- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01357070
Efecto del brote de brócoli en los niveles sanguíneos de sulforafano para reducir la capacidad de respuesta del sistema inmunológico
¿El consumo de brotes de brócoli da como resultado niveles de sulforafano en plasma que pueden atenuar la activación de leucocitos ex-vivo en voluntarios humanos sanos?
Los investigadores sugieren que la inducción indirecta de enzimas antioxidantes puede ser un medio eficaz para proporcionar protección vascular.
El sulforafano, un compuesto natural que se encuentra en los vegetales verdes (incluidos el brócoli, las coles de Bruselas y la coliflor) puede proteger contra el estrés inflamatorio celular al inducir una serie de moléculas antioxidantes. Se ha demostrado que los estudios dirigidos sobre el consumo de brócoli y vegetales relacionados están asociados con un riesgo reducido de enfermedad de las arterias coronarias.
En el presente estudio, los investigadores quieren probar si el consumo de un "batido de brócoli" que contiene sulforafano puede evitar que los glóbulos blancos se activen en presencia de un estrés experimental y cuánto dura este efecto protector. Para hacer esto, los investigadores analizarán los cambios inflamatorios en muestras de sangre tomadas en diferentes momentos durante el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La aterosclerosis es el proceso de la enfermedad que conduce al endurecimiento de las arterias, lo que hace que se estrechen. Esto ocurre porque la grasa primero se deposita en las paredes internas de las arterias, luego se endurece por el tejido fibroso y la deposición de calcio formando una acumulación semiendurecida de material conocida como placa. A medida que esta placa crece, estrecha el canal dentro de la arteria y provoca una reducción en el suministro de sangre y oxígeno al órgano afectado, como el corazón y el cerebro. Los investigadores ahora entienden que este proceso es causado por la inflamación y la activación de las células inmunitarias durante un período de tiempo. Se ha propuesto que dirigirse a estas células inmunitarias y reducir los niveles de activación inmunitaria puede proteger contra las enfermedades cardiovasculares.
Previamente se ha observado que el consumo de frutas y verduras ricas en antioxidantes puede conferir un efecto protector frente a enfermedades cardiovasculares. El uso de antioxidantes ha demostrado experimentalmente beneficios protectores contra la activación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, W12 0NN
- Cardiovascular Medicine Research Unit, Hammersmith Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18+ años
- Capaz de comprometerse durante las dos semanas de duración de la prueba
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- El embarazo
- Vegetariano
- Historia de la alergia
- Fumador actual o abandono del hábito tabáquico en los últimos 3 meses
- Uso actual de corticosteroides inhalados, tópicos o sistémicos o en las últimas 2 semanas
- Uso actual de uso de antiinflamatorios no esteroideos o en la última semana
- Uso actual de suplementos nutricionales o multivitamínicos
- Participación actual en cualquier otro ensayo controlado aleatorio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Homogeneizado de brotes de brócoli
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Se pedirá a los participantes que consuman por vía oral durante tres días consecutivos un homogeneizado de brotes de brócoli (70 g de peso seco).
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SHAM_COMPARATOR: Homogeneizado de brotes de alfalfa
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Se pedirá a los participantes que consuman por vía oral durante tres días consecutivos un homogeneizado de brotes de alfalfa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resistencia de los leucocitos a la activación inflamatoria tras un estrés experimental
Periodo de tiempo: 24 horas después del consumo del tercer homogeneizado
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Los participantes consumirán un homogeneizado de brotes de bróco. Se tomarán muestras de sangre en busca de marcadores intracelulares de estrés leucocitario después del estímulo ex vivo con éster de forbol/factor de necrosis tumoral alfa. Se registrarán los siguientes parámetros.
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24 horas después del consumo del tercer homogeneizado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul C Evans, BSc MSc PhD, Imperial College London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2-bao
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Datos del estudio/Documentos
-
Informe de estudio clínico
Identificador de información: DOI:10.4172/2472-1921.100060Comentarios de información: INFORME DE RESULTADOS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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