- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01374035
Western Norway Mental Health Interface Study on Reference Letters
11. februar 2020 opdateret af: Miriam Hartveit, Helse Fonna
Grænseflade mellem Primærpleje og Specialist Psykisk Sundhed - Henvisningsbrevene
Hovedformålet med dette forsøg er at studere funktionen af henvisningsbreve som et middel til at koordinere plejeprocessen for voksne mennesker, når de henvises fra primær pleje til specialiseret psykisk sundhedspleje.
Undersøgelsen vil undersøge, om og i hvilken grad kvaliteten af disse henvisningsbreve kan forbedres, og den potentielle forbedrings indvirkning på definerede patient-, faglige og organisatoriske relaterede resultater.
Ifølge Medicinsk Forskningsråds retningslinjer for evaluering af komplekse interventioner vil et trinvist design med brug af både kvalitative og kvantitative metoder blive brugt til at gennemføre et kontrolleret interventionsstudie.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er baseret på en trinvis progression med fire trin.
Inden for trin et gruppeinterview med fire blandede grupper af sundhedsprofessionelle (både primær og specialiseret pleje), vil patientrepræsentanter og ledere blive gennemført.
Grupperne vil give input til dels, hvilken information de synes er vigtig at have med i henvisningsbrevene, og dels hvilken betydning de mener forbedrede henvisningsbreve kan have for organisationen og plejen inden for Specialiseret Psykisk Sundhed.
Inden for trin to vil der blive udviklet en valideret tjekliste til vurdering af kvaliteten af henvisningsbreve.
Inden for trin tre vil resultatmål blive udviklet og testet.
Både trin to og tre vil gøre brug af resultaterne fra trin et ud over eksisterende litteratur og test.
Trin fire er interventionsstudiet, hvor mål fra de tidligere trin vil blive brugt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Haugesund, Norge, 5504
- Helse Fonna Local Health Authorities
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Henvisningsbreve sendes fra en praktiserende læge til Offentlig Specialiseret Psykisk Sundhedspleje
- Henvisninger til elektiv vurdering eller behandling
Ekskluderingskriterier:
- Henvisningsbreve sendes fra andet sundhedspersonale
- Henvisninger til akut behandling (inden for 24 timer)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Deltagende praktiserende læger
Praktiserende læger, der arbejder på tilfældigt udvalgte praktiserende lægecentre/kontorer i regionen, der inviteres til at deltage og underskriver et skriftligt informeret samtykke til deltagelse.
(N=30-40)
|
Der vil blive gennemført en kompleks intervention inden for gruppen af praktiserende læger i indsatsgruppen.
Det omfatter deltagelse i at definere kriterier for gode henvisningsbreve, information om sammenhængen mellem oplysninger i henvisningsbrevene og udfald, introduktion til vejledningen samt løbende feedback på egen præformance vedrørende indhold af henvisningsbrev og udfald for patienten.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Læger, der arbejder på tilfældigt udvalgte praktiserende læger/kontorer i regionen, som ikke er inviteret til at deltage, vil udgøre kontrolgruppen.
(N=30-40)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: Udskrivningsdag vurderet op til seks måneder
|
Fra indlæggelsesdato eller påbegyndelse af ambulant behandling til udskrivelsesdato (dokumenteret i Elektronisk Patientjournal som afslutning af behandlingsperiode), vurderet op til seks måneder fra indlæggelse.
|
Udskrivningsdag vurderet op til seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svartid for henvisningsbreve i Specialiseret Psykisk Sundhedspleje
Tidsramme: Henvisningsbreve vil blive fulgt i hele vurderings- og prioriteringsprocessen, indtil svarbrev afsendes, et forventet gennemsnit på 10 dage.
|
Målenhed: Antal dage fra modtagelse af henvisningsbrev til svarbrev sendes til patient og praktiserende læge.
Svartiden for alle breve modtaget i en seks måneders periode før interventionen for at forbedre kvaliteten af henvisningsbrevene vil blive sammenlignet med svartiden efter interventionen.
|
Henvisningsbreve vil blive fulgt i hele vurderings- og prioriteringsprocessen, indtil svarbrev afsendes, et forventet gennemsnit på 10 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Aslak B Aslaksen, MD, PhD, Faculty of Medicine and Dentistery, University of Bergen, Norway
- Ledende efterforsker: Kjell Haug, MD, PhD, Faculty of Medicine and Dentistery, University of Bergen, Norway
- Ledende efterforsker: Kris Vanhaecht, RN, PhD, KU Leuven
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hartveit M, Biringer E, Vanhaeht K, Haug K, Aslaksen A. The Western Norway mental health interface study: a controlled intervention trial on referral letters between primary care and specialist mental health care. BMC Psychiatry. 2011 Nov 14;11:177. doi: 10.1186/1471-244X-11-177.
- Hartveit M, Aslaksen A, Vanhaecht K, Thorsen O, Hove O, Haug K et al. Development and testing of an instrument in Western Norway to measure the quality of referral information from primary care to specialised mental health care. International Journal of Care Coordination18:2-3, 2015
- Hartveit M, Vanhaecht K, Thorsen O, Biringer E, Haug K, Aslaksen A. Quality indicators for the referral process from primary to specialised mental health care: an explorative study in accordance with the RAND appropriateness method. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 3;17(1):4. doi: 10.1186/s12913-016-1941-1.
- Hartveit M, Thorsen O, Biringer E, Vanhaecht K, Carlsen B, Aslaksen A. Recommended content of referral letters from general practitioners to specialised mental health care: a qualitative multi-perspective study. BMC Health Serv Res. 2013 Aug 19;13:329. doi: 10.1186/1472-6963-13-329.
- Nymoen M, Biringer E, Hetlevik O, Thorsen O, Assmus J, Hartveit M. The impact of referral letter quality on timely access to specialised mental health care: a quantitative study of the reliability of patient triage. BMC Health Serv Res. 2022 Jun 2;22(1):735. doi: 10.1186/s12913-022-08139-3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
13. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2011
Først opslået (Skøn)
15. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NSD-24340
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykiske lidelser
-
GCS-CCOMSINSERM ECEVE 1123; L'Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP)Aktiv, ikke rekrutterendeGenopretning | Organisering af sundhedsvæsenet | Mental Health Services | Mental SundhedsplejeFrankrig
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Mental Sundhed Hjælp-Søgende | Mental Health LiteracyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetKognitiv fleksibilitet | Mental Sundhed Stigmatisering | Klinisk Beredskab | Mental SundhedsplejeuddannelseEgypten
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringMental funktionForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Universidade do PortoInstituto de Ciências Biomédicas Abel SalazarIkke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Familieplejere | Mental sundhedsfremme | Positiv Mental SundhedPortugal
-
Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Northeastern UniversityAfsluttet
-
Efforia, IncTilmelding efter invitation
Kliniske forsøg med Kvalitetsforbedrende intervention
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeIskæmisk slagtilfælde | Obstruktiv søvnapnø | Forbigående iskæmisk angreb (TIA)Forenede Stater
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyRekrutteringAnastomotisk lækage | Anastomose; KomplikationerDen Russiske Føderation
-
University of OxfordUniversity of Michigan; University of Southern California; Chelsea and Westminster... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNødsituationer | Undladelse af redningDet Forenede Kongerige
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetKolorektale neoplasmerForenede Stater
-
ViiV HealthcareJanssen PharmaceuticalsAfsluttetHIV-infektionerTyskland, Holland, Frankrig, Belgien, Spanien
-
University of California, San FranciscoPopulation Services InternationalAfsluttet
-
World Vision CanadaRyerson University; World Health Organization; Global Affairs Canada; Ministry...AfsluttetDiarré | Malaria | Akut luftvejsinfektion
-
Fisher and Paykel HealthcareNorth Texas Lung & Sleep ClinicAfsluttetObstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUkendt
-
Assiut UniversityAktiv, ikke rekrutterendeBronkiektasi | Søvnforstyrret vejrtrækningEgypten