- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01374035
De Western Norway Mental Health Interface Study on Referral Letters
11 februari 2020 bijgewerkt door: Miriam Hartveit, Helse Fonna
Raakvlak tussen eerstelijnszorg en specialistische GGZ - de verwijsbrieven
Het hoofddoel van deze proef is het bestuderen van de functie van verwijsbrieven als middel om het zorgproces voor volwassen mensen bij doorverwijzing vanuit de eerste lijn naar de gespecialiseerde GGZ te coördineren.
In het onderzoek wordt nagegaan of en in welke mate de kwaliteit van deze verwijsbrieven kan worden verbeterd, en welke impact de mogelijke verbetering heeft op gedefinieerde patiënt-, professionele en organisatiegerelateerde uitkomsten.
Volgens de richtlijnen van de Medical Research Council voor het evalueren van complexe interventies, zal een stapsgewijs ontwerp met gebruik van zowel kwalitatieve als kwantitatieve methoden worden gebruikt om een gecontroleerde interventiestudie uit te voeren.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is gebaseerd op een stapsgewijze progressie met inbegrip van vier stappen.
Binnen stap één groepsinterview met vier gemengde groepen gezondheidswerkers (zowel eerstelijnszorg als gespecialiseerde zorg), patiëntenvertegenwoordigers en managers.
De groepen geven in de eerste plaats input over welke informatie zij belangrijk vinden om in de verwijsbrieven op te nemen, en ten tweede welke impact verbeterde verwijsbrieven volgens hen kunnen hebben voor de organisatie en zorg binnen de gespecialiseerde GGZ.
In stap twee wordt een gevalideerde checklist ontwikkeld om de kwaliteit van verwijsbrieven te beoordelen.
Binnen stap drie worden uitkomstmaten ontwikkeld en getest.
Zowel stap twee als drie zullen naast bestaande literatuur en testen gebruik maken van de resultaten uit stap één.
Stap vier is het interventieonderzoek waarbij maatregelen uit de vorige stappen worden gebruikt.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Haugesund, Noorwegen, 5504
- Helse Fonna Local Health Authorities
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verwijsbrieven van huisarts naar Openbare Gespecialiseerde GGZ
- Verwijzingen voor electieve beoordeling of behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Verwijsbrieven verzonden door ander gezondheidspersoneel
- Verwijzingen acute zorg (binnen 24 uur)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deelnemende huisartsen
Huisartsen werkzaam in willekeurig geselecteerde huisartsenposten/-praktijken in de regio die worden uitgenodigd om deel te nemen en een schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname ondertekenen.
(N=30-40)
|
Binnen de groep huisartsen in de interventiegroep wordt een complexe interventie uitgevoerd.
Het omvat deelname aan het definiëren van criteria voor goede verwijsbrieven, informatie over de correlatie tussen informatie in de verwijsbrieven en uitkomst, inleiding op de richtlijn en aansluitende feedback op eigen prestaties met betrekking tot de inhoud van de verwijsbrief en uitkomst voor de patiënt.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Huisartsen werkzaam op willekeurig geselecteerde huisartsenposten/-praktijken binnen de regio die niet zijn uitgenodigd voor deelname, vormen de controlegroep.
(N=30-40)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Dag van ontslag beoordeeld tot zes maanden
|
Vanaf de opnamedatum of aanvang van de poliklinische behandeling tot de datum van ontslag (gedocumenteerd in het elektronisch patiëntendossier als einde van de behandelperiode), beoordeeld tot zes maanden na opname.
|
Dag van ontslag beoordeeld tot zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Responstijd verwijsbrieven in de Gespecialiseerde GGZ
Tijdsspanne: Verwijzingsbrieven worden gevolgd voor de duur van het beoordelings- en prioriteringsproces totdat de antwoordbrief is verzonden, een verwachte gemiddelde van 10 dagen.
|
Maateenheid: Aantal dagen vanaf het ontvangen van een verwijsbrief tot aan de verzending van de antwoordbrief aan de patiënt en de huisarts.
De responstijd van alle ontvangen brieven in een periode van zes maanden voor de interventie om de kwaliteit van de verwijsbrieven te verbeteren, wordt vergeleken met de responstijd na de interventie.
|
Verwijzingsbrieven worden gevolgd voor de duur van het beoordelings- en prioriteringsproces totdat de antwoordbrief is verzonden, een verwachte gemiddelde van 10 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Aslak B Aslaksen, MD, PhD, Faculty of Medicine and Dentistery, University of Bergen, Norway
- Hoofdonderzoeker: Kjell Haug, MD, PhD, Faculty of Medicine and Dentistery, University of Bergen, Norway
- Hoofdonderzoeker: Kris Vanhaecht, RN, PhD, KU Leuven
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hartveit M, Biringer E, Vanhaeht K, Haug K, Aslaksen A. The Western Norway mental health interface study: a controlled intervention trial on referral letters between primary care and specialist mental health care. BMC Psychiatry. 2011 Nov 14;11:177. doi: 10.1186/1471-244X-11-177.
- Hartveit M, Aslaksen A, Vanhaecht K, Thorsen O, Hove O, Haug K et al. Development and testing of an instrument in Western Norway to measure the quality of referral information from primary care to specialised mental health care. International Journal of Care Coordination18:2-3, 2015
- Hartveit M, Vanhaecht K, Thorsen O, Biringer E, Haug K, Aslaksen A. Quality indicators for the referral process from primary to specialised mental health care: an explorative study in accordance with the RAND appropriateness method. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 3;17(1):4. doi: 10.1186/s12913-016-1941-1.
- Hartveit M, Thorsen O, Biringer E, Vanhaecht K, Carlsen B, Aslaksen A. Recommended content of referral letters from general practitioners to specialised mental health care: a qualitative multi-perspective study. BMC Health Serv Res. 2013 Aug 19;13:329. doi: 10.1186/1472-6963-13-329.
- Nymoen M, Biringer E, Hetlevik O, Thorsen O, Assmus J, Hartveit M. The impact of referral letter quality on timely access to specialised mental health care: a quantitative study of the reliability of patient triage. BMC Health Serv Res. 2022 Jun 2;22(1):735. doi: 10.1186/s12913-022-08139-3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
15 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NSD-24340
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .