- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01374035
Studie rozhraní duševního zdraví v západním Norsku o doporučeních
11. února 2020 aktualizováno: Miriam Hartveit, Helse Fonna
Rozhraní mezi primární péčí a specializovanou péčí o duševní zdraví – doporučené dopisy
Hlavním cílem této studie je prostudovat funkci doporučujících dopisů jako prostředku ke koordinaci procesu péče o dospělé lidi, kteří jsou převedeni z primární péče do specializované péče o duševní zdraví.
Studie prozkoumá, zda a do jaké míry lze kvalitu těchto doporučených dopisů zlepšit a potenciální dopad zlepšení na definované výsledky související s pacienty, odborníky a organizacemi.
Podle pokynů Medical Research Council pro hodnocení komplexních intervencí bude k provedení kontrolované intervenční studie použit postupný design s využitím kvalitativních i kvantitativních metod.
Přehled studie
Detailní popis
Studie je založena na postupném postupu zahrnujícím čtyři kroky.
V rámci prvního kroku bude proveden skupinový rozhovor se čtyřmi smíšenými skupinami zdravotníků (primární i specializovaná péče), zástupci pacientů a manažeři.
Skupiny za prvé poskytnou informace o tom, jaké informace považují za důležité zahrnout do doporučujících dopisů, a za druhé, jaký dopad by podle nich mohly mít zlepšené doporučující dopisy pro organizaci a péči v rámci Specializované péče o duševní zdraví.
V rámci druhého kroku bude vytvořen ověřený kontrolní seznam pro posouzení kvality doporučujících dopisů.
V rámci třetího kroku budou vyvinuta a otestována výsledná opatření.
Oba kroky dva a tři budou využívat výsledky z kroku jedna kromě existující literatury a testování.
Čtvrtým krokem je intervenční studie, kde budou použita opatření z předchozích kroků.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Haugesund, Norsko, 5504
- Helse Fonna Local Health Authorities
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Doporučující dopisy zasílané od praktického lékaře do veřejné specializované péče o duševní zdraví
- Doporučení pro volitelné vyšetření nebo léčbu
Kritéria vyloučení:
- Doporučující dopisy zasílejte od jiného zdravotnického personálu
- Doporučení na akutní péči (do 24 hodin)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zúčastnění praktičtí lékaři
Praktičtí lékaři pracující v náhodně vybraných centrech/ordinacích praktických lékařů v regionu, kteří jsou pozváni k účasti, a podepíší písemný informovaný souhlas s účastí.
(N=30-40)
|
Komplexní intervence bude realizována v rámci skupiny praktických lékařů v intervenční skupině.
Zahrnuje účast na definování kritérií pro dobré doporučující dopisy, informace o korelaci mezi informacemi v doporučujících dopisech a výsledkem, úvod do směrnice a následnou zpětnou vazbu na vlastní výsledky týkající se obsahu doporučujícího dopisu a výsledku pro pacienta.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupinu vytvoří praktičtí lékaři pracující v náhodně vybraných centrech/ordinacích praktických lékařů v regionu, kteří nejsou přizváni k účasti.
(N=30-40)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Délka pobytu
Časové okno: Den propuštění hodnocen do šesti měsíců
|
Ode dne přijetí nebo zahájení ambulantní léčby do data propuštění (doloženo v Elektronickém záznamu pacienta jako ukončení léčebného období), hodnoceno do šesti měsíců od přijetí.
|
Den propuštění hodnocen do šesti měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Doba odezvy na doporučující dopisy ve specializované péči o duševní zdraví
Časové okno: Doporučující dopisy budou sledovány po dobu trvání procesu hodnocení a stanovení priorit, dokud nebude odeslána odpověď, očekávaný průměr 10 dnů.
|
Měrná jednotka: Počet dní od obdržení doporučeného dopisu do zaslání odpovědi pacientovi a praktickému lékaři.
Doba odezvy pro všechny dopisy obdržené během šestiměsíčního období před intervencí za účelem zlepšení kvality doporučených dopisů bude porovnána s dobou odezvy po intervenci.
|
Doporučující dopisy budou sledovány po dobu trvání procesu hodnocení a stanovení priorit, dokud nebude odeslána odpověď, očekávaný průměr 10 dnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Aslak B Aslaksen, MD, PhD, Faculty of Medicine and Dentistery, University of Bergen, Norway
- Vrchní vyšetřovatel: Kjell Haug, MD, PhD, Faculty of Medicine and Dentistery, University of Bergen, Norway
- Vrchní vyšetřovatel: Kris Vanhaecht, RN, PhD, KU Leuven
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hartveit M, Biringer E, Vanhaeht K, Haug K, Aslaksen A. The Western Norway mental health interface study: a controlled intervention trial on referral letters between primary care and specialist mental health care. BMC Psychiatry. 2011 Nov 14;11:177. doi: 10.1186/1471-244X-11-177.
- Hartveit M, Aslaksen A, Vanhaecht K, Thorsen O, Hove O, Haug K et al. Development and testing of an instrument in Western Norway to measure the quality of referral information from primary care to specialised mental health care. International Journal of Care Coordination18:2-3, 2015
- Hartveit M, Vanhaecht K, Thorsen O, Biringer E, Haug K, Aslaksen A. Quality indicators for the referral process from primary to specialised mental health care: an explorative study in accordance with the RAND appropriateness method. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 3;17(1):4. doi: 10.1186/s12913-016-1941-1.
- Hartveit M, Thorsen O, Biringer E, Vanhaecht K, Carlsen B, Aslaksen A. Recommended content of referral letters from general practitioners to specialised mental health care: a qualitative multi-perspective study. BMC Health Serv Res. 2013 Aug 19;13:329. doi: 10.1186/1472-6963-13-329.
- Nymoen M, Biringer E, Hetlevik O, Thorsen O, Assmus J, Hartveit M. The impact of referral letter quality on timely access to specialised mental health care: a quantitative study of the reliability of patient triage. BMC Health Serv Res. 2022 Jun 2;22(1):735. doi: 10.1186/s12913-022-08139-3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
22. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
13. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
15. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NSD-24340
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervence na zlepšení kvality
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne náborCévní mozková příhoda | Obstrukční spánková apnoe | Přechodný ischemický záchvat (TIA)Spojené státy
-
Kaiser PermanenteNORC at the University of Chicago; Agency for Healthcare Research and Quality... a další spolupracovníciDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoPsychotické poruchy | Duševní zdravíSpojené státy