- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01374035
Western Norway Mental Health Interface Study on Remiss Letters
11 februari 2020 uppdaterad av: Miriam Hartveit, Helse Fonna
Gränssnitt Mellan Primärvård och Specialist Psykvården - Remissbreven
Huvudsyftet med detta försök är att studera remissbrevens funktion som ett sätt att samordna vårdprocessen för vuxna människor vid remiss från primärvård till specialiserad psykisk vård.
Studien kommer att undersöka om och i vilken grad kvaliteten på dessa remissbrev kan förbättras, och den potentiella förbättringens inverkan på definierade patient-, professionella och organisationsrelaterade resultat.
Enligt Medical Research Councils riktlinjer för utvärdering av komplexa interventioner kommer en stegvis design med användning av både kvalitativa och kvantitativa metoder att användas för att genomföra en kontrollerad interventionsstudie.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien bygger på en stegvis progression inklusive fyra steg.
Inom steg ett gruppintervju med fyra blandade grupper av hälso- och sjukvårdspersonal (både primärvården och specialistvården), kommer patientrepresentanter och chefer att genomföras.
Grupperna kommer att ge synpunkter på dels vilken information de tycker är viktig att ha med i remissbreven, dels vilken påverkan de tror att förbättrade remissbrev kan ha för organisationen och vården inom Specialiserad psykisk vård.
Inom steg två kommer en validerad checklista att tas fram för att bedöma kvaliteten på remissbrev.
Inom steg tre kommer utfallsmått att utvecklas och testas.
Både steg två och tre kommer att använda resultaten från steg ett utöver befintlig litteratur och tester.
Steg fyra är interventionsstudien där mått från de tidigare stegen kommer att användas.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Haugesund, Norge, 5504
- Helse Fonna Local Health Authorities
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Remissbrev skickas från en allmänläkare till Offentlig Specialist Psykvård
- Remisser för elektiv bedömning eller behandling
Exklusions kriterier:
- Remissbrev skickas från annan hälsopersonal
- Remisser till akutvård (inom 24 timmar)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Deltagande husläkare
Husläkare som arbetar på slumpmässigt utvalda husläkarmottagningar/mottagningar inom regionen som är inbjudna att delta och skriver under ett skriftligt informerat samtycke att delta.
(N=30-40)
|
En komplex intervention kommer att genomföras inom gruppen av husläkare i interventionsgruppen.
Det innefattar deltagande i att definiera kriterier för bra remissbrev, information om sambandet mellan information i remissbreven och utfall, introduktion till riktlinjen samt löpande återkoppling på egen preformance gällande innehåll i remissbrev och utfall för patienten.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Allmänläkare som arbetar på slumpmässigt utvalda husläkare/mottagningar inom regionen som inte är inbjudna att delta kommer att utgöra kontrollgruppen.
(N=30-40)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vistelsetid
Tidsram: Utskrivningsdag bedömd upp till sex månader
|
Från inläggningsdatum eller start av öppenvård till utskrivningsdatum (dokumenterat i elektronisk patientjournal som behandlingsperiodens slut), bedömd upp till sex månader från inläggning.
|
Utskrivningsdag bedömd upp till sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svarstid för remissbrev inom Specialiserad psykisk vård
Tidsram: Remissbrev kommer att följas under hela bedömnings- och prioriteringsprocessen tills svarsbrev skickas, ett förväntat genomsnitt på 10 dagar.
|
Måttenhet: Antal dagar från det att remissbrev mottagits till att svarsbrev skickas till patient och allmänläkare.
Svarstiden för alla brev som tagits emot under en sexmånadersperiod före interventionen för att förbättra kvaliteten på remissbreven kommer att jämföras med svarstiden efter interventionen.
|
Remissbrev kommer att följas under hela bedömnings- och prioriteringsprocessen tills svarsbrev skickas, ett förväntat genomsnitt på 10 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Aslak B Aslaksen, MD, PhD, Faculty of Medicine and Dentistery, University of Bergen, Norway
- Huvudutredare: Kjell Haug, MD, PhD, Faculty of Medicine and Dentistery, University of Bergen, Norway
- Huvudutredare: Kris Vanhaecht, RN, PhD, KU Leuven
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hartveit M, Biringer E, Vanhaeht K, Haug K, Aslaksen A. The Western Norway mental health interface study: a controlled intervention trial on referral letters between primary care and specialist mental health care. BMC Psychiatry. 2011 Nov 14;11:177. doi: 10.1186/1471-244X-11-177.
- Hartveit M, Aslaksen A, Vanhaecht K, Thorsen O, Hove O, Haug K et al. Development and testing of an instrument in Western Norway to measure the quality of referral information from primary care to specialised mental health care. International Journal of Care Coordination18:2-3, 2015
- Hartveit M, Vanhaecht K, Thorsen O, Biringer E, Haug K, Aslaksen A. Quality indicators for the referral process from primary to specialised mental health care: an explorative study in accordance with the RAND appropriateness method. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 3;17(1):4. doi: 10.1186/s12913-016-1941-1.
- Hartveit M, Thorsen O, Biringer E, Vanhaecht K, Carlsen B, Aslaksen A. Recommended content of referral letters from general practitioners to specialised mental health care: a qualitative multi-perspective study. BMC Health Serv Res. 2013 Aug 19;13:329. doi: 10.1186/1472-6963-13-329.
- Nymoen M, Biringer E, Hetlevik O, Thorsen O, Assmus J, Hartveit M. The impact of referral letter quality on timely access to specialised mental health care: a quantitative study of the reliability of patient triage. BMC Health Serv Res. 2022 Jun 2;22(1):735. doi: 10.1186/s12913-022-08139-3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
22 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
13 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
15 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NSD-24340
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .