- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01350297
Diafragmatisk reinnervation af tetraplegiske patienter med respiratorisk insufficiens (TETRADIA-UNI)
17. juni 2013 opdateret af: University Hospital, Rouen
Frenisk reinnervation i centralventilatorisk lammelse på grund af medullært traume med frenisk motoneuronødelæggelse
Denne undersøgelse evaluerer diaphragmatisk reinnervation af inferior larynxnerve hos tetraplegiske patienter med respiratorisk insufficiens.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrig, 76031
- VERIN
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tetraplegi c3-c4
- respiratorisk insufficiens
Ekskluderingskriterier:
- OM EFTERMIDDAGEN
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Patienter
|
anastomose mellem højre inferior larynxnerve og højre phrenic nerve
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
genvinding af spontan ventilation
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: VERIN Eric, MD, University Hospital, Rouen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2011
Først opslået (SKØN)
9. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
18. juni 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2013
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009/023/HP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tetraplegi
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetTetraplegia C5-C6 | Tetraplegia C6-C7Frankrig
Kliniske forsøg med reinnervation
-
University Hospital, RouenAfsluttet
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttet
-
National Institute on Deafness and Other Communication...Afsluttet
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttet
-
University Hospital, RouenUkendtBilateral stemmefoldslammelseFrankrig
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttet
-
Royal National Throat, Nose and Ear HospitalUniversity College London Hospitals; University College Joint Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetStemmebåndslammelse ensidigDet Forenede Kongerige
-
Northwestern UniversityUniversity of WashingtonAfsluttetSmerte | Protesebruger | Neurom | ProtesesvigtForenede Stater
-
Northwestern UniversityUnited States Department of DefenseAfsluttetSmerte | Neuromamputation | NeuromForenede Stater