- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01357070
Účinek brokolicových klíčků na hladiny sulforafanu v krvi ke snížení citlivosti imunitního systému
Má konzumace brokolicových klíčků za následek hladiny plazmatického sulforafanu, které mohou zeslabit aktivaci leukocytů ex-vivo u zdravých lidských dobrovolníků?
Výzkumníci naznačují, že nepřímá indukce antioxidačních enzymů může být účinným prostředkem k zajištění vaskulární ochrany.
Sulforafan, přirozeně se vyskytující sloučenina nacházející se v zelené zelenině (včetně brokolice, růžičkové kapusty a květáku), je schopen chránit před zánětlivým stresem buněk indukcí řady molekul antioxidantů. Bylo prokázáno, že cílené studie konzumace brokolice a příbuzné zeleniny jsou spojeny se sníženým rizikem onemocnění koronárních tepen.
V této studii chtějí vědci otestovat, zda konzumace „brokolicového smoothie“ obsahujícího sulforafan může chránit bílé krvinky před aktivací v přítomnosti experimentálního stresu a jak dlouho tento ochranný účinek trvá. Za tímto účelem budou vyšetřovatelé analyzovat zánětlivé změny ve vzorcích krve odebraných v různých časech během studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ateroskleróza je chorobný proces, který vede ke kornatění tepen, což způsobuje jejich zúžení. K tomu dochází, protože tuk se nejprve ukládá na vnitřních stěnách tepen, poté ztvrdne vláknitou tkání a usazováním vápníku, čímž se vytvoří poloztuhlá nahromadění materiálu známého jako plak. Jak tento plak roste, zužuje kanál v tepně a způsobuje snížení dodávky krve a kyslíku do postiženého orgánu - jako je srdce a mozek. Výzkumníci nyní chápou, že tento proces je způsoben zánětem a aktivací imunitních buněk po určitou dobu. Bylo navrženo, že zacílení na tyto imunitní buňky a snížení úrovní imunitní aktivace může chránit před kardiovaskulárními chorobami.
Dříve bylo pozorováno, že konzumace ovoce a zeleniny bohaté na antioxidanty může mít ochranný účinek proti kardiovaskulárním onemocněním. Použití antioxidantů experimentálně prokázalo ochranné výhody proti aktivaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, W12 0NN
- Cardiovascular Medicine Research Unit, Hammersmith Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18+ let
- Schopnost se zavázat po dobu dvou týdnů trvání soudu
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let
- Těhotenství
- Vegetariánský
- Historie alergie
- Současný kuřák nebo odvykání kouření během posledních 3 měsíců
- Současné užívání inhalačních, topických nebo systémových kortikosteroidů nebo během posledních 2 týdnů
- Současné užívání nesteroidních protizánětlivých léků nebo během posledního 1 týdne
- Současné užívání výživových nebo multivitaminových doplňků
- Současná účast v jakékoli jiné randomizované kontrolované studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Homogenát brokolicových klíčků
|
Účastníci budou požádáni, aby tři po sobě jdoucí dny orálně konzumovali homogenát brokolicových klíčků (70 g suché hmotnosti).
|
|
SHAM_COMPARATOR: Homogenát klíčků vojtěšky
|
Účastníci budou požádáni, aby tři po sobě jdoucí dny orálně konzumovali homogenát z klíčků vojtěšky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odolnost leukocytů vůči zánětlivé aktivaci po experimentálním stresu
Časové okno: 24 hodin po spotřebování třetího homogenátu
|
Účastníci konzumují homogenát brokolicových klíčků. Krev bude odebírána na intracelulární markery leukocytárního stresu po ex-vivo stimulaci s Phorbol esterem / Tumor Necrosis Factor alfa. Budou zaznamenány následující parametry.
|
24 hodin po spotřebování třetího homogenátu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul C Evans, BSc MSc PhD, Imperial College London
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2-bao
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Studijní data/dokumenty
-
Zpráva o klinické studii
Identifikátor informace: DOI:10.4172/2472-1921.100060Komentáře k informacím: VÝSLEDKOVÁ ZPRÁVA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dobrovolníci
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Zatím nenabírámeBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Farmakokinetické parametryKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraDokončenoBezpečnost | Biologická dostupnost Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
National Research Council, SpainAktivní, ne náborBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Biologická dostupnost a AUCŠpanělsko
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHDokončenoStudie biologické dostupnosti | Biologická dostupnost Heathy Volunteers | BioekvivalenceNěmecko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy