- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01357070
Wirkung von Brokkolisprossen auf den Blutspiegel von Sulforaphan zur Verringerung der Reaktionsfähigkeit des Immunsystems
Führt der Verzehr von Brokkolisprossen zu Sulforaphanspiegeln im Plasma, die die Leukozytenaktivierung ex-vivo bei gesunden menschlichen Freiwilligen dämpfen können?
Die Forscher schlagen vor, dass die indirekte Induktion antioxidativer Enzyme ein wirksames Mittel zur Bereitstellung von Gefäßschutz sein kann.
Sulforaphan, eine natürlich vorkommende Verbindung, die in grünem Gemüse (einschließlich Brokkoli, Rosenkohl und Blumenkohl) vorkommt, kann durch die Induktion einer Reihe von antioxidativen Molekülen vor zellentzündlichem Stress schützen. Gezielte Studien zum Verzehr von Brokkoli und verwandtem Gemüse haben gezeigt, dass sie mit einem verringerten Risiko für koronare Herzkrankheiten verbunden sind.
In der vorliegenden Studie wollen die Forscher testen, ob der Verzehr eines Sulforaphan-haltigen „Brokkoli-Smoothie“ die weißen Blutkörperchen vor einer Aktivierung unter experimentellem Stress schützen kann und wie lange diese Schutzwirkung anhält. Dazu analysieren die Forscher entzündliche Veränderungen in Blutproben, die zu unterschiedlichen Zeitpunkten während der Studie entnommen wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Atherosklerose ist der Krankheitsprozess, der zu einer Verhärtung der Arterien führt, wodurch diese verengt werden. Dies geschieht, weil Fett zuerst an den Innenwänden der Arterien abgelagert wird, dann durch fibröses Gewebe und Kalziumablagerungen verhärtet wird, wodurch eine halb verhärtete Materialansammlung entsteht, die als Plaque bekannt ist. Wenn diese Plaque wächst, verengt sie den Kanal innerhalb der Arterie und verursacht eine Verringerung der Blut- und Sauerstoffversorgung des betroffenen Organs – wie Herz und Gehirn. Die Forscher verstehen jetzt, dass dieser Prozess durch eine Entzündung und Aktivierung der Immunzellen über einen bestimmten Zeitraum verursacht wird. Es wurde vorgeschlagen, dass das Targeting dieser Immunzellen und die Verringerung der Immunaktivierung vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen schützen können.
Früher wurde beobachtet, dass der Verzehr von Obst und Gemüse, das reich an Antioxidantien ist, eine schützende Wirkung gegen Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben kann. Die experimentelle Verwendung von Antioxidantien hat schützende Vorteile gegenüber einer Aktivierung gezeigt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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London, Vereinigtes Königreich, W12 0NN
- Cardiovascular Medicine Research Unit, Hammersmith Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18+ Jahre
- Kann sich für die zweiwöchige Dauer der Studie verpflichten
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre
- Schwangerschaft
- Vegetarier
- Geschichte der Allergie
- Aktueller Raucher oder Raucherentwöhnung innerhalb der letzten 3 Monate
- Aktuelle Anwendung von inhalativen, topischen oder systemischen Kortikosteroiden oder innerhalb der letzten 2 Wochen
- Aktuelle Anwendung von nicht-steroidalen entzündungshemmenden Mitteln oder innerhalb der letzten 1 Woche
- Aktuelle Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln oder Multivitaminpräparaten
- Aktuelle Teilnahme an einer anderen randomisierten kontrollierten Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Brocco-Sprossen-Homogenat
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Die Teilnehmer werden gebeten, an drei aufeinanderfolgenden Tagen ein Brokkosprossen-Homogenat (70 g Trockengewicht) oral zu sich zu nehmen.
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SHAM_COMPARATOR: Homogenat von Alfalfasprossen
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Die Teilnehmer werden gebeten, an drei aufeinanderfolgenden Tagen ein Alfalfa-Sprossen-Homogenat oral zu sich zu nehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Resistenz von Leukozyten gegen entzündliche Aktivierung nach einer experimentellen Belastung
Zeitfenster: 24 Stunden nach Verzehr des dritten Homogenats
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Die Teilnehmer werden ein Brokkoli-Homogenat konsumieren. Nach Ex-vivo-Stimulus mit Phorbolester/Tumornekrosefaktor alpha wird Blut auf intrazelluläre Marker für Leukozytenstress entnommen. Die folgenden Parameter werden aufgezeichnet.
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24 Stunden nach Verzehr des dritten Homogenats
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Paul C Evans, BSc MSc PhD, Imperial College London
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2-bao
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Studiendaten/Dokumente
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Klinischer Studienbericht
Informationskennung: DOI:10.4172/2472-1921.100060Informationskommentare: ERGEBNISBERICHT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Brocco-Sprossen-Homogenat
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Université de SherbrookeAbgeschlossen
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University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Abgeschlossen
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University of North Carolina, Chapel HillEnvironmental Protection Agency (EPA)Abgeschlossen
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University of North Carolina, Chapel HillAbgeschlossen