Et interaktivt patientcentreret samtykke til forskning ved hjælp af medicinske journaler

Denne undersøgelse (specifikt mål 2 i den tilknyttede undersøgelsesprotokol) vil sammenligne effektiviteten af ​​den interaktive, tillidsforstærkede samtykkeansøgning med et interaktivt samtykke og standardsamtykke (ingen interaktivitet, ingen tillidsforbedring) ved hjælp af et randomiseret forsøg med de tre samtykker med 750 voksne i et netværk af familiemedicinsk praksis. Primære resultater vil være tilfredshed med samtykkebeslutningen og forståelse af samtykkeindholdet.

Konceptuelt er den hypotesemæssige effektivitet af denne undersøgelses nye samtykkeansøgning baseret på to konstruktioner, interaktivitet og tillid. Mange undersøgelser har identificeret vigtigheden af ​​tillid til forskere, når det kommer til folks villighed til at deltage i forskning. Desuden er tillid til informationskilden afgørende for deltagernes vurderinger af risikoinformation. Og risikoinformation er et vigtigt element i forskningens samtykkeproces. Således fremhævede relevante budskaber til deltagerne i begyndelsen af ​​en forskningssamtykkeproces. Det forventes, at disse budskaber ikke vil tvinge deltagerne og heller ikke dramatisk ændre deltagernes generelle tillid til forskere. Endnu vigtigere, empiriske vurderinger af begge disse forventninger for at sikre, at applikationen leverer en etisk passende samtykkeoplevelse. Det forventes dog, at fremlæggelse af nøglefakta om forskningsdatabeskyttelse, forskeruddannelse og forskningsbestemmelser vil øge sandsynligheden for, at deltagerne vil være villige til at lære om forskning ved hjælp af lægejournaler. Til gengæld vil dette øge deltagernes forståelse og hjælpe dem med at træffe en mere informeret beslutning. I mangel af disse tillidsrelaterede meddelelser forventes det, at mange deltagere blot vil løsrive sig fra detaljerne i samtykkeoplysningerne og dermed træffe en mindre informeret beslutning om at deltage. Dernæst understøttes efterforskernes brug af interaktivitet af forskning i effektiviteten af ​​kommunikation, der interaktivt leverer detaljer, styrker publikum og tillader en selvopdagelsesproces. Faktisk er en interaktiv, person-til-person samtykkeproces standardtilgangen i kliniske forsøg. Derfor vil grænsefladen i den nye samtykkeapplikation give deltagerne mulighed for interaktivt at udforske de detaljer, der er vigtigst for deres personlige forståelse af forskning ved hjælp af EPJ'er og mest relevante for deres personlige informationsbehov og tilfredshed med samtykkebeslutningen. Uden denne interaktive informationsudforskning, som i det væsentlige er dynamisk skræddersyet til deres personlige informationsbehov, er deltagerne mere tilbøjelige til at blive overvældet af mængden af ​​information, der præsenteres og ude af stand til at få den information, de ønsker mest. Under disse omstændigheder vil deltagernes overordnede forståelse af samtykkeoplysningerne sandsynligvis falde, og de vil sandsynligvis træffe mindre tilfredsstillende beslutninger. Der er to specifikke hypoteser: (1) sammenlignet med standardsamtykket vil det interaktive samtykke føre til øget beslutningstilfredshed og forståelse af samtykket; og (2) sammenlignet med det interaktive samtykke vil det interaktive, tillidsforstærkede samtykke føre til øget beslutningstilfredshed og forståelse af samtykket.