- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01357070
Effect van broccolispruit op de bloedspiegels van sulforafaan om de gevoeligheid van het immuunsysteem te verminderen
Leidt de consumptie van Broccoli Sprout tot Sulforafaan-niveaus in het plasma die de activering van leukocyten ex-vivo kunnen verzwakken bij gezonde menselijke vrijwilligers?
De onderzoekers suggereren dat het indirect induceren van antioxidante enzymen een effectief middel kan zijn om vasculaire bescherming te bieden.
Sulforafaan, een van nature voorkomende verbinding die voorkomt in groene groenten (waaronder broccoli, spruitjes en bloemkool) kan beschermen tegen celontstekingsstress door een aantal antioxidantmoleculen te induceren. Gerichte onderzoeken naar de consumptie van broccoli en aanverwante groenten hebben aangetoond dat ze verband houden met een verminderd risico op coronaire hartziekte.
In de huidige studie willen de onderzoekers testen of de consumptie van een "broccoli-smoothie" met sulforafaan kan voorkomen dat witte bloedcellen worden geactiveerd in aanwezigheid van een experimentele stress en hoe lang dit beschermende effect aanhoudt. Om dit te doen, zullen de onderzoekers ontstekingsveranderingen analyseren in bloedmonsters die op verschillende tijdstippen tijdens het onderzoek zijn genomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Atherosclerose is het ziekteproces dat leidt tot verharding van de slagaders waardoor ze vernauwd raken. Dit gebeurt omdat vet eerst wordt afgezet op de binnenwanden van de slagaders en vervolgens wordt verhard door vezelig weefsel en calciumafzetting, waardoor een semi-verharde opeenhoping van materiaal ontstaat dat bekend staat als plaque. Naarmate deze plaque groeit, vernauwt het het kanaal in de slagader en veroorzaakt het een vermindering van de bloed- en zuurstoftoevoer naar het aangetaste orgaan, zoals het hart en de hersenen. De onderzoekers begrijpen nu dat dit proces wordt veroorzaakt door ontsteking en activering van de immuuncellen gedurende een bepaalde periode. Er is voorgesteld dat het richten op deze immuuncellen en het verminderen van de niveaus van immuunactivatie kan beschermen tegen hart- en vaatziekten.
Eerder is waargenomen dat de consumptie van groenten en fruit die rijk zijn aan antioxidanten een beschermend effect kan hebben tegen hart- en vaatziekten. Het experimenteel gebruik van anti-oxidanten heeft beschermende voordelen tegen activatie aangetoond.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, W12 0NN
- Cardiovascular Medicine Research Unit, Hammersmith Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18+ jaar
- In staat om zich te binden voor de duur van twee weken van de proefperiode
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar
- Zwangerschap
- Vegetarisch
- Geschiedenis van allergie
- Huidige roker of stoppen met roken in de afgelopen 3 maanden
- Actueel gebruik van inhalatiecorticosteroïden, topische of systemische corticosteroïden of in de afgelopen 2 weken
- Huidig gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire gebruik of in de afgelopen 1 week
- Huidig gebruik van voedings- of multivitaminesupplementen
- Huidige deelname aan een andere gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Brocco-spruit homogenaat
|
Deelnemers wordt gevraagd om op drie opeenvolgende dagen oraal een brocco-spruit homogenaat (70 g droog gewicht) te consumeren.
|
SHAM_COMPARATOR: Alfalfa kiem homogenaat
|
Deelnemers wordt gevraagd om op drie opeenvolgende dagen oraal een homogenaat van alfalfaspruiten te consumeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Weerstand van leukocyten tegen ontstekingsactivering na een experimentele stress
Tijdsspanne: 24 uur na consumptie van het derde homogenaat
|
Deelnemers consumeren een homogenaat van brocco-spruiten. Bloed zal worden bemonsterd voor intracellulaire markers van leukocytenstress na ex-vivo stimulus met forbolester / tumornecrosefactor-alfa. De volgende parameters worden opgenomen.
|
24 uur na consumptie van het derde homogenaat
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul C Evans, BSc MSc PhD, Imperial College London
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2-bao
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Bestudeer gegevens/documenten
-
Klinisch onderzoeksrapport
Informatie-ID: DOI:10.4172/2472-1921.100060Informatie opmerkingen: RESULTATEN VERSLAG
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Brocco-spruit homogenaat
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Cancer Institute (NCI); Qidong Liver Cancer InstituteVoltooidMilieucarcinogeneseChina
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthJohns Hopkins University; University of Pittsburgh; University of Minnesota; National... en andere medewerkersVoltooid
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid