- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01357070
Efeito do broto de brócolis nos níveis sanguíneos de sulforafano para reduzir a capacidade de resposta do sistema imunológico
O consumo de brotos de brócolis resulta em níveis plasmáticos de sulforafano que podem atenuar a ativação de leucócitos ex-vivo em voluntários humanos saudáveis?
Os pesquisadores sugerem que a indução indireta de enzimas antioxidantes pode ser um meio eficaz de fornecer proteção vascular.
O sulforafano, um composto natural encontrado em vegetais verdes (incluindo brócolis, couve-de-bruxelas e couve-flor) é capaz de proteger contra o estresse inflamatório celular induzindo várias moléculas antioxidantes. Estudos direcionados sobre o consumo de brócolis e vegetais relacionados demonstraram estar associados à redução do risco de doença arterial coronariana.
No presente estudo, os pesquisadores querem testar se o consumo de um "batido de brócolis" contendo sulforafano pode proteger os glóbulos brancos de serem ativados na presença de um estresse experimental e quanto tempo dura esse efeito protetor. Para fazer isso, os pesquisadores analisarão alterações inflamatórias em amostras de sangue coletadas em diferentes momentos durante o estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A aterosclerose é o processo da doença que leva ao endurecimento das artérias, o que faz com que elas se estreitem. Isso ocorre porque a gordura é primeiro depositada nas paredes internas das artérias, depois torna-se endurecida pelo tecido fibroso e pela deposição de cálcio, formando um acúmulo semi-endurecido de material conhecido como placa. À medida que essa placa cresce, ela estreita o canal dentro da artéria e causa uma redução no suprimento de sangue e oxigênio para o órgão afetado - como o coração e o cérebro. Os pesquisadores agora entendem que esse processo é causado pela inflamação e ativação das células imunes durante um período de tempo. Foi proposto que direcionar essas células imunes e reduzir os níveis de ativação imune pode proteger contra doenças cardiovasculares.
Anteriormente, foi observado que o consumo de frutas e vegetais ricos em antioxidantes pode conferir um efeito protetor contra doenças cardiovasculares. O uso de antioxidantes experimentalmente mostrou benefícios protetores contra a ativação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, W12 0NN
- Cardiovascular Medicine Research Unit, Hammersmith Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18+ anos
- Capaz de se comprometer durante as duas semanas de duração do teste
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- Gravidez
- Vegetariano
- Histórico de alergia
- Fumante atual ou cessação do tabagismo nos últimos 3 meses
- Uso atual de corticosteroides inalatórios, tópicos ou sistêmicos ou nas últimas 2 semanas
- Uso atual de anti-inflamatório não esteroide ou na última 1 semana
- Uso atual de suplementos nutricionais ou multivitamínicos
- Participação atual em qualquer outro estudo randomizado controlado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Homogeneizado de brotos de brócolis
|
Os participantes serão convidados a consumir por via oral em três dias consecutivos um homogeneizado de broto de brócolis (70g de peso seco).
|
|
SHAM_COMPARATOR: Homogeneizado de broto de alfafa
|
Os participantes serão convidados a consumir por via oral em três dias consecutivos um homogeneizado de broto de alfafa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resistência de leucócitos à ativação inflamatória após um estresse experimental
Prazo: 24 horas após o consumo do terceiro homogeneizado
|
Os participantes consumirão um homogeneizado de brotos de brócolis. Sangue será amostrado para marcadores intracelulares de estresse leucocitário após estímulo ex-vivo com éster de forbol/fator de necrose tumoral alfa. Os seguintes parâmetros serão registrados.
|
24 horas após o consumo do terceiro homogeneizado
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul C Evans, BSc MSc PhD, Imperial College London
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2-bao
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Dados/documentos do estudo
-
Relatório de Estudo Clínico
Identificador de informação: DOI:10.4172/2472-1921.100060Comentários informativos: RELATÓRIO DE RESULTADOS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .