono cure primarie in un luogo fuori sede)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sistemazione abitativa
Lasso di tempo: 1 anno
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Numero di pazienti cronicamente senzatetto ammissibili collocati in alloggi transitori o permanenti
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ritenzione del paziente nel programma
Lasso di tempo: 1 anno
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Numero di soggetti persi al follow-up e che non si sono impegnati dopo l'iscrizione al programma
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1 anno
|
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Collegamento al fornitore di cure primarie
Lasso di tempo: 1 anno
|
Numero di pazienti senza un fornitore di cure primarie che sono stati collegati con successo alle cure primarie (almeno due visite)
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-649
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