RESOLUTE Kina RCT (R-China RCT)

Inklusionskriterier:

Patienten skal opfylde alle følgende kriterier for at være berettiget til behandling i forsøget:

1. Alder ≥ 18 år eller minimumsalder som krævet af lokale regler
2. Patienten er en acceptabel kandidat til behandling med en lægemiddeleluerende stent i overensstemmelse med de gældende retningslinjer for perkutane koronare indgreb, brugsanvisningen til Resolute-stenten og Taxus Liberte-stenten og Helsinki-deklarationen
3. Patienten eller den juridiske repræsentant er blevet informeret om forsøgets art og har givet samtykke til at deltage og godkendt indsamling og frigivelse af hans/hendes medicinske oplysninger ved at underskrive en patientinformeret samtykkeformular
4. Intention om elektivt at implantere mindst én Resolute-stent eller Taxus Liberte-stent
5. Patienten er villig og i stand til at samarbejde med undersøgelsesprocedurer og nødvendige opfølgningsbesøg

Ekskluderingskriterier:

Patienter vil blive udelukket fra forsøget, hvis et af følgende kriterier er opfyldt:

1. Kendt intolerance over for aspirin, clopidogrel eller ticlopidin, heparin, bivalirudin, kobolt, nikkel, krom, molybdæn, 316L rustfrit stål, polymerbelægninger (f.eks. Biolinx), zotarolimus, paclitaxel, rapamycin, tacrolimus, everolimus eller enhver anden analog eller derivat eller kontrastmiddel
2. Kvinder med kendt graviditet eller som ammer
3. Høj sandsynlighed for manglende overholdelse af opfølgningskravene (på grund af sociale, psykologiske eller medicinske årsager)
4. Deltager i øjeblikket i et andet forsøg, der ikke har fuldført det primære endepunkt, eller som klinisk interfererer med de aktuelle forsøgskrav
5. Planlagt operation inden for 6 måneder efter PCI, medmindre dobbelt anti-trombocytbehandling opretholdes i hele den peri-kirurgiske periode
6. Tidligere tilmelding til Resolute China RCT