- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01292096
Tussenbeide komen en de zorg verbeteren voor patiënten die risico lopen op frequente ziekenhuisopnames
Patiënten met frequente ziekenhuisopnames nemen een onevenredig groot deel van de bezoeken en kosten voor hun rekening. Een interventie die de kloof kan overbruggen tussen ziekenhuiszorg en zorg in de gemeenschap voor een patiëntenpopulatie met frequente ziekenhuisopnames, kan zowel betere zorg als kostenbesparingen opleveren als ziekenhuisopnames op passende wijze kunnen worden verminderd. We gebruiken nu gegevens uit ons eerdere onderzoek om de ontwikkeling en implementatie van een interventie in het Bellevue Hospital te informeren, die de kloof tussen ziekenhuiszorg en gemeenschapszorg zal overbruggen voor een populatie van patiënten met frequente ziekenhuisopnames.
Onze hypothese is dat een dergelijke interventie zowel betere zorg als kostenbesparingen kan opleveren als ziekenhuisopnames op de juiste manier kunnen worden verminderd.
In dit protocol schetsen we een strategie om een kleinschalige interventie te testen op een kleine subgroep van patiënten die zijn opgenomen in een stedelijk vangnetziekenhuis voor openbare tertiaire zorg en die volgens onze studiecriteria een hoog risico lopen op toekomstige heropname. Door onderdelen van de interventie te testen, streven we ernaar de interventiefuncties te verzekeren zoals gepland, en kunnen we de benodigde diensten leveren aan patiënten met een hoog risico op een naadloze en patiëntgerichte manier. Het doel van deze "haalbaarheidsstudie" is ervoor te zorgen dat wanneer onze interventie op grotere schaal wordt geïmplementeerd, deze op de juiste manier aan de behoeften van ingeschreven patiënten voldoet, en dat we in staat zijn om patiënten effectief te volgen tijdens de interventieperiode.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In pilotonderzoek ontdekten we dat veel gebruikers van het Bellevue Hospital Centre verschillende indicaties hadden voor opname in het ziekenhuis, maar ook veel risicofactoren deelden die traditioneel moeilijk waren voor het gezondheidszorgsysteem om aan te pakken, waaronder dakloosheid, sociaal isolement, middelengebruik, depressie en angst, en gefragmenteerde eerstelijnszorg. Coördinatie van de verschillende soorten diensten die nodig zijn om de zorg voor dergelijke patiënten in ziekenhuizen, klinieken en gemeenschapsorganisaties te verbeteren, wordt belemmerd door financiële belemmeringen, beperkende financieringsstromen en slechte communicatie tussen dienstverleners. Interventiemodel en team: de proefinterventie begint om het bed van de patiënt in het ziekenhuis en doorgaan na zijn/haar ontslag in de gemeenschap, gebruikmakend van een flexibel en intensief zorgmanagementmodel met een multidisciplinaire teambenadering. Community Based Care Managers (CBCM's) onder toezicht van een maatschappelijk werker, zullen patiënten verbinden met de benodigde gemeenschapsdiensten, waaronder huisvesting voor dakloze patiënten, patiënten begeleiden naar afspraken en vervoer naar medische hulp, inschrijving voor uitkeringen vergemakkelijken en andere diensten uitvoeren in het ziekenhuis en de gemeenschap.
Om ervoor te zorgen dat de interventie kan voorzien in de veelheid aan complexe medische en sociale behoeften van patiënten met een hoog risico, zullen we naast onze gemeenschapspartners die in de behoeften van dakloze patiënten voorzien, samenwerken met aanvullende gemeenschapsaanbieders van geestelijke gezondheidszorg, middelengebruik en medische thuiszorg. diensten die onze medewerkers van het interventieteam zullen bijstaan bij het beheer van de patiëntenzorg na ontslag uit het ziekenhuis. Daarnaast zullen we voortbouwen op bestaande gespecialiseerde gezondheids- en sociale diensten binnen Bellevue Hospital (bijv. tijdige polikliniekafspraken) zodat deze populatie beter en effectiever bediend kan worden.
Specifieke doelen
1) de ervaring van de patiënt en zorgverlener evalueren met verschillende mogelijke componenten van een proefinterventieplan voor patiënten met een hoog risico en hoge kosten (geïdentificeerd met behulp van een voorspellend casusopsporingsalgoritme) uitgevoerd in samenwerking met aanbieders van daklozen, geestelijke gezondheid, middelengebruik in de gemeenschap, en andere belangrijke diensten, en 2) de haalbaarheid van verschillende aspecten van de interventie evalueren. Door componenten van de interventie te testen en te evalueren, streven we ernaar de interventiefuncties te verzekeren zoals gepland, en kunnen we de benodigde diensten leveren aan patiënten met een hoog risico.
Uitkomsten:
Vermogen van het interventieteam om:
- Effectief functioneren (bijv. communiceren en afstemmen met elkaar en met andere afdelingen in het ziekenhuis)
- Koppel patiënten aan de juiste diensten
- Zorg voor ondersteunende huisvesting voor dakloze patiënten met een Common Ground-partner
- Onderhouden van contact met patiënten na ontslag uit het ziekenhuis
- Zorg ervoor dat de patiënt zich aan de polikliniekafspraken houdt
- Koppel patiënten zonder gebruikelijke zorg aan PMD
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Bellevue Hospital Center Department of Emergency Medicine, A345
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten geïdentificeerd op het moment van een huidige ziekenhuisopname door een voorspellend algoritme (algoritmische risicoscore van 50 of hoger) als patiënten met een hoog risico op heropname in het ziekenhuis in de volgende 12 maanden
- Engels of Spaans sprekend
- Fee-for-service Medicaid of onverzekerde patiënten
- Leeftijden 18-64
Uitsluitingscriteria:
- Noch Engels- of Spaanstalig,
- Geïnstitutionaliseerd wanneer niet opgenomen in het ziekenhuis
- Kan niet communiceren
- Hiv-positief (omdat hiv-positieve patiënten middelen tot hun beschikking hebben uit verschillende en niet-gerelateerde financieringsstromen, en eerstelijnszorg krijgen op een externe locatie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plaatsing van woningen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal in aanmerking komende chronisch dakloze patiënten geplaatst in tijdelijke of permanente huisvesting
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntretentie in programma
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal proefpersonen dat is verloren voor follow-up en dat niet deelnam na inschrijving voor het programma
|
1 jaar
|
|
Koppeling aan huisarts
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal patiënten zonder eerstelijnszorgverlener dat met succes werd doorverwezen naar eerstelijnszorg (minstens twee bezoeken)
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 07-649
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .