- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01357070
Effet de la pousse de brocoli sur les taux sanguins de sulforaphane pour réduire la réactivité du système immunitaire
La consommation de germes de brocoli entraîne-t-elle des niveaux plasmatiques de sulforaphane qui peuvent atténuer l'activation des leucocytes ex-vivo chez des volontaires humains en bonne santé ?
Les chercheurs suggèrent que l'induction indirecte d'enzymes anti-oxydantes peut être un moyen efficace de fournir une protection vasculaire.
Le sulforaphane, un composé naturel présent dans les légumes verts (y compris le brocoli, les choux de Bruxelles et le chou-fleur) est capable de protéger contre le stress inflammatoire cellulaire en induisant un certain nombre de molécules anti-oxydantes. Des études ciblées sur la consommation de brocoli et de légumes apparentés se sont avérées associées à un risque réduit de maladie coronarienne.
Dans la présente étude, les chercheurs veulent tester si la consommation d'un "smoothie au brocoli" contenant du sulforaphane peut empêcher l'activation des globules blancs en présence d'un stress expérimental et combien de temps dure cet effet protecteur. Pour ce faire, les chercheurs analyseront les changements inflammatoires dans des échantillons de sang prélevés à différents moments de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'athérosclérose est le processus pathologique qui conduit au durcissement des artères, ce qui les fait se rétrécir. Cela se produit parce que la graisse se dépose d'abord sur les parois internes des artères, puis devient durcie par le tissu fibreux et le dépôt de calcium formant une accumulation semi-durcie de matériau appelé plaque. Au fur et à mesure que cette plaque se développe, elle rétrécit le canal dans l'artère et provoque une réduction de l'apport de sang et d'oxygène à l'organe affecté, comme le cœur et le cerveau. Les chercheurs comprennent maintenant que ce processus est causé par l'inflammation et l'activation des cellules immunitaires sur une période de temps. Il a été proposé que le ciblage de ces cellules immunitaires et la réduction des niveaux d'activation immunitaire peuvent protéger contre les maladies cardiovasculaires.
Auparavant, il a été observé que la consommation de fruits et légumes riches en antioxydants peut conférer un effet protecteur contre les maladies cardiovasculaires. L'utilisation expérimentale d'antioxydants a montré des avantages protecteurs contre l'activation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni, W12 0NN
- Cardiovascular Medicine Research Unit, Hammersmith Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 ans et plus
- Capable de s'engager pour la durée de deux semaines de l'essai
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans
- Grossesse
- Végétarien
- Antécédents d'allergie
- Fumeur actuel ou arrêt du tabac au cours des 3 derniers mois
- Utilisation actuelle de corticostéroïdes inhalés, topiques ou systémiques ou au cours des 2 dernières semaines
- Utilisation actuelle d'anti-inflammatoires non stéroïdiens ou au cours de la dernière semaine
- Utilisation actuelle de suppléments nutritionnels ou multivitaminés
- Participation actuelle à tout autre essai contrôlé randomisé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Homogénat de pousses de broco
|
Les participants seront invités à consommer par voie orale pendant trois jours consécutifs un homogénat de pousses de brocco (70 g de poids sec).
|
SHAM_COMPARATOR: Homogénat de germes de luzerne
|
Les participants seront invités à consommer par voie orale pendant trois jours consécutifs un homogénat de germes de luzerne.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Résistance des leucocytes à l'activation inflammatoire suite à un stress expérimental
Délai: 24 heures après consommation du troisième homogénat
|
Les participants consommeront un broyat de brocco. Le sang sera prélevé pour les marqueurs intracellulaires du stress leucocytaire après stimulation ex-vivo avec Phorbol ester / Tumor Necrosis Factor alpha. Les paramètres suivants seront enregistrés.
|
24 heures après consommation du troisième homogénat
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul C Evans, BSc MSc PhD, Imperial College London
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2-bao
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Données/documents d'étude
-
Rapport d'étude clinique
Identifiant des informations: DOI:10.4172/2472-1921.100060Commentaires d'informations: RAPPORT DE RÉSULTATS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Volontaires en bonne santé
-
AstraZenecaParexelComplété