- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01374035
Länsi-Norjan mielenterveyden rajapintatutkimus suosituskirjeistä
tiistai 11. helmikuuta 2020 päivittänyt: Miriam Hartveit, Helse Fonna
Perusterveydenhuollon ja erikoislääkärin mielenterveydenhuollon välinen liitäntä - lähetekirjeet
Tämän kokeen päätavoitteena on tutkia lähetekirjeiden toimintaa keinona koordinoida aikuisten ihmisten hoitoprosessia, kun se ohjataan perusterveydenhuollosta erityiseen mielenterveyshuoltoon.
Tutkimuksessa selvitetään, voidaanko ja missä määrin näiden lähetekirjeiden laatua parantaa, ja mahdollisen parannuksen vaikutusta määriteltyihin potilaisiin, ammatillisiin ja organisaatioon liittyviin tuloksiin.
Lääketieteellisen tutkimusneuvoston ohjeiden mukaan monimutkaisten interventioiden arvioinnissa käytetään vaiheittaista suunnittelua, jossa käytetään sekä kvalitatiivisia että kvantitatiivisia menetelmiä kontrolloidussa interventiotutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus perustuu vaiheittaiseen etenemiseen, joka sisältää neljä vaihetta.
Ensimmäisessä vaiheessa suoritetaan ryhmähaastattelu neljän terveydenhuollon ammattilaisten (sekä perus- että erikoissairaanhoidon), potilaiden edustajien ja johtajien sekaryhmän kanssa.
Ryhmät kertovat ensinnäkin, mitä tietoja heidän mielestään on tärkeää sisällyttää lähetekirjeisiin, ja toiseksi, mitä vaikutusta parannetuilla lähetekirjeillä heidän mielestään voi olla organisaatiolle ja hoidolle Erikoistunut mielenterveydenhuollossa.
Vaiheessa kaksi laaditaan validoitu tarkistuslista lähetekirjeiden laadun arvioimiseksi.
Vaiheessa kehitetään ja testataan kolme tulosmittaria.
Vaiheessa kaksi ja kolme hyödynnetään vaiheen 1 tuloksia olemassa olevan kirjallisuuden ja testauksen lisäksi.
Vaihe neljä on interventiotutkimus, jossa käytetään edellisten vaiheiden toimenpiteitä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Haugesund, Norja, 5504
- Helse Fonna Local Health Authorities
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleislääkärin lähettämät lähetekirjeet julkiseen mielenterveyshuoltoon
- Lähetteet valinnaiseen arviointiin tai hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden terveydenhuoltohenkilöstön lähetyskirjeet
- Lähetteet akuuttihoitoon (24 tunnin sisällä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistuvat yleislääkärit
Alueella satunnaisesti valituissa yleislääkärikeskuksissa/toimistoissa työskentelevät yleislääkärit, jotka on kutsuttu osallistumaan ja allekirjoittavat kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistuakseen.
(N=30-40)
|
Monimutkainen interventio toteutetaan interventioryhmän yleislääkäreiden ryhmässä.
Se sisältää osallistumisen hyvien lähetekirjeiden kriteerien määrittelyyn, tiedot lähetetietojen ja tulosten välisestä korrelaatiosta, ohjeen johdannon sekä peräkkäisen palautteen omasta suorituksesta lähetekirjeen sisällöstä ja tuloksesta potilaan kannalta.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Alueen satunnaisesti valituissa yleislääkärikeskuksissa/toimistoissa työskentelevät yleislääkärit, joita ei ole kutsuttu osallistumaan, muodostavat vertailuryhmän.
(N=30-40)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Kotiutuspäivä arvioitu enintään kuudeksi kuukaudeksi
|
Vastaanottopäivästä tai avohoidon alkamisesta kotiutuspäivään asti (dokumentoitu sähköiseen potilasrekisteriin hoitojakson lopussa), arvioituna kuuden kuukauden kuluessa vastaanottopäivästä.
|
Kotiutuspäivä arvioitu enintään kuudeksi kuukaudeksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastausaika lähetekirjeisiin erikoistuneessa mielenterveyshuollossa
Aikaikkuna: Suosituskirjeitä seurataan arvioinnin ja priorisointiprosessin ajan siihen asti, kunnes vastauskirje lähetetään, keskimäärin 10 päivää.
|
Mittayksikkö: Päivien lukumäärä lähetekirjeen vastaanottamisesta vastauskirjeeseen lähetetään potilaalle ja yleislääkärille.
Kaikkien kuuden kuukauden aikana ennen toimenpidettä vastaanotettujen kirjeiden vastausaikaa lähetekirjeiden laadun parantamiseksi verrataan vastausaikaan toimenpiteen jälkeen.
|
Suosituskirjeitä seurataan arvioinnin ja priorisointiprosessin ajan siihen asti, kunnes vastauskirje lähetetään, keskimäärin 10 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Aslak B Aslaksen, MD, PhD, Faculty of Medicine and Dentistery, University of Bergen, Norway
- Päätutkija: Kjell Haug, MD, PhD, Faculty of Medicine and Dentistery, University of Bergen, Norway
- Päätutkija: Kris Vanhaecht, RN, PhD, KU Leuven
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hartveit M, Biringer E, Vanhaeht K, Haug K, Aslaksen A. The Western Norway mental health interface study: a controlled intervention trial on referral letters between primary care and specialist mental health care. BMC Psychiatry. 2011 Nov 14;11:177. doi: 10.1186/1471-244X-11-177.
- Hartveit M, Aslaksen A, Vanhaecht K, Thorsen O, Hove O, Haug K et al. Development and testing of an instrument in Western Norway to measure the quality of referral information from primary care to specialised mental health care. International Journal of Care Coordination18:2-3, 2015
- Hartveit M, Vanhaecht K, Thorsen O, Biringer E, Haug K, Aslaksen A. Quality indicators for the referral process from primary to specialised mental health care: an explorative study in accordance with the RAND appropriateness method. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 3;17(1):4. doi: 10.1186/s12913-016-1941-1.
- Hartveit M, Thorsen O, Biringer E, Vanhaecht K, Carlsen B, Aslaksen A. Recommended content of referral letters from general practitioners to specialised mental health care: a qualitative multi-perspective study. BMC Health Serv Res. 2013 Aug 19;13:329. doi: 10.1186/1472-6963-13-329.
- Nymoen M, Biringer E, Hetlevik O, Thorsen O, Assmus J, Hartveit M. The impact of referral letter quality on timely access to specialised mental health care: a quantitative study of the reliability of patient triage. BMC Health Serv Res. 2022 Jun 2;22(1):735. doi: 10.1186/s12913-022-08139-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSD-24340
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .