- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01374035
Vestlandets psykiske helsegrensesnittstudie om henvisningsbrev
11. februar 2020 oppdatert av: Miriam Hartveit, Helse Fonna
Grensesnitt mellom primærhelsetjenesten og spesialist i psykisk helsevern - henvisningsbrevene
Hovedformålet med denne studien er å studere funksjonen til henvisningsbrev som et middel til å koordinere omsorgsprosessen for voksne mennesker når de henvises fra primærhelsetjenesten til spesialisert psykisk helsevern.
Studien vil undersøke om og i hvilken grad kvaliteten på disse henvisningsbrevene kan forbedres, og den potensielle forbedringens innvirkning på definerte pasient-, faglige og organisasjonsrelaterte resultater.
I følge Medisinsk forskningsråds retningslinjer for evaluering av komplekse intervensjoner, vil et trinnvis design med bruk av både kvalitative og kvantitative metoder benyttes for å gjennomføre en kontrollert intervensjonsstudie.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er basert på en trinnvis progresjon inkludert fire trinn.
Innenfor trinn én gruppeintervju med fire blandede grupper av helsepersonell (både primær- og spesialomsorg), vil pasientrepresentanter og ledere bli gjennomført.
Gruppene skal gi innspill om for det første hvilken informasjon de mener er viktig å ha med i henvisningsbrevene, og for det andre hvilken effekt de mener forbedrede henvisningsbrev kan ha for organisasjonen og omsorgen innen Spesialisert psykisk helsevern.
I løpet av trinn to vil det bli utviklet en validert sjekkliste for å vurdere kvaliteten på henvisningsbrevene.
Innen trinn tre vil resultatmål bli utviklet og testet.
Både trinn to og tre vil benytte seg av resultatene fra trinn én i tillegg til eksisterende litteratur og testing.
Trinn fire er intervensjonsstudien hvor tiltak fra de tidligere trinnene skal brukes.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Haugesund, Norge, 5504
- Helse Fonna Local Health Authorities
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Henvisningsbrev sendt fra fastlege til offentlig spesialisert psykisk helsevern
- Henvisninger til elektiv vurdering eller behandling
Ekskluderingskriterier:
- Henvisningsbrev sendes fra annet helsepersonell
- Henvisninger til akuttbehandling (innen 24 timer)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deltakende fastleger
Fastleger som arbeider ved tilfeldig utvalgte fastlegesentre/kontorer i regionen som inviteres til å delta og skriver under på et skriftlig informert samtykke til å delta.
(N=30-40)
|
Det skal iverksettes en kompleks intervensjon innenfor gruppen fastleger i intervensjonsgruppen.
Det omfatter deltagelse i å definere kriterier for gode henvisningsbrev, informasjon om sammenhengen mellom informasjon i henvisningsbrevene og utfall, innføring i retningslinjen, og fortløpende tilbakemelding på egen preformasjon vedrørende innhold i henvisningsbrev og utfall for pasienten.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Fastleger som arbeider ved tilfeldig utvalgte fastlegesentre/kontor innen regionen som ikke inviteres til å delta, vil utgjøre kontrollgruppen.
(N=30-40)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Utskrivningsdag vurderes inntil seks måneder
|
Fra innleggelsesdato eller oppstart av poliklinisk behandling til utskrivningsdato (dokumentert i elektronisk pasientjournal som behandlingsslutt), vurdert inntil seks måneder fra innleggelse.
|
Utskrivningsdag vurderes inntil seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svartid for henvisningsbrev i Spesialisert psykisk helsevern
Tidsramme: Henvisningsbrev vil bli fulgt i løpet av vurderings- og prioriteringsprosessen frem til svarbrev sendes, forventet gjennomsnittlig 10 dager.
|
Måleenhet: Antall dager fra mottak av henvisningsbrev til svarbrev sendes til pasient og fastlege.
Svartiden for alle brev mottatt i en seks måneders periode før intervensjonen for å forbedre kvaliteten på henvisningsbrevene vil bli sammenlignet med responstiden etter intervensjonen.
|
Henvisningsbrev vil bli fulgt i løpet av vurderings- og prioriteringsprosessen frem til svarbrev sendes, forventet gjennomsnittlig 10 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Aslak B Aslaksen, MD, PhD, Faculty of Medicine and Dentistery, University of Bergen, Norway
- Hovedetterforsker: Kjell Haug, MD, PhD, Faculty of Medicine and Dentistery, University of Bergen, Norway
- Hovedetterforsker: Kris Vanhaecht, RN, PhD, KU Leuven
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hartveit M, Biringer E, Vanhaeht K, Haug K, Aslaksen A. The Western Norway mental health interface study: a controlled intervention trial on referral letters between primary care and specialist mental health care. BMC Psychiatry. 2011 Nov 14;11:177. doi: 10.1186/1471-244X-11-177.
- Hartveit M, Aslaksen A, Vanhaecht K, Thorsen O, Hove O, Haug K et al. Development and testing of an instrument in Western Norway to measure the quality of referral information from primary care to specialised mental health care. International Journal of Care Coordination18:2-3, 2015
- Hartveit M, Vanhaecht K, Thorsen O, Biringer E, Haug K, Aslaksen A. Quality indicators for the referral process from primary to specialised mental health care: an explorative study in accordance with the RAND appropriateness method. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 3;17(1):4. doi: 10.1186/s12913-016-1941-1.
- Hartveit M, Thorsen O, Biringer E, Vanhaecht K, Carlsen B, Aslaksen A. Recommended content of referral letters from general practitioners to specialised mental health care: a qualitative multi-perspective study. BMC Health Serv Res. 2013 Aug 19;13:329. doi: 10.1186/1472-6963-13-329.
- Nymoen M, Biringer E, Hetlevik O, Thorsen O, Assmus J, Hartveit M. The impact of referral letter quality on timely access to specialised mental health care: a quantitative study of the reliability of patient triage. BMC Health Serv Res. 2022 Jun 2;22(1):735. doi: 10.1186/s12913-022-08139-3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2010
Primær fullføring (Faktiske)
22. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
13. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
15. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NSD-24340
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .