- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01292096
Å gripe inn i og forbedre omsorgen for pasienter med risiko for hyppige sykehusinnleggelser
Pasienter med hyppige sykehusinnleggelser står for en uforholdsmessig stor andel av besøk og kostnader. En intervensjon som kan bygge bro mellom sykehus- og samfunnsbasert omsorg for en populasjon av pasienter med hyppige sykehusinnleggelser, kan tilby både forbedret omsorg og kostnadsbesparelser dersom sykehusinnleggelser kan reduseres på passende måte. Vi bruker nå data fra vår tidligere forskning for å informere utviklingen og implementeringen av en intervensjon ved Bellevue Hospital, som vil bygge bro mellom sykehus- og samfunnsbasert omsorg for en populasjon av pasienter med hyppige sykehusinnleggelser.
Vi antar at en slik intervensjon kan tilby både forbedret omsorg og kostnadsbesparelser dersom sykehusinnleggelser kan reduseres hensiktsmessig.
I denne protokollen skisserer vi en strategi for å pilotere en småskala intervensjon på en liten undergruppe av pasienter innlagt på et urbant, offentlig tertiært sikkerhetsnettsykehus som er definert av våre studiekriterier som med høy risiko for fremtidig reinnleggelse. Ved å pilotere komponenter i intervensjonen, tar vi sikte på å sikre at intervensjonen fungerer som planlagt, og kan levere de nødvendige tjenestene til høyrisikopasienter på en sømløs og pasientsentrert måte. Hensikten med denne «mulighetsstudien» er å sikre at når intervensjonen vår implementeres i større skala, tjener den på passende måte innrullerte pasienters behov, og at vi effektivt kan følge pasienter i intervensjonsperioden.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I pilotforskning fant vi at høybrukere ved Bellevue sykehussenter hadde varierte indikasjoner for innleggelse på sykehus, men delte også mange risikofaktorer som tradisjonelt har vært vanskelige for helsevesenet å håndtere, inkludert hjemløshet, sosial isolasjon, rusmiddelbruk, depresjon og angst, og fragmentert primærhelsetjeneste. Koordinering av de mange tjenestetypene som kreves for å forbedre omsorgen for slike pasienter på tvers av sykehus, klinikker og lokalsamfunnsbaserte organisasjoner, hindres av økonomiske disincentiver, restriktive finansieringsstrømmer og dårlig kommunikasjon mellom tjenesteleverandører. Intervensjonsmodell og team: Pilotintervensjonen starter kl. pasientens sengekant på sykehuset og fortsette etter utskrivningen til samfunnet, ved å bruke en fleksibel og intensivbehandlingsmodell med en tverrfaglig teamtilnærming. Community Based Care Managers (CBCMs) overvåket av en sosialarbeider, vil koble pasienter til nødvendige samfunnstjenester, inkludert boliger for hjemløse pasienter, følge pasienter til avtaler og lette transport til medisinsk, fordelsregistrering og utføre andre tjenester basert på sykehuset og samfunnet.
For at intervensjonen kan møte de mange komplekse medisinske og sosiale behovene til høyrisikopasienter, i tillegg til våre samfunnspartnere som dekker behovene til hjemløse pasienter, vil vi samarbeide med flere lokale leverandører av psykisk helse, rusmiddelbruk og hjemmemedisin. tjenester som vil bistå vårt intervensjonsteam med å håndtere pasientomsorgen etter utskrivning fra sykehus. I tillegg vil vi bygge på eksisterende spesialiserte helse- og sosialtjenester innen Bellevue Hospital (f.eks. tilby raske poliklinikkavtaler) slik at denne befolkningen blir bedre og mer effektivt betjent.
Spesifikke mål
1) evaluere pasientens og leverandørens erfaring med ulike potensielle komponenter i en pilotintervensjonsplan for pasienter med høy risiko og høye kostnader, (identifisert ved hjelp av en prediktiv algoritme for saksøking) utført i samarbeid med lokale leverandører av hjemløse, psykisk helse, rusbruk, og andre nøkkeltjenester, og 2) evaluere gjennomførbarheten av flere aspekter ved intervensjonen. Ved å pilotere og evaluere komponenter i intervensjonen, tar vi sikte på å sikre at intervensjonen fungerer som planlagt, og kan levere de nødvendige tjenestene til høyrisikopasienter.
Utfall:
Intervensjonsteamets evne til å:
- Fungerer effektivt (f.eks. kommunisere og koordinere med hverandre og med andre avdelinger på sykehuset)
- Match pasienter til passende tjenester
- Skaff støttende boliger for hjemløse pasienter med Common Ground-partner
- Oppretthold kontakt med pasienter etter første utskrivning fra sykehus
- Forenkle pasientens overholdelse av polikliniske avtaler
- Knytt pasienter uten vanlig behandling til PMD
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- Bellevue Hospital Center Department of Emergency Medicine, A345
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter identifisert på tidspunktet for en nåværende sykehusinnleggelse av en prediktiv algoritme (algoritmisk risikoscore på 50 eller høyere) som har høy risiko for sykehusreinnleggelse i løpet av de påfølgende 12 månedene
- Engelsk eller spansktalende
- Gebyr for tjenesten Medicaid eller uforsikrede pasienter
- Alder 18-64
Ekskluderingskriterier:
- Verken engelsk eller spansktalende,
- Institusjonalisert når de ikke er innlagt på sykehus
- Kan ikke kommunisere
- HIV-positive (fordi HIV-positive pasienter har ressurser tilgjengelig for dem fra forskjellige og ikke-relaterte finansieringsstrømmer, og mottar primærhelsetjeneste utenfor stedet)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boligplassering
Tidsramme: 1 år
|
Antall kvalifiserte kronisk hjemløse pasienter plassert i overgangs- eller permanentbolig
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientoppbevaring i programmet
Tidsramme: 1 år
|
Antall emner tapt for oppfølging og som ikke engasjerte seg etter programregistrering
|
1 år
|
|
Tilknytning til primærhelsepersonell
Tidsramme: 1 år
|
Antall pasienter uten primærhelsepersonell som var vellykket knyttet til primærhelsetjenesten (minst to besøk)
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 07-649
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .