- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01357070
Wpływ kiełków brokułów na poziom sulforafanu we krwi w celu zmniejszenia reaktywności układu odpornościowego
Czy spożycie kiełków brokułów skutkuje poziomem sulforafanu w osoczu, który może osłabić aktywację leukocytów ex-vivo u zdrowych ochotników?
Badacze sugerują, że pośrednia indukcja enzymów przeciwutleniających może być skutecznym sposobem zapewnienia ochrony naczyń.
Sulforafan, naturalnie występujący związek występujący w zielonych warzywach (w tym w brokułach, brukselce i kalafiorze) jest w stanie chronić komórki przed stresem zapalnym poprzez indukcję wielu cząsteczek przeciwutleniających. Wykazano, że ukierunkowane badania dotyczące spożycia brokułów i pokrewnych warzyw wiążą się ze zmniejszonym ryzykiem choroby wieńcowej.
W obecnym badaniu badacze chcą sprawdzić, czy spożycie „koktajlu brokułowego” zawierającego sulforafan może chronić białe krwinki przed aktywacją w obecności stresu eksperymentalnego i jak długo utrzymuje się ten efekt ochronny. W tym celu badacze będą analizować zmiany zapalne w próbkach krwi pobranych w różnych momentach badania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Miażdżyca jest procesem chorobowym prowadzącym do stwardnienia tętnic, co powoduje ich zwężenie. Dzieje się tak, ponieważ tłuszcz najpierw osadza się na wewnętrznych ścianach tętnic, a następnie twardnieje przez tkankę włóknistą i osadzanie się wapnia, tworząc częściowo utwardzone nagromadzenie materiału zwanego płytką nazębną. Gdy blaszka miażdżycowa rośnie, zwęża kanał w tętnicy i powoduje zmniejszenie dopływu krwi i tlenu do dotkniętego narządu, takiego jak serce i mózg. Badacze rozumieją teraz, że proces ten jest spowodowany stanem zapalnym i aktywacją komórek odpornościowych przez pewien okres czasu. Zaproponowano, że celowanie w te komórki odpornościowe i zmniejszanie poziomu aktywacji immunologicznej może chronić przed chorobami sercowo-naczyniowymi.
Wcześniej zaobserwowano, że spożywanie owoców i warzyw bogatych w przeciwutleniacze może mieć działanie ochronne przed chorobami układu krążenia. Eksperymentalne stosowanie przeciwutleniaczy wykazało korzyści ochronne przed aktywacją.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, W12 0NN
- Cardiovascular Medicine Research Unit, Hammersmith Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18+ lat
- Możliwość zaangażowania się przez dwa tygodnie okresu próbnego
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Ciąża
- Wegetariański
- Historia alergii
- Obecny palacz lub zaprzestanie palenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Obecne stosowanie kortykosteroidów wziewnych, miejscowych lub ogólnoustrojowych lub w ciągu ostatnich 2 tygodni
- Obecne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub w ciągu ostatniego tygodnia
- Bieżące stosowanie suplementów diety lub multiwitamin
- Bieżący udział w jakimkolwiek innym kontrolowanym badaniu z randomizacją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Homogenat z kiełków brokuła
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o doustne spożywanie przez trzy kolejne dni homogenatu z kiełków brokuła (70 g suchej masy).
|
|
SHAM_COMPARATOR: Homogenat z kiełków lucerny
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o doustne spożywanie przez trzy kolejne dni homogenatu z kiełków lucerny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odporność leukocytów na aktywację stanu zapalnego po stresie doświadczalnym
Ramy czasowe: 24 godziny po spożyciu trzeciego homogenatu
|
Uczestnicy będą spożywać homogenat z kiełków brokuła. Krew zostanie pobrana pod kątem wewnątrzkomórkowych markerów stresu leukocytów po bodźcu ex vivo z użyciem estru forbolu / czynnika martwicy nowotworu alfa. Następujące parametry zostaną zarejestrowane.
|
24 godziny po spożyciu trzeciego homogenatu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paul C Evans, BSc MSc PhD, Imperial College London
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2-bao
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Badanie danych/dokumentów
-
Raport z badania klinicznego
Identyfikator informacji: DOI:10.4172/2472-1921.100060Komentarze do informacji: RAPORT WYNIKÓW
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .