- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01357070
Effekt av broccolikroddar på blodnivåer av sulforafan för att minska immunsystemets reaktionsförmåga
Resulterar konsumtion av broccoligroddar i plasmasulforafannivåer som kan dämpa leukocytaktivering ex-vivo hos friska frivilliga?
Utredarna föreslår att indirekt inducering av antioxidantenzymer kan vara ett effektivt sätt att ge kärlskydd.
Sulforaphane, en naturligt förekommande förening som finns i gröna grönsaker (inklusive broccoli, brysselkål och blomkål) kan skydda mot cellinflammatorisk stress genom att inducera ett antal antioxidantmolekyler. Riktade studier av konsumtion av broccoli och relaterade grönsaker har visat sig vara associerade med minskad risk för kranskärlssjukdom.
I den aktuella studien vill utredarna testa om konsumtionen av en "broccolismoothie" som innehåller sulforafan kan skydda vita blodkroppar från att aktiveras i närvaro av en experimentell stress och hur länge denna skyddande effekt varar. För att göra detta kommer utredarna att analysera inflammatoriska förändringar i blodprover som tagits vid olika tidpunkter under studien.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Åderförkalkning är den sjukdomsprocess som leder till att artärerna hårdnar vilket gör att de blir förträngda. Detta beror på att fett först deponeras på insidan av artärernas väggar och sedan blir härdat av fibrös vävnad och kalciumavlagring som bildar en halvhärdad ansamling av material som kallas plack. När denna plack växer, smalnar den av kanalen i artären och orsakar en minskning av blod- och syretillförseln till det drabbade organet - såsom hjärtat och hjärnan. Utredarna förstår nu att denna process orsakas av inflammation och aktivering av immuncellerna under en tidsperiod. Det har föreslagits att rikta in sig på dessa immunceller och minska nivåerna av immunaktivering kan skydda mot hjärt-kärlsjukdomar.
Tidigare har det observerats att konsumtion av frukt och grönsaker rika på antioxidanter kan ge en skyddande effekt mot hjärt-kärlsjukdomar. Användningen av antioxidanter experimentellt har visat skyddande fördelar mot aktivering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, W12 0NN
- Cardiovascular Medicine Research Unit, Hammersmith Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18+ år
- Kunna binda under två veckors varaktighet av rättegången
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år
- Graviditet
- Vegetarian
- Historia av allergi
- Aktuell rökare eller rökavvänjning inom de senaste 3 månaderna
- Aktuell användning av inhalerade, topikala eller systemiska kortikosteroider eller inom de senaste 2 veckorna
- Nuvarande användning av icke-steroid antiinflammatorisk användning eller inom den senaste 1 veckan
- Nuvarande användning av närings- eller multivitamintillskott
- Aktuellt deltagande i någon annan randomiserad kontrollerad studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Brocco-grodd homogenat
|
Deltagarna kommer att uppmanas att oralt konsumera ett brocco-grodd-homogenat (70 g torrvikt) tre dagar i följd.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Alfalfa grodd homogenat
|
Deltagarna kommer att uppmanas att oralt konsumera ett alfalfagroddhomogenat under tre dagar i följd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Leukocyters motståndskraft mot inflammatorisk aktivering efter en experimentell stress
Tidsram: 24 timmar efter konsumtion av det tredje homogenatet
|
Deltagarna kommer att konsumera en brocco-groddhomogenat. Blod kommer att tas för intracellulära markörer för leukocytstress efter ex-vivo-stimulering med Phorbolester/Tumörnekrosfaktor alfa. Följande parametrar kommer att spelas in.
|
24 timmar efter konsumtion av det tredje homogenatet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Paul C Evans, BSc MSc PhD, Imperial College London
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2-bao
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Studiedata/dokument
-
Klinisk studierapport
Informationsidentifierare: DOI:10.4172/2472-1921.100060Informationskommentarer: RESULTATRAPPORT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .