- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01374035
L'étude de l'interface de santé mentale de l'ouest de la Norvège sur les lettres de recommandation
11 février 2020 mis à jour par: Miriam Hartveit, Helse Fonna
Interface entre les soins primaires et les soins de santé mentale spécialisés - les lettres de recommandation
L'objet principal de cet essai est d'étudier la fonction des lettres de référence comme moyen de coordonner le processus de soins pour les adultes lorsqu'ils sont référés des soins primaires aux soins de santé mentale spécialisés.
L'étude explorera si et dans quelle mesure la qualité de ces lettres de référence peut être améliorée, et l'impact potentiel de l'amélioration sur les résultats définis pour les patients, les professionnels et l'organisation.
Selon les directives du Medical Research Council pour l'évaluation des interventions complexes, une conception par étapes utilisant à la fois des méthodes qualitatives et quantitatives sera utilisée pour mener une étude d'intervention contrôlée.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est basée sur une progression par étapes comprenant quatre étapes.
Au cours de la première étape, des entretiens de groupe avec quatre groupes mixtes de professionnels de la santé (soins primaires et spécialisés), des représentants des patients et des gestionnaires seront menés.
Les groupes donneront leur avis, premièrement, sur les informations qu'ils jugent importantes d'inclure dans les lettres de référence, et deuxièmement, sur l'impact qu'ils pensent que des lettres de référence améliorées peuvent avoir sur l'organisation et les soins au sein des soins de santé mentale spécialisés.
Au cours de la deuxième étape, une liste de contrôle validée pour évaluer la qualité des lettres de recommandation sera élaborée.
Au cours de la troisième étape, des mesures de résultats seront élaborées et testées.
Les étapes deux et trois utiliseront les résultats de la première étape en plus de la littérature et des tests existants.
La quatrième étape est l'étude d'intervention où les mesures des étapes précédentes seront utilisées.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Haugesund, Norvège, 5504
- Helse Fonna Local Health Authorities
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Lettres de référence envoyées par un médecin généraliste aux soins de santé mentale spécialisés publics
- Références pour une évaluation ou un traitement facultatif
Critère d'exclusion:
- Lettres de référence envoyées par d'autres personnels de santé
- Références pour soins aigus (dans les 24 heures)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Médecins généralistes participants
Les médecins généralistes travaillant dans des centres / bureaux de médecins généralistes sélectionnés au hasard dans la région qui sont invités à participer et signent un consentement éclairé écrit pour participer.
(N=30-40)
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Une intervention complexe sera mise en œuvre au sein du groupe de médecins généralistes du groupe d'intervention.
Cela comprend la participation à la définition de critères pour de bonnes lettres de recommandation, des informations sur la corrélation entre les informations contenues dans les lettres de recommandation et le résultat, une introduction à la directive et des commentaires consécutifs sur sa propre performance concernant le contenu de la lettre de recommandation et le résultat pour le patient.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les médecins généralistes travaillant dans des centres/bureaux de médecins généralistes sélectionnés au hasard dans la région et qui ne sont pas invités à participer formeront le groupe de contrôle.
(N=30-40)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour
Délai: Jour de sortie évalué jusqu'à six mois
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De la date d'admission ou du début du traitement ambulatoire jusqu'à la date de sortie (documentée dans le dossier électronique du patient comme fin de la période de traitement), évaluée jusqu'à six mois après l'admission.
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Jour de sortie évalué jusqu'à six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai de réponse pour les lettres de référence en soins de santé mentale spécialisés
Délai: Les lettres de référence seront suivies pendant toute la durée du processus d'évaluation et de priorisation jusqu'à l'envoi de la lettre de réponse, une moyenne prévue de 10 jours.
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Unité de mesure : nombre de jours entre la réception d'une lettre de référence et la lettre de réponse envoyée au patient et au médecin généraliste.
Le temps de réponse pour toutes les lettres reçues dans une période de six mois avant l'intervention pour améliorer la qualité des lettres de référence sera comparé au temps de réponse après l'intervention.
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Les lettres de référence seront suivies pendant toute la durée du processus d'évaluation et de priorisation jusqu'à l'envoi de la lettre de réponse, une moyenne prévue de 10 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Aslak B Aslaksen, MD, PhD, Faculty of Medicine and Dentistery, University of Bergen, Norway
- Chercheur principal: Kjell Haug, MD, PhD, Faculty of Medicine and Dentistery, University of Bergen, Norway
- Chercheur principal: Kris Vanhaecht, RN, PhD, KU Leuven
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hartveit M, Biringer E, Vanhaeht K, Haug K, Aslaksen A. The Western Norway mental health interface study: a controlled intervention trial on referral letters between primary care and specialist mental health care. BMC Psychiatry. 2011 Nov 14;11:177. doi: 10.1186/1471-244X-11-177.
- Hartveit M, Aslaksen A, Vanhaecht K, Thorsen O, Hove O, Haug K et al. Development and testing of an instrument in Western Norway to measure the quality of referral information from primary care to specialised mental health care. International Journal of Care Coordination18:2-3, 2015
- Hartveit M, Vanhaecht K, Thorsen O, Biringer E, Haug K, Aslaksen A. Quality indicators for the referral process from primary to specialised mental health care: an explorative study in accordance with the RAND appropriateness method. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 3;17(1):4. doi: 10.1186/s12913-016-1941-1.
- Hartveit M, Thorsen O, Biringer E, Vanhaecht K, Carlsen B, Aslaksen A. Recommended content of referral letters from general practitioners to specialised mental health care: a qualitative multi-perspective study. BMC Health Serv Res. 2013 Aug 19;13:329. doi: 10.1186/1472-6963-13-329.
- Nymoen M, Biringer E, Hetlevik O, Thorsen O, Assmus J, Hartveit M. The impact of referral letter quality on timely access to specialised mental health care: a quantitative study of the reliability of patient triage. BMC Health Serv Res. 2022 Jun 2;22(1):735. doi: 10.1186/s12913-022-08139-3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
22 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
13 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2011
Première publication (Estimation)
15 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NSD-24340
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .