- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01357070
Parsakaaliveron vaikutus sulforafaanin veren tasoihin immuunijärjestelmän vasteen alentamiseksi
Aiheuttaako parsakaalin versojen kulutus plasman sulforafaanitasoja, jotka voivat heikentää leukosyyttien aktivaatiota ex vivo terveillä vapaaehtoisilla?
Tutkijat ehdottavat, että hapettumisenestoentsyymien indusoiminen epäsuorasti voi olla tehokas keino tarjota verisuonisuojaa.
Sulforafaani, luonnossa esiintyvä yhdiste, jota löytyy vihreistä vihanneksista (mukaan lukien parsakaali, ruusukaali ja kukkakaali), joka pystyy suojaamaan solujen tulehdusstressiltä indusoimalla useita antioksidanttimolekyylejä. Kohdennettujen tutkimusten parsakaalin ja siihen liittyvien vihannesten kuluttamisesta on osoitettu liittyvän pienentyneeseen sepelvaltimotaudin riskiin.
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat testata, voiko sulforafaania sisältävän "parsakaali smoothien" nauttiminen suojata valkosoluja aktivoitumiselta kokeellisessa stressissä ja kuinka kauan tämä suojaava vaikutus kestää. Tätä varten tutkijat analysoivat tulehduksellisia muutoksia tutkimuksen aikana eri aikoina otetuissa verinäytteissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ateroskleroosi on sairausprosessi, joka johtaa valtimoiden kovettumiseen, mikä aiheuttaa niiden kapenemisen. Tämä johtuu siitä, että rasvaa kertyy ensin valtimoiden sisäseinille, minkä jälkeen se kovettuu kuitukudoksen ja kalsiumkertymän vaikutuksesta muodostaen puolikovettuneen materiaalin, joka tunnetaan nimellä plakki. Kun tämä plakki kasvaa, se kaventaa kanavaa valtimon sisällä ja vähentää veren ja hapen saantia sairastuneelle elimelle - kuten sydämelle ja aivoille. Tutkijat ymmärtävät nyt, että tämä prosessi johtuu tulehduksesta ja immuunisolujen aktivaatiosta tietyn ajanjakson aikana. On ehdotettu, että näiden immuunisolujen kohdistaminen ja immuuniaktivaatiotason alentaminen voivat suojata sydän- ja verisuonitaudeilta.
Aiemmin on havaittu, että antioksidanttipitoisten hedelmien ja vihannesten nauttiminen voi antaa suojaa sydän- ja verisuonisairauksia vastaan. Antioksidanttien käyttö on kokeellisesti osoittanut suojaavia etuja aktivaatiota vastaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0NN
- Cardiovascular Medicine Research Unit, Hammersmith Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18+ vuotta
- Pystyy sitoutumaan kahden viikon koeajan ajaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Raskaus
- Kasvissyöjä
- Allergiahistoria
- Nykyinen tupakoitsija tai tupakoinnin lopettaminen viimeisen 3 kuukauden aikana
- Inhaloitavien, paikallisten tai systeemisten kortikosteroidien nykyinen käyttö tai viimeisten 2 viikon aikana
- Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden nykyinen käyttö tai viimeisen viikon aikana
- Ravintolisien tai monivitamiinilisäaineiden nykyinen käyttö
- Nykyinen osallistuminen muihin satunnaistettuihin kontrolloituihin kokeisiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Parsakaali-idu homogenaatti
|
Osallistujia pyydetään nauttimaan suun kautta kolmena peräkkäisenä päivänä parsakaalin versohomogenaatti (70 g kuivapainoa).
|
|
SHAM_COMPARATOR: Alfalfan versohomogenaatti
|
Osallistujia pyydetään nauttimaan suun kautta kolmena peräkkäisenä päivänä sinimailasen versohomogenaatti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leukosyyttien vastustuskyky tulehdusaktivaatiolle kokeellisen stressin jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia kolmannen homogenaatin nauttimisen jälkeen
|
Osallistujat nauttivat parsakaalin versohomogenaatin. Verestä otetaan näytteitä leukosyyttistressin solunsisäisten markkerien varalta ex vivo -ärsykkeen jälkeen forboliesterillä / tuumorinekroositekijä alfalla. Seuraavat parametrit tallennetaan.
|
24 tuntia kolmannen homogenaatin nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul C Evans, BSc MSc PhD, Imperial College London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2-bao
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Kliinisen tutkimuksen raportti
Tiedon tunniste: DOI:10.4172/2472-1921.100060Tietokommentit: TULOSRAPORTTI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .