- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01357070
Effekt af broccolispire på blodniveauer af sulforafan for at reducere immunsystemets reaktionsevne
Resulterer forbrug af broccolispirer i plasma-sulforafanniveauer, der kan svække leukocytaktivering ex-vivo hos raske frivillige?
Forskerne foreslår, at indirekte induktion af antioxidantenzymer kan være et effektivt middel til at give vaskulær beskyttelse.
Sulforaphane, en naturligt forekommende forbindelse, der findes i grønne grøntsager (herunder broccoli, rosenkål og blomkål) er i stand til at beskytte mod celleinflammatorisk stress ved at inducere en række antioxidantmolekyler. Målrettede undersøgelser af indtagelse af broccoli og relaterede grøntsager har vist sig at være forbundet med reduceret risiko for koronararteriesygdom.
I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at teste, om indtagelsen af en "broccoli smoothie" indeholdende sulforaphane kan beskytte hvide blodlegemer mod at blive aktiveret i nærvær af en eksperimentel stress, og hvor længe denne beskyttende effekt varer. For at gøre dette vil efterforskerne analysere inflammatoriske ændringer i blodprøver taget på forskellige tidspunkter i løbet af undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Åreforkalkning er den sygdomsproces, der fører til hærdning af arterierne, som får dem til at blive indsnævret. Dette sker, fordi fedt først aflejres på arteriernes indvendige vægge, derefter bliver det hærdet af fibrøst væv og calciumaflejring, der danner en semi-hærdet ophobning af materiale kendt som plak. Efterhånden som denne plak vokser, indsnævrer den kanalen i arterien og forårsager en reduktion i blod- og iltforsyningen til det berørte organ - såsom hjertet og hjernen. Efterforskerne forstår nu, at denne proces er forårsaget af inflammation og aktivering af immuncellerne over en periode. Det er blevet foreslået, at målretning mod disse immunceller og reduktion af niveauerne af immunaktivering kan beskytte mod hjerte-kar-sygdomme.
Tidligere er det blevet observeret, at indtagelse af frugt og grøntsager rige på antioxidanter kan give en beskyttende effekt mod hjerte-kar-sygdomme. Brugen af antioxidanter eksperimentelt har vist beskyttende fordele mod aktivering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, W12 0NN
- Cardiovascular Medicine Research Unit, Hammersmith Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18+ år
- I stand til at binde sig i de to ugers varighed af forsøget
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Graviditet
- Vegetarisk
- Historie om allergi
- Aktuel ryger eller rygestop inden for de sidste 3 måneder
- Aktuel brug af inhalerede, topiske eller systemiske kortikosteroider eller inden for de sidste 2 uger
- Nuværende brug af non-steroid anti-inflammatorisk brug eller inden for den sidste 1 uge
- Nuværende brug af ernærings- eller multivitamintilskud
- Aktuel deltagelse i ethvert andet randomiseret kontrolleret forsøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Brocco-spire homogenat
|
Deltagerne vil blive bedt om oralt at indtage et brocco-spire-homogenat (70 g tørvægt) tre på hinanden følgende dage.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Alfalfa spire homogenat
|
Deltagerne vil blive bedt om oralt at indtage et lucernespirehomogenat i tre på hinanden følgende dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leukocytters modstand mod inflammatorisk aktivering efter en eksperimentel stress
Tidsramme: 24 timer efter indtagelse af det tredje homogenat
|
Deltagerne vil indtage et brocco-spire-homogenat. Der vil blive udtaget blodprøver for intracellulære markører for leukocytstress efter ex-vivo stimulus med Phorbol ester / Tumor Necrosis Factor alfa. Følgende parametre vil blive optaget.
|
24 timer efter indtagelse af det tredje homogenat
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul C Evans, BSc MSc PhD, Imperial College London
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2-bao
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
-
Klinisk undersøgelsesrapport
Informations-id: DOI:10.4172/2472-1921.100060Oplysningskommentarer: RESULTATRAPPORT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brocco-spire homogenat
-
Université de SherbrookeAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillEnvironmental Protection Agency (EPA)AfsluttetSund og raskForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Duke UniversityDoris Duke Charitable FoundationAfsluttetOxidativt stress | Foster hæmoglobin | Segl røde blodlegemerForenede Stater