RESOLUTE Chine ECR (R-China RCT)

Critère d'intégration:

Le patient doit répondre à tous les critères suivants pour être éligible au traitement dans le cadre de l'essai :

1. Âge ≥ 18 ans ou âge minimum requis par les réglementations locales
2. Le patient est un candidat acceptable pour un traitement avec un stent à élution médicamenteuse conformément aux directives applicables sur les interventions coronariennes percutanées, aux instructions d'utilisation du stent Resolute et du stent Taxus Liberté et à la Déclaration d'Helsinki
3. Le patient ou son représentant légal a été informé de la nature de l'essai et a consenti à participer et autorisé la collecte et la divulgation de ses informations médicales en signant un formulaire de consentement éclairé du patient
4. Intention d'implanter électivement au moins un stent Resolute ou Taxus Liberté
5. Le patient est disposé et capable de coopérer avec les procédures de l'étude et les visites de suivi requises

Critère d'exclusion:

Les patients seront exclus de l'essai si l'un des critères suivants est rempli :

1. Intolérance connue à l'aspirine, au clopidogrel ou à la ticlopidine, à l'héparine, à la bivalirudine, au cobalt, au nickel, au chrome, au molybdène, à l'acier inoxydable 316L, aux revêtements polymères (par ex. Biolinx), zotarolimus, paclitaxel, rapamycine, tacrolimus, évérolimus, ou tout autre analogue ou dérivé, ou produit de contraste
2. Femmes dont la grossesse est connue ou qui allaitent
3. Forte probabilité de non-respect des exigences de suivi (pour des raisons sociales, psychologiques ou médicales)
4. Participe actuellement à un autre essai qui n'a pas atteint le critère d'évaluation principal ou qui interfère cliniquement avec les exigences actuelles de l'essai
5. Chirurgie planifiée dans les 6 mois suivant l'ICP à moins que la bithérapie antiplaquettaire ne soit maintenue tout au long de la période péri-chirurgicale
6. Inscription antérieure au Resolute China RCT