RESOLUTE Kina RCT (R-China RCT)

Inklusionskriterier:

Patienten måste uppfylla alla följande kriterier för att vara berättigad till behandling i prövningen:

1. Ålder ≥ 18 år eller minimiålder enligt lokala bestämmelser
2. Patienten är en godtagbar kandidat för behandling med en läkemedelsavgivande stent i enlighet med gällande riktlinjer för perkutan kranskärlsintervention, bruksanvisningen för Resolute-stenten och Taxus Liberte-stenten och Helsingforsdeklarationen
3. Patienten eller juridiska ombud har informerats om prövningens karaktär och har samtyckt till att delta och godkänt insamling och utlämnande av hans/hennes medicinska information genom att underteckna ett Patient Informed Consent Form
4. Avsikt att elektivt implantera minst en Resolute-stent eller Taxus Liberte-stent
5. Patienten är villig och kan samarbeta med studieprocedurer och nödvändiga uppföljningsbesök

Exklusions kriterier:

Patienter kommer att uteslutas från prövningen om något av följande kriterier uppfylls:

1. Känd intolerans mot aspirin, klopidogrel eller tiklopidin, heparin, bivalirudin, kobolt, nickel, krom, molybden, 316L rostfritt stål, polymerbeläggningar (t.ex. Biolinx), zotarolimus, paklitaxel, rapamycin, takrolimus, everolimus eller någon annan analog eller derivat, eller kontrastmedel
2. Kvinnor med känd graviditet eller som ammar
3. Hög sannolikhet för att inte följa uppföljningskraven (på grund av sociala, psykologiska eller medicinska skäl)
4. Deltar för närvarande i en annan prövning som inte har slutfört det primära effektmåttet eller som kliniskt stör de aktuella prövningskraven
5. Planerad operation inom 6 månader efter PCI såvida inte dubbel anti-trombocytterapi bibehålls under den perikirurgiska perioden
6. Tidigare registrering i Resolute China RCT