- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01374035
Estudo da Interface de Saúde Mental da Noruega Ocidental sobre Cartas de Referência
11 de fevereiro de 2020 atualizado por: Miriam Hartveit, Helse Fonna
Interface entre a Atenção Primária e a Atenção Especializada em Saúde Mental - as Cartas de Encaminhamento
O objetivo principal deste ensaio é estudar a função das cartas de encaminhamento como meio de coordenar o processo de cuidado de pessoas adultas quando encaminhadas da Atenção Primária para a Atenção Especializada em Saúde Mental.
O estudo irá explorar se e até que ponto a qualidade dessas cartas de encaminhamento pode ser melhorada, e o impacto da melhoria potencial em resultados definidos relacionados a pacientes, profissionais e organizações.
De acordo com as diretrizes do Conselho de Pesquisa Médica para avaliação de intervenções complexas, um projeto passo a passo com o uso de métodos qualitativos e quantitativos será usado para conduzir um estudo de intervenção controlado.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é baseado em uma progressão passo a passo, incluindo quatro etapas.
Na etapa um, serão realizadas entrevistas em grupo com quatro grupos mistos de profissionais de saúde (Atenção Primária e Especializada), representantes de pacientes e gestores.
Os grupos darão sugestões sobre, em primeiro lugar, quais informações eles acham importante incluir nas cartas de encaminhamento e, em segundo lugar, qual o impacto que eles acham que cartas de encaminhamento aprimoradas podem ter para a organização e os cuidados na Atenção Especializada em Saúde Mental.
Na etapa dois, será desenvolvida uma lista de verificação validada para avaliar a qualidade das cartas de encaminhamento.
Dentro da etapa três medidas de resultados serão desenvolvidas e testadas.
As etapas dois e três farão uso dos resultados da etapa um, além da literatura e dos testes existentes.
A quarta etapa é o estudo de intervenção onde serão usadas as medidas das etapas anteriores.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Haugesund, Noruega, 5504
- Helse Fonna Local Health Authorities
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cartas de encaminhamento enviadas por um médico de família para o Atendimento Público Especializado em Saúde Mental
- Encaminhamentos para avaliação ou tratamento eletivo
Critério de exclusão:
- Cartas de referência enviadas por outros profissionais de saúde
- Encaminhamentos para cuidados agudos (dentro de 24 horas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: GPs participantes
GPs que trabalham em centros/consultórios de GP selecionados aleatoriamente na região que são convidados a participar e assinam um consentimento informado por escrito para participar.
(N=30-40)
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Uma intervenção complexa será implementada dentro do grupo de GPs no grupo de intervenção.
Inclui a participação na definição de critérios para boas cartas de referência, informações sobre a correlação entre as informações nas cartas de referência e o resultado, introdução à diretriz e feedback consecutivo sobre o próprio desempenho em relação ao conteúdo da carta de referência e ao resultado para o paciente.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os GPs que trabalham em centros/escritórios de GP selecionados aleatoriamente dentro da região que não são convidados a participar, formarão o grupo de controle.
(N=30-40)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da estadia
Prazo: Dia da alta avaliada até seis meses
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Desde a data de admissão ou início do tratamento ambulatorial até a data de alta (registrada no Prontuário Eletrônico do Paciente como término do período de tratamentoe), avaliada até seis meses da admissão.
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Dia da alta avaliada até seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de resposta para cartas de encaminhamento em Atenção Especializada em Saúde Mental
Prazo: As cartas de referência serão seguidas durante o processo de avaliação e priorização até que a carta de resposta seja enviada, uma média esperada de 10 dias.
|
Unidade de medida: Número de dias desde o recebimento de uma carta de referência até a carta de resposta enviada ao paciente e ao clínico geral.
O tempo de resposta para todas as cartas recebidas em um período de seis meses antes da intervenção para melhorar a qualidade das cartas de encaminhamento será comparado com o tempo de resposta após a intervenção.
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As cartas de referência serão seguidas durante o processo de avaliação e priorização até que a carta de resposta seja enviada, uma média esperada de 10 dias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Aslak B Aslaksen, MD, PhD, Faculty of Medicine and Dentistery, University of Bergen, Norway
- Investigador principal: Kjell Haug, MD, PhD, Faculty of Medicine and Dentistery, University of Bergen, Norway
- Investigador principal: Kris Vanhaecht, RN, PhD, KU Leuven
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hartveit M, Biringer E, Vanhaeht K, Haug K, Aslaksen A. The Western Norway mental health interface study: a controlled intervention trial on referral letters between primary care and specialist mental health care. BMC Psychiatry. 2011 Nov 14;11:177. doi: 10.1186/1471-244X-11-177.
- Hartveit M, Aslaksen A, Vanhaecht K, Thorsen O, Hove O, Haug K et al. Development and testing of an instrument in Western Norway to measure the quality of referral information from primary care to specialised mental health care. International Journal of Care Coordination18:2-3, 2015
- Hartveit M, Vanhaecht K, Thorsen O, Biringer E, Haug K, Aslaksen A. Quality indicators for the referral process from primary to specialised mental health care: an explorative study in accordance with the RAND appropriateness method. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 3;17(1):4. doi: 10.1186/s12913-016-1941-1.
- Hartveit M, Thorsen O, Biringer E, Vanhaecht K, Carlsen B, Aslaksen A. Recommended content of referral letters from general practitioners to specialised mental health care: a qualitative multi-perspective study. BMC Health Serv Res. 2013 Aug 19;13:329. doi: 10.1186/1472-6963-13-329.
- Nymoen M, Biringer E, Hetlevik O, Thorsen O, Assmus J, Hartveit M. The impact of referral letter quality on timely access to specialised mental health care: a quantitative study of the reliability of patient triage. BMC Health Serv Res. 2022 Jun 2;22(1):735. doi: 10.1186/s12913-022-08139-3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
22 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
13 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
15 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NSD-24340
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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