- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01357070
Effetto del germoglio di broccoli sui livelli ematici di sulforafano per ridurre la reattività del sistema immunitario
Il consumo di germogli di broccoli provoca livelli plasmatici di sulforafano che possono attenuare l'attivazione dei leucociti ex-vivo in volontari umani sani?
I ricercatori suggeriscono che l'induzione indiretta di enzimi antiossidanti può essere un mezzo efficace per fornire protezione vascolare.
Il sulforafano, un composto naturale che si trova nelle verdure verdi (tra cui broccoli, cavoletti di Bruxelles e cavolfiore) è in grado di proteggere dallo stress infiammatorio cellulare inducendo una serie di molecole antiossidanti. Studi mirati sul consumo di broccoli e verdure correlate hanno dimostrato di essere associati a un ridotto rischio di malattia coronarica.
Nel presente studio i ricercatori vogliono verificare se il consumo di un "frullato di broccoli" contenente sulforafano può proteggere i globuli bianchi dall'attivazione in presenza di uno stress sperimentale e per quanto tempo dura questo effetto protettivo. Per fare ciò, gli investigatori analizzeranno i cambiamenti infiammatori nei campioni di sangue prelevati in momenti diversi durante lo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'aterosclerosi è il processo patologico che porta all'indurimento delle arterie che le fa restringere. Ciò si verifica perché il grasso viene prima depositato sulle pareti interne delle arterie, quindi viene indurito dal tessuto fibroso e dalla deposizione di calcio formando un accumulo semi-indurito di materiale noto come placca. Man mano che questa placca cresce, restringe il canale all'interno dell'arteria e provoca una riduzione dell'apporto di sangue e ossigeno all'organo interessato, come il cuore e il cervello. I ricercatori ora capiscono che questo processo è causato dall'infiammazione e dall'attivazione delle cellule immunitarie per un periodo di tempo. È stato proposto che il targeting di queste cellule immunitarie e la riduzione dei livelli di attivazione immunitaria possano proteggere dalle malattie cardiovascolari.
In precedenza è stato osservato che il consumo di frutta e verdura ricca di antiossidanti può conferire un effetto protettivo nei confronti delle malattie cardiovascolari. L'uso sperimentale di antiossidanti ha mostrato benefici protettivi contro l'attivazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, W12 0NN
- Cardiovascular Medicine Research Unit, Hammersmith Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18+ anni
- In grado di impegnarsi per la durata di due settimane del processo
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni
- Gravidanza
- Vegetariano
- Storia di allergia
- Fumatore attuale o cessazione del fumo negli ultimi 3 mesi
- Uso corrente di corticosteroidi per via inalatoria, topica o sistemica o nelle ultime 2 settimane
- Uso attuale di antinfiammatori non steroidei o nell'ultima settimana
- Uso attuale di integratori alimentari o multivitaminici
- Partecipazione attuale a qualsiasi altro studio controllato randomizzato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Omogeneizzato di germogli di brocco
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Ai partecipanti verrà chiesto di consumare per via orale per tre giorni consecutivi un omogenato di germogli di brocco (70 g di peso secco).
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SHAM_COMPARATORE: Omogeneizzato di germogli di erba medica
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Ai partecipanti verrà chiesto di consumare per via orale per tre giorni consecutivi un omogenato di germogli di erba medica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Resistenza dei leucociti all'attivazione infiammatoria a seguito di uno stress sperimentale
Lasso di tempo: 24 ore dopo il consumo del terzo omogeneizzato
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I partecipanti consumeranno un omogenato di germogli di brocco. Il sangue sarà prelevato per marcatori intracellulari di stress leucocitario dopo stimolo ex-vivo con Phorbol ester / Tumor Necrosis Factor alpha. Verranno registrati i seguenti parametri.
|
24 ore dopo il consumo del terzo omogeneizzato
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paul C Evans, BSc MSc PhD, Imperial College London
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2-bao
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Dati/documenti di studio
-
Rapporto di studio clinico
Identificatore informazioni: DOI:10.4172/2472-1921.100060Commenti informativi: RAPPORTO RISULTATI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Omogeneizzato di germogli di brocco
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University of North Carolina, Chapel HillCompletato