Effekt av brokkolispire på blodnivåer av sulforafan for å redusere immunsystemets respons
Resulterer forbruk av brokkolispirer i plasma-sulforafannivåer som kan svekke leukocyttaktivering ex-vivo hos friske frivillige?
Etterforskerne antyder at indusering av antioksidantenzymer indirekte kan være et effektivt middel for å gi vaskulær beskyttelse.
Sulforaphane, en naturlig forekommende forbindelse som finnes i grønne grønnsaker (inkludert brokkoli, rosenkål og blomkål) er i stand til å beskytte mot celleinflammatorisk stress ved å indusere en rekke antioksidantmolekyler. Målrettede studier på inntak av brokkoli og relaterte grønnsaker har vist seg å være assosiert med redusert risiko for koronarsykdom.
I denne studien ønsker etterforskerne å teste om inntak av en "brokkolismoothie" som inneholder sulforafan kan beskytte hvite blodceller fra å bli aktivert i nærvær av et eksperimentelt stress og hvor lenge denne beskyttende effekten varer. For å gjøre dette vil etterforskerne analysere inflammatoriske endringer i blodprøver tatt til forskjellige tider i løpet av studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aterosklerose er sykdomsprosessen som fører til herding av arteriene som fører til at de blir innsnevret. Dette skjer fordi fett først avsettes på innsiden av arteriene, og deretter blir herdet av fibrøst vev og kalsiumavsetning som danner en halvherdet ansamling av materiale kjent som plakk. Når dette plakket vokser, smalner det inn kanalen i arterien og forårsaker en reduksjon i blod- og oksygentilførselen til det berørte organet - som hjertet og hjernen. Etterforskerne forstår nå at denne prosessen er forårsaket av betennelse og aktivering av immuncellene over en periode. Det har blitt foreslått at målretting mot disse immuncellene og reduksjon av nivåene av immunaktivering kan beskytte mot kardiovaskulære sykdommer.
Tidligere har det blitt observert at inntak av frukt og grønnsaker rike på antioksidanter kan gi en beskyttende effekt mot hjerte- og karsykdommer. Bruk av antioksidanter eksperimentelt har vist beskyttende fordeler mot aktivering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, W12 0NN
- Cardiovascular Medicine Research Unit, Hammersmith Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18+ år
- Kunne binde seg for prøveperioden på to uker
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Svangerskap
- Vegetarisk
- Historie med allergi
- Nåværende røyker eller røykeslutt i løpet av de siste 3 månedene
- Nåværende bruk av inhalerte, topikale eller systemiske kortikosteroider eller innen de siste 2 ukene
- Gjeldende bruk av ikke-steroid antiinflammatorisk bruk eller innen siste 1 uke
- Nåværende bruk av kosttilskudd eller multivitamintilskudd
- Nåværende deltakelse i enhver annen randomisert kontrollert studie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Brocco-spire homogenat
|
Deltakerne vil bli bedt om å oralt innta et brokkok-spire-homogenat (70 g tørrvekt) tre påfølgende dager.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Alfalfa spire homogenat
|
Deltakerne vil bli bedt om å oralt innta et alfalfaspire-homogenat tre påfølgende dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motstand av leukocytter mot inflammatorisk aktivering etter et eksperimentelt stress
Tidsramme: 24 timer etter inntak av det tredje homogenatet
|
Deltakerne vil konsumere et brokko-spire-homogenat. Det vil bli tatt blodprøver for intracellulære markører for leukocyttstress etter ex-vivo stimulus med Phorbol ester / Tumor Necrosis Factor alfa. Følgende parametere vil bli registrert.
|
24 timer etter inntak av det tredje homogenatet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul C Evans, BSc MSc PhD, Imperial College London
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2-bao
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
-
Klinisk studierapport
Informasjonsidentifikator: DOI:10.4172/2472-1921.100060Informasjonskommentarer: RESULTATRAPPORT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .